口服補液鹽散(III)

依西美坦片

本品為復方制劑，其組分為：每包含氯化鈉0.65g，氯化鉀0.375g，枸櫞酸鈉0.725g，無水葡萄糖3.375g。

依西美坦，化學式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

安徽恒星制藥有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H20183094

H20160052

預防和治療腹瀉引起的輕、中度脫水，并可用于補充鈉、鉀、氧。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

臨用前，將一包量溶解于250ml溫開水中，隨時口服。1、成人開始時50ml/kg，4~6小時內服完，以后根據患者脫水程度調整劑量直至腹瀉停止。2、兒童開始時50ml/kg，4小時內服用，以后根據患者脫水程度調整劑量直至腹瀉停止。嬰幼兒應用本品時需少量多次給予。3、重度脫水或嚴重腹瀉應以靜脈補液為主，直至腹瀉停止。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調整給藥劑量

1、少尿或無尿。2、嚴重失水、有休克征象時應靜脈補液。3、嚴重腹瀉，糞便量超過每小時30ml/kg，此時病人往往不能口服足夠量的口服補液鹽。4、葡萄糖吸收障礙。5、由于嚴重嘔吐等原因不能口服者。6、腸梗阻、腸麻痹和腸穿孔。7、酸堿平衡紊亂，伴有代謝性堿中毒時。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數平均值的變化無統計學意義，也沒有觀察到病毒感染的相關性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發生在有肝轉移、骨骼轉移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關，也可能無關

預防和治療腹瀉引起的輕、中度脫水，并可用于補充鈉、鉀、氧。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

1、惡心嘔吐，多為輕度。常發生于開始服用時，此時可分次少量服用。2、水過多。

1、一般不用于早產兒。2、隨訪檢查：①血壓；②體重；③血電解質(主要為Na和K)；④失水體征；⑤糞便量。3、嚴重失水或應用口服補液鹽散(Ⅲ)后失水無明顯糾正者需改為靜脈補液。

運動員慎用 本品不適用于內分泌狀態為絕經前的女性因此，如臨床允許，應進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經后狀態也不應與含有雌激素的藥物聯合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應提醒使用本品的患者，如果發生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態可能會受到影響