安步樂克(鹽酸沙格雷酯片)

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品每片含有效成分鹽酸沙格雷酯100mg。分子式：C24H31NO6.HCl分子量：465.97

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

天津田邊制藥有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H20194092

國藥準字H44024172

改善慢性動脈閉塞癥所引起的潰瘍、疼痛以及冷感等缺血性諸癥狀。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

通常成人每天3次，每次100mg，飯后口服。但應根據年齡、癥狀的不同適當增減藥量。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

下列患者禁用：1.出血性患者(血友病、毛細血管脆弱癥、消化道潰瘍、尿道出血、咯血、玻璃體出血等)。2.孕婦或已有可能懷孕的婦女（參見【孕婦及哺乳期婦女用藥】項）。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

改善慢性動脈閉塞癥所引起的潰瘍、疼痛以及冷感等缺血性諸癥狀。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

在4，807例用藥病人中，發現有不良反應的為107例(2.23%)共151件。主要不良反應為惡心12件(0.25%)，燒心10件(0.21%)，腹痛9件(0.19%)等。(再審查結束時)1.嚴重不良反應1)腦出血、消化道出血(均為0.1%以下)：曾發現有腦出血、吐血和便血等消化道出血的不良反應，因此使用本品時需要進行充分觀察，發現異常情況時，應停止用藥并進行適當處理。2)血小板減少(發生率不詳)：曾發現有血小板減少的不良反應，因此使用本品時需要進行充分觀察，發現異常情況時，應停止用藥并進行適當處理。3)肝功能障礙、黃疸(兩者均為發生率不詳)：曾發現有伴隨AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTP、LDH升高的肝功能障礙、黃疸等不良反應，因此在使用本品時需要進行充分觀察，發現異常情況時，應停止用藥并進行適當處置。4）粒細胞缺乏癥（發生率不詳）：因為發生過粒細胞缺乏癥，需要充分進行檢查，發現異常時應停止用藥并適當處置。3．其它不良反應：皮疹、發紅、惡心、頭痛、貧血等。

1.慎重用藥(下列患者慎用)：(1)月經期間的患者(有加劇出血的可能)。(2)有出血傾向以及出血因素的患者(有加劇出血的可能)。(3)正在使用抗凝劑(法華林等)或者具有抑制血小板凝聚作用的藥物(阿司匹林、鹽酸噻氯匹定、西洛他唑等)的患者(有加劇出血的可能(4)有嚴重腎病的患者(有影響排泄的可能)。2.在使用本品期間，應定期進行血液檢查。3.交付患者藥物時應指導患者在服用PTP包裝的藥劑時，從藥座中取出后服用(據報告表明，由于誤飲PTP藥座，堅硬的銳角刺入食管粘膜、引起穿孔、并發了縱隔竇道炎等嚴重合發癥)。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。