骨化三醇膠丸

處方藥醫(yī)保乙類進(jìn)口

通用名稱：骨化三醇膠丸

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字J20150011

生產(chǎn)企業(yè)： Catalent Germany Eberbach GmbH

功能主治：1．絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松； 2．慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營養(yǎng)不良癥； 3．術(shù)后甲狀旁腺功能低下； 4．特發(fā)性甲狀旁腺功能低下； 5．假性甲狀旁腺功能低下； 6．維生素D依賴性佝僂病； 7．低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	骨化三醇膠丸	柳薄樟敏搽劑
主要成分	骨化三醇	本品為復(fù)方制劑，其組份為:每100m]含水楊酸甲酯5.0g,薄荷腦5.2g,樟腦(合成)5.2g，馬來酸氯苯那敏0.1g,麝香草酚0.7g，壬酸香藍(lán)酰胺0.01g。
生產(chǎn)企業(yè)	Catalent Germany Eberbach GmbH	SENDAI KOBAYASHI Pharmaceutica
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字J20150011	注冊證號H20181118
說明
作用與功效	1．絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松； 2．慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營養(yǎng)不良癥； 3．術(shù)后甲狀旁腺功能低下； 4．特發(fā)性甲狀旁腺功能低下； 5．假性甲狀旁腺功能低下； 6．維生素D依賴性佝僂病； 7．低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。	肩頸疼痛、腰痛、肌肉疼痛、扭傷、拉傷、挫傷、肌肉腫痛、關(guān)節(jié)炎等引起的疼痛
用法用量	應(yīng)根據(jù)每個病人血鈣水平小心制定本品的每日最佳劑量。開始以本品治療時，應(yīng)盡可能使用...	適量涂于患處。
副作用	由于骨化三醇能產(chǎn)生維生素D的作用，所以可能發(fā)生的不良反應(yīng)與維生素D過量相似，如高血鈣綜合癥或鈣中毒 (取決于高血鈣的嚴(yán)重程度及持續(xù)時間) 。偶見的急性癥狀包括食欲減退，頭痛，嘔吐和便秘。慢性癥狀包括營養(yǎng)不良，感覺障礙，伴有口渴的發(fā)熱，尿多，脫水，情感淡漠，發(fā)育停止以及泌尿道感染。長達(dá)15年臨床使用本品治療所有適應(yīng)癥，結(jié)果顯示不良反應(yīng)的發(fā)生率很低，包括高鈣血癥在內(nèi)的發(fā)生率為0.001%或更低。并發(fā)高鈣和高磷血癥的病人 (濃度大于6mg/100ml或1.9mmol/l) 可能發(fā)生軟組織鈣化，這些表現(xiàn)可通過放射學(xué)檢查而觀察到。腎功能正常的病人，慢性高鈣血癥也許與血肌酐增高有關(guān)。由于骨化三醇的生物半衰期較短，其藥代動力學(xué)研究表明，停藥或減量數(shù)天后升高的血鈣即回復(fù)正常范圍，這一過程要比維生素D3快許多。對敏感體質(zhì)的病人可能會發(fā)生過敏反應(yīng)。	使用后可能會出現(xiàn)的不良反應(yīng)有:皮疹、發(fā)紅、腫脹、瘙癢、疼痛、潰瘍、感覺異常。
禁忌
成分	1．絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松； 2．慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營養(yǎng)不良癥； 3．術(shù)后甲狀旁腺功能低下； 4．特發(fā)性甲狀旁腺功能低下； 5．假性甲狀旁腺功能低下； 6．維生素D依賴性佝僂??； 7．低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。	肩頸疼痛、腰痛、肌肉疼痛、扭傷、拉傷、挫傷、肌肉腫痛、關(guān)節(jié)炎等引起的疼痛
