西咪替丁片

酪酸梭菌腸球菌三聯(lián)活菌片

西咪替丁。其化學名稱為：N-甲基-N”-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍。

本品每1片中含有以下成份： 乳酸菌(腸球菌Streptococcus faecalis T-110)2mg；酪酸梭菌(Clostridium butyricum TO-A芽孢)10mg；糖化菌(Bacillus mesentericus TO-A芽孢)10mg。

上海華源安徽仁濟制藥有限公司

惠州市九惠制藥股份有限公司

國藥準字H34020574

國藥準字J20160053

用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、應(yīng)激性潰瘍及卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征。

改善腸內(nèi)菌群失調(diào)引起的各種癥狀。包括腹瀉、便秘、腹瀉便秘交替癥及胃腸炎。

1．治療十二指腸潰瘍或病理性高分泌狀態(tài)，一次0.2~0.4g，一日4次，餐后及睡前服，或一次0.8g，睡前1次服；2．預(yù)防潰瘍復發(fā)，一次0.4g，睡前服；3．腎功能不全患者用量減為一次0.2g，12小時1次；4．老年患者用量酌減。5．小兒：口服，一次按體重5~10mg/Kg，一日2~4次。

口服。成人一次2片，一日3次；5周歲以上、15周歲以下按成人的半量服用。3個月以...

孕婦及哺乳期婦女禁用。

服用本品的355個臨床研究病例中，均無可以認為是由于本品引起的副作用的報導。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于缺乏相應(yīng)資料，慎用或遵醫(yī)囑。 兒童用藥：小兒請在成人指導下用溫水溶散后服用。 老年用藥：遵醫(yī)囑。

用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、應(yīng)激性潰瘍及卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征。

改善腸內(nèi)菌群失調(diào)引起的各種癥狀。包括腹瀉、便秘、腹瀉便秘交替癥及胃腸炎。

本品的不良反應(yīng)總體上講并不常見，且通常在繼續(xù)用藥或停藥后可消失。1．較常見的不良反應(yīng)有腹瀉、頭暈、乏力、頭痛和皮疹等。2．本品有輕度抗雄性激素作用，用藥劑量較大(每日在1.6g以上)時可引起男性乳房發(fā)育、女性溢乳、性欲減退、陽痿、精子計數(shù)減少等，停藥后即可消失。3．本品可通過血-腦脊液屏障，具有一定的神經(jīng)毒性。偶見精神紊亂，多見于老年、幼兒、重病患者，停藥后48小時內(nèi)能恢復。在治療酗酒者的胃腸道合并癥時，可出現(xiàn)震顫性譫妄，酷似戒酒綜合征。4．本品罕見的不良反應(yīng)有：過敏反應(yīng)、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛、肌痛、粒細胞減少、血小板減少、間質(zhì)性腎炎、肝臟毒性、心動過緩、心動過速等。

藥效藥理研究 1.腸內(nèi)菌群正常化：對患細菌性腹瀉的乳幼兒給藥后，糞便內(nèi)菌群檢查結(jié)果顯示：雙歧桿菌增加；作為腸內(nèi)菌群改善指標的厭氧性總菌與嗜氧性總菌數(shù)的比率也有增加。 2.共生可提高增殖性：本品的酪酸梭菌和乳酸菌（腸球菌）混合培養(yǎng)時，酪酸梭菌的菌株數(shù)比單獨培養(yǎng)時約增加10倍。此外，添加糖化菌培養(yǎng)濾液培養(yǎng)時，乳酸菌（腸球菌）的菌株數(shù)約增加10倍。 3.共生對腸道的調(diào)整作用：本品由于3種活性菌共生，并在人體腸道內(nèi)增殖，阻止有害菌的生長，從而發(fā)揮使腸道菌群正常化的腸道調(diào)整作用。 4.共生對病原性細菌的抑制作用：采用連續(xù)流動培養(yǎng)方式，對酪酸梭菌和乳酸菌（腸球菌）混合培養(yǎng)時，已確認對病原性細菌如：大腸桿菌、腸炎弧菌、Difficile(梭狀菌)、肉毒桿菌、MRSA等有抑制作用。但對雙歧桿菌和乳酸菌(Lactobacillus)并不抑制，只維持共生關(guān)系；對于沙門氏菌引起的小兒腹瀉，構(gòu)成本品的3種活性菌菌株可通過共生作用對沙門氏菌發(fā)揮抑制作用；對于內(nèi)分泌系統(tǒng)及風濕性疾患造成的排便異常，服用本品后，可觀察到雙歧桿菌屬(Bifdobacterium)菌株增加、產(chǎn)氣莢膜桿菌(C.perfringens)減少

1．癌性潰瘍者，使用前應(yīng)先明確診斷，以免延誤治療。2．年患者由于腎功能減退，對本品清除減少減慢，可導致血藥濃度升高，因此更易發(fā)生毒性反應(yīng)，出現(xiàn)眩暈、譫妄等癥狀。3．診斷的干擾：口服15分鐘內(nèi)胃液隱血試驗可出現(xiàn)假陽性；血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉(zhuǎn)移酶等濃度均可能升高；甲狀旁腺激素濃度則可能降低。4．為避免腎毒性，用藥期間應(yīng)注意檢查腎功能。5．本品對骨髓有一定的抑制作用，用藥期間應(yīng)注意檢查血象。6．本品的神經(jīng)毒性癥狀與中樞抗膽堿藥所致者極為相似，且用擬膽堿藥毒扁豆堿治療可改善癥狀。故應(yīng)避免本品與中樞抗膽堿藥同時使用，以防加重中樞神經(jīng)毒性反應(yīng)。7．下列情況應(yīng)慎用：(1)嚴重心臟及呼吸系統(tǒng)疾患；(2)用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)患者，西咪替丁的骨髓毒性可能增高；(3)器質(zhì)性腦病；(4)肝腎功能損害。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

患者在服用本品時應(yīng)仔細觀察，如出現(xiàn)過敏癥狀應(yīng)停止用藥。