丙戊酸鈉糖漿

貝前列素鈉片

本品活性成份為：丙戊酸鈉，每100ml含丙戊酸鈉5g。

本品主要成份為貝前列素鈉。

天津市博愛生物藥業(yè)有限公司

北京泰德制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20093640

國藥準(zhǔn)字H20083588

本品主要用于各種類型癲癇。

改善慢性動(dòng)脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

口服：1、成人常用量：每日按體重15mg/kg或每日600～1200mg，分次服。開始時(shí)按體重5～10mg/kg，一周后遞增，至發(fā)作得以控制為止。當(dāng)每日用量超過250mg時(shí)，每日應(yīng)分次服用，以減少胃腸道刺激。最大量一般為每日按體重不超過30mg/kg，或每日1.8～2.4g。2、小兒常用量：按體重計(jì)與成人相同。也有報(bào)道開始時(shí)按體重15mg/kg，按需要每隔一周增加5～10mg/kg至有效或不能耐受為止。

通常，成人飯后口服。一次40μg，一日三次。

1、對(duì)本藥成分過敏者禁用。2、肝病或明顯肝功能損害時(shí)禁用。

1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：(1)出血傾向：腦出血(低于0.1%)、消化道出血(低于0.1%)、肺出血(發(fā)生率不明)，眼底出血(低于0.1%)，應(yīng)密切觀察、如出現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)停止給藥，給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?2)休克(發(fā)生率低于0.1%)：有引起休克的報(bào)告，應(yīng)密切觀察，如發(fā)現(xiàn)血壓降低、心率加快、面色蒼白、惡心等癥狀時(shí)，應(yīng)停止給藥，給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?3)間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不明)：曾有出現(xiàn)間質(zhì)性肺炎的報(bào)告，應(yīng)密切觀察，如出現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)停止給藥，給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?4)肝功能低下(發(fā)生率不明)：曾有出現(xiàn)黃疸和GOT、GPT升高等肝功能異常的報(bào)告，應(yīng)密切觀察，如出現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)停止給藥，給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?5)心絞痛(發(fā)生率不明)：曾有發(fā)生心絞痛的報(bào)告，如出現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)停止給藥，給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?6)心肌梗塞(發(fā)生率不明)：曾有發(fā)生心肌梗塞的報(bào)告，如出現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)停止給藥，給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?.其他不良反應(yīng)：有發(fā)生下列不良反應(yīng)的可能性，應(yīng)密切觀察，并給予適當(dāng)?shù)奶幹谩Ｔ斠娬f明書表格。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠或可能妊娠的婦女禁服本品(有關(guān)妊娠期間用藥的安全性尚未確立)。2.哺乳期婦女應(yīng)避免服用本品,必須服用時(shí),應(yīng)停止哺乳(大鼠的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,本藥可以在乳汁中分布)。兒童用藥：兒童服藥的安全性尚未確立（沒有使用經(jīng)驗(yàn)）。老年用藥：老年患者服用時(shí)應(yīng)注意用藥量(通常老年人生理功能有所下降)。

本品主要用于各種類型癲癇。

改善慢性動(dòng)脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

1、較常見的有：腹瀉、消化不良、惡心或嘔吐、胃腸道痙攣、月經(jīng)周期改變。2、較少見有：便秘、倦睡、一般輕而短暫的脫發(fā)、眩暈、疲乏頭痛、共濟(jì)失調(diào)、異常地興奮、不安和煩燥。3、少見的不良反應(yīng)有：過敏性皮疹、血小板減少癥或血小板凝聚抑制以致異常出血或瘀斑、肝臟中毒，出現(xiàn)眼和皮膚黃染。

1.于進(jìn)餐后立即服用，以減少藥物對(duì)胃部的刺激。2.對(duì)診斷的干擾：尿酮試驗(yàn)可能由于酮性代謝產(chǎn)物隨尿排出，出現(xiàn)假陽性。甲狀腺功能試驗(yàn)可能受影響。乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可能輕度升高，并提示無癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高，可提示潛在的嚴(yán)重肝臟中毒。3.有肝病或明顯肝功能損害時(shí)禁用。有血液病、肝病史、腎功能損害、器質(zhì)性腦病時(shí)慎用。4.用藥前和用藥期間應(yīng)作血細(xì)胞包括血小板計(jì)數(shù)，肝、腎功能檢查，肝功能在最初半年內(nèi)最好每1～2月復(fù)查一次，半年后復(fù)查間隔酌量延長。5.如擬停藥，應(yīng)逐漸減量，以防再次發(fā)作；當(dāng)取代其他抗驚厥藥物時(shí)，丙戊酸(鈉)用量應(yīng)逐漸增加，而被取代的藥物應(yīng)逐漸減少，以維持對(duì)發(fā)作的控制。6.外科手術(shù)或其他急癥治療時(shí)應(yīng)考慮可能遇到的出血時(shí)間延長或中樞神經(jīng)抑制藥作用的增強(qiáng)請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

下列患者請(qǐng)慎重服藥: (1)正在使用抗凝血藥、抗血小板藥、血栓溶解劑的患者。 (2)月經(jīng)期的婦女。 (3)有出血傾向及其因素的患者。