藥理作用	骨化三醇是維生素D3的最重要活性代謝產(chǎn)物之一。通常在腎臟內(nèi)由其前體25-羥基維生素D3 (25-HCC) 轉(zhuǎn)化而成，正常生理性每日生成量為0.5～1.Oμg，并在骨質(zhì)合成增加期內(nèi)（如生長期或妊娠期）其生成量稍有增加。骨化三醇促進(jìn)腸道對鈣的吸收并調(diào)節(jié)骨的礦化。單劑量骨化三醇的藥理作用大約可持續(xù)3-5天。骨化三醇在調(diào)節(jié)鈣平衡方面的關(guān)鍵作用，包括對骨骼中成骨細(xì)胞活性的刺激作用，為治療骨質(zhì)疏松癥提供了充分的藥理學(xué)基礎(chǔ)。腎性骨營養(yǎng)不良的患者，口服本品使腸道吸收鈣的能力恢復(fù)正常，糾正低血鈣，及過高的血堿性磷酸酶和血甲狀旁腺素濃度。本品能減輕骨與肌肉疼痛，并矯正發(fā)生在纖維性骨炎和其他礦化不足病人中的組織學(xué)改變。維生素D依賴性佝僂病病人，血中骨化三醇水平降低或缺失。由于腎臟內(nèi)生產(chǎn)骨化三醇不足，可考慮本品作為一種替代性治療。維生素D抵抗性佝僂病病人和低磷血癥的病人中，血鈣水平降低，本品治療能降低磷的管式清除，并結(jié)合磷制劑的治療，恢復(fù)骨的生長。即使在很高劑量，無證據(jù)表明維生素D對人具有致畸作用。
注意事項(xiàng)	高血鈣同本品的治療密切相關(guān)。對尿毒癥性骨營養(yǎng)不良病人的研究表明，高達(dá)40%使用骨化三醇治療的病人中發(fā)現(xiàn)高血鈣。飲食改變 (例如增加奶制品的攝入) 以至鈣攝入量迅速增加或不加控制地服用鈣制劑均可導(dǎo)致高血鈣。應(yīng)告知病人及其家屬，必須嚴(yán)格遵守處方飲食，并教會他們?nèi)绾巫R別高鈣血癥的癥狀。一旦血鈣濃度比正常值 (9～11mg/100ml，或2250-2750μmol/l) 高出1mg/100ml，或血肌酐升高到大于120μmol/l，應(yīng)立即停止服用本品直至血鈣正常。 (詳見“【用法用量】”) 腎功能正常的患者，慢性高血鈣可能與血肌酐增加有關(guān)。臥床病人，如術(shù)后臥床病人發(fā)生高血鈣機(jī)會更大些。骨化三醇能增加血無機(jī)磷水平，這對低磷血癥的病人是有益的，但對腎功能衰竭的病人來說則要小心不正常的鈣沉淀所造成的危險。在這種情況下，要通過口服適量的磷結(jié)合劑或減少磷質(zhì)攝入量將血磷保持在正常水平 (2～5mg/100ml或0.65～1.62mmol/l) ?；季S生素D抵抗性佝僂病病人 (家族性低磷血癥) ，以本品治療時應(yīng)繼續(xù)口服磷制劑。但必須考慮到本品可能促進(jìn)腸道對磷的吸收，這種作用可能使磷的攝入需要量減少。因此需	1.本品僅供外用，不得口服。 2.本品不可使用于眼周、粘膜、濕疹、斑疹、傷口以及破損皮膚等處。 3.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 4.孕婦及哺乳期婦女禁用，嬰幼兒禁用。 5.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 6.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 7.使用后引起皮膚皮疹、發(fā)紅、腫脹、瘙癢、疼痛、潰瘍、感覺異常時，應(yīng)中止使用并請咨詢醫(yī)師或藥師。 8.使用5~6日后疼痛癥狀仍未見改善者，應(yīng)中止使用并請咨詢醫(yī)師或藥師。 9.小心不要讓藥液流入眼部。萬一不慎入眼，應(yīng)立即用清水或溫水洗凈。癥狀嚴(yán)重時，必須看眼科醫(yī)師。 10.涂搽部位應(yīng)保持通氣性良好。 11.皮膚特別柔弱者，不可連續(xù)涂搽于同一-處。 12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.為防止變質(zhì)或誤用，不要將本品更換于其他容器中。 14.不要接近煙火。 15.不要使用已過有效期的產(chǎn)品。 16.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 17.擰緊蓋，避免藥液滲漏。 18.避免沾染酯酸制品(例如化織、眼鏡框、梳子等小、木材(涂料、油漆家私、床等)、皮革等，以免損壞及留下污跡。 19.請妥善保管說明書。