醋氯芬酸片

醋氯芬酸片

苯乙酰氧基乙酸

醋氯芬酸。

陜西恒誠制藥有限公司

西安海欣制藥有限公司

國藥準字H20041480

國藥準字H20020231

骨關節炎、類風濕性關節炎、強制性脊柱炎、風濕性關節炎、慢性多發性關節炎、迸行性骨關節炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

骨關節炎、類風濕性關節炎和強直性脊椎炎引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

成人每日兩次 每次1 片（100mg）或遵醫囑。每日推薦最大劑量為4片；具有輕、...

醋氯芬酸片口服，用至少半杯水送下，可與食物同服。 成年人：每日推薦最大劑量 2 ...

主要出現胃腸道不良反應（消化不良、腹痛、惡心和腹瀉，最常見的是消化不良和腹痛。

據國外研究資料報道： 主要出現胃腸道不良反應（消化不良、腹痛、惡心和腹瀉）。最常見的是消化不良（7.5%） 和腹痛（6.2%）。 常見（＞1/100） 胃腸道系統失調：消化不良、腹痛、惡心和腹瀉。 肝和膽：肝酶升高。 偶見（1/100 — 1/1000） 一般：頭暈。 胃腸道系統：脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎。 皮膚：瘙癢、皮疹和皮炎。 代謝和營養：尿素氮和肌酐升高。 罕見（＜1/1000） 一般：頭痛、疲倦、面部浮腫、過敏反應、體重增加。 血液：貧血、粒細胞減少、血小板減少，中性粒細胞減少。 心血管：水腫、心悸、腓腸肌痙攣、潮紅、紫癜。 中樞和外周神經系統：感覺障礙、震顫。 胃腸道系統障礙：胃腸出血和潰瘍、出血性腹瀉、肝炎或胰腺炎、柏油狀大便、口腔粘膜炎癥。 泌尿系統障礙：間質性腎炎。 皮膚：濕疹。 代謝和營養：堿性磷酸酶升高，高鉀血癥。 精神病學：抑郁、多夢、嗜睡、失眠。 眼睛：異常視覺。 其它：味覺倒錯、脈管炎。 如其它的 NSAIDs,可能發生嚴重的皮膚粘膜的超敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：已有數例抗炎藥物影響胎兒的報道，可能是通過抑制前列腺素合成造成的。 抗炎藥可阻滯子宮收縮和延遲分娩。它們可引起宮內動脈導管收縮和閉鎖，導致新生兒肺動脈高壓和呼吸功能不全。抗炎藥可降低胎兒血小板功能和抑制胎兒腎功能，結果可導致羊水過少和新生兒無尿癥。 在孕期后三個月禁用抗炎藥。 醋氯芬酸能否分泌到人乳中尚不清楚。因此哺乳期間不應使用醋氯芬酸，除非醫生認為必需。 兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定，故不推薦兒童使用。 老年用藥：一般無須降低劑量，但需注意以下情況： 老年患者一般更

骨關節炎、類風濕性關節炎、強制性脊柱炎、風濕性關節炎、慢性多發性關節炎、迸行性骨關節炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

骨關節炎、類風濕性關節炎和強直性脊椎炎引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

本品為非甾體抗炎藥，具有抗炎 鎮痛作用。其作用機理主要是通過高選擇性抑制環氦酶（主要是COX-2，活性從而使前列腺素合成減少。醋氮芬酸與其他NSA舊S不同其在類風濕性關節炎（RA）和骨關節炎（OA）病人的軟骨組織體外培養過程中能刺激軟骨細胞中基質的合成。從而對類風濕性關節炎和骨關節炎病人關節機能損傷的修復產生正向作用。醋氯芬酸毒副作用分別相當于雙氯芬釀和吲哚美辛的1/2和1/4。口服給藥對腸道的刺激作用僅為萘普生和保泰松的1/4 ，半數致死量約為萘普生和保泰松的2倍。醋氯芬酸具有較低的胃部致潰癆作用其致潰癌作用比吲哚美辛和雙氯芬酸弱4或7倍 急性毒性大約比雙氯芬酸和吲哚美辛分別低2和6倍。

1．藥理作用： 本品為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮痛作用。其作用機理主要是通過抑制環加氧酶活性，從而使前列腺素合成減少。 2．毒理研究： 重復給藥毒性：大鼠連續經口給藥1個月，劑量分別為15、50和100mg/kg/日，結果僅見100mg/kg/日組動物出現死亡，并伴有大便潛血。組織病理學檢查可見該組動物出現胃或腸道粘膜刺激性反應。與其他非甾體類抗炎藥類似，試驗動物對本品的耐受性較差。另外，動物與人的藥代動力學差異導致其潛在毒性難以判斷，但大鼠（能將醋氯芬酸代謝為雙氯芬酸）和猴（有一部分為未代謝的原型藥）最大耐受劑量下給藥的毒理試驗結果顯示，本品未見非甾體類抗炎藥常見毒性以外的其他毒性。 遺傳毒性：本品遺傳毒性試驗結果陰性。 生殖毒性：據報道，抗炎藥抑制前列腺素合成的作用可能導致嚴重的胚胎毒性。本品能抑制子宮收縮，從而導致分娩延遲；可引起子宮內胎兒動脈導管狹窄或閉鎖，導致新生兒肺動脈高壓和呼吸功能不全。抗炎藥還能抑制胎兒血小板功能并影響其腎功能，導致羊水過少和新生兒無尿癥，因此，在妊娠最后3個月禁止使用抗炎藥。但有文獻報道，在妊娠的中、早期，本品同樣會影響胎兒發育。目前尚不清楚本品是否經

1.有胃腸道疾病的患者和有消化道潰瘍、腦血管出血、潰瘍性結腸炎、CROHN’S病、系統性紅斑狼瘡（SLE）、卟啉病及造血和凝血障礙病史者應慎用或在密切監控下使用。

1. 避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性 COX-2 抑制劑合并用藥。 2. 根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3. 在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血 或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4. 針對多種 COX-2 選擇性或非選擇性 NSAIDs 藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的 NSAIDs，包括 COX-2 選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類 事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