微卡(注射用母牛分枝桿菌)

苯磺酸氨氯地平分散片

母牛分枝桿菌菌體蛋白:標示量22.50μg/瓶

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司

南通久和藥業(yè)有限公司

國藥準字S20010003

國藥準字H20080298

本品系用母牛分枝桿菌 (M.vaccae) 制備的雙向免疫調節(jié)制劑 , 可作為聯(lián)合用藥 , 用于結核病化療的輔助治療。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗心絞痛藥物合用。

肺結核患者化療一周后,可聯(lián)合使用本品,每隔3周用藥一次。每次將本品一瓶(含母牛分枝桿菌菌體蛋白22.50μg),用l毫升注射用水稀釋搖勻后,作臀部肌肉深部注射。初治肺結核療程6個月,復治及難治性肺結核患者可酌情延長,或遵醫(yī)囑。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

下列情況下,禁用本品。 1.對本品過敏或過敏體質者。 2.嚴重心臟病、心肌損害、顯著血管硬化、心內膜炎、急性實質性肝炎及其它有肝功能損害的肝臟疾病患者。 3.妊娠期婦女。 4.極度哀弱及重癥貧血者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

本品系用母牛分枝桿菌 (M.vaccae) 制備的雙向免疫調節(jié)制劑 , 可作為聯(lián)合用藥 , 用于結核病化療的輔助治療。

(1)高血壓?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

極個別患者可能出現局部皮疹、硬結或發(fā)熱。

l.使用前用力搖西林瓶,使菌苗均勻,如有凝塊、異物、西林瓶有裂紋及超過有效期均不得使用。 2.注意注射深度。過淺可能導致局部紅腫、硬結。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。