西咪替丁片

首薈通便膠囊

西咪替丁。其化學名稱為：N-甲基-N”-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

上海華源安徽仁濟制藥有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字H34020574

國藥準字Z20150041

用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、應激性潰瘍及卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

1．治療十二指腸潰瘍或病理性高分泌狀態，一次0.2~0.4g，一日4次，餐后及睡前服，或一次0.8g，睡前1次服；2．預防潰瘍復發，一次0.4g，睡前服；3．腎功能不全患者用量減為一次0.2g，12小時1次；4．老年患者用量酌減。5．小兒：口服，一次按體重5~10mg/Kg，一日2~4次。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

孕婦及哺乳期婦女禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、應激性潰瘍及卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

本品的不良反應總體上講并不常見，且通常在繼續用藥或停藥后可消失。1．較常見的不良反應有腹瀉、頭暈、乏力、頭痛和皮疹等。2．本品有輕度抗雄性激素作用，用藥劑量較大(每日在1.6g以上)時可引起男性乳房發育、女性溢乳、性欲減退、陽痿、精子計數減少等，停藥后即可消失。3．本品可通過血-腦脊液屏障，具有一定的神經毒性。偶見精神紊亂，多見于老年、幼兒、重病患者，停藥后48小時內能恢復。在治療酗酒者的胃腸道合并癥時，可出現震顫性譫妄，酷似戒酒綜合征。4．本品罕見的不良反應有：過敏反應、發熱、關節痛、肌痛、粒細胞減少、血小板減少、間質性腎炎、肝臟毒性、心動過緩、心動過速等。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1．癌性潰瘍者，使用前應先明確診斷，以免延誤治療。2．年患者由于腎功能減退，對本品清除減少減慢，可導致血藥濃度升高，因此更易發生毒性反應，出現眩暈、譫妄等癥狀。3．診斷的干擾：口服15分鐘內胃液隱血試驗可出現假陽性；血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉移酶等濃度均可能升高；甲狀旁腺激素濃度則可能降低。4．為避免腎毒性，用藥期間應注意檢查腎功能。5．本品對骨髓有一定的抑制作用，用藥期間應注意檢查血象。6．本品的神經毒性癥狀與中樞抗膽堿藥所致者極為相似，且用擬膽堿藥毒扁豆堿治療可改善癥狀。故應避免本品與中樞抗膽堿藥同時使用，以防加重中樞神經毒性反應。7．下列情況應慎用：(1)嚴重心臟及呼吸系統疾患；(2)用于系統性紅斑狼瘡(SLE)患者，西咪替丁的骨髓毒性可能增高；(3)器質性腦?。?4)肝腎功能損害。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異?；蚋尾∈氛呱饔檬姿C通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。