安步樂克(鹽酸沙格雷酯片)

復方環磷酰胺片

本品每片含有效成分鹽酸沙格雷酯100mg。分子式：C24H31NO6.HCl分子量：465.97

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

天津田邊制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20194092

國藥準字H12021006

改善慢性動脈閉塞癥所引起的潰瘍、疼痛以及冷感等缺血性諸癥狀。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

通常成人每天3次，每次100mg，飯后口服。但應根據年齡、癥狀的不同適當增減藥量。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

下列患者禁用：1.出血性患者(血友病、毛細血管脆弱癥、消化道潰瘍、尿道出血、咯血、玻璃體出血等)。2.孕婦或已有可能懷孕的婦女（參見【孕婦及哺乳期婦女用藥】項）。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

改善慢性動脈閉塞癥所引起的潰瘍、疼痛以及冷感等缺血性諸癥狀。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

在4，807例用藥病人中，發現有不良反應的為107例(2.23%)共151件。主要不良反應為惡心12件(0.25%)，燒心10件(0.21%)，腹痛9件(0.19%)等。(再審查結束時)1.嚴重不良反應1)腦出血、消化道出血(均為0.1%以下)：曾發現有腦出血、吐血和便血等消化道出血的不良反應，因此使用本品時需要進行充分觀察，發現異常情況時，應停止用藥并進行適當處理。2)血小板減少(發生率不詳)：曾發現有血小板減少的不良反應，因此使用本品時需要進行充分觀察，發現異常情況時，應停止用藥并進行適當處理。3)肝功能障礙、黃疸(兩者均為發生率不詳)：曾發現有伴隨AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTP、LDH升高的肝功能障礙、黃疸等不良反應，因此在使用本品時需要進行充分觀察，發現異常情況時，應停止用藥并進行適當處置。4）粒細胞缺乏癥（發生率不詳）：因為發生過粒細胞缺乏癥，需要充分進行檢查，發現異常時應停止用藥并適當處置。3．其它不良反應：皮疹、發紅、惡心、頭痛、貧血等。

1.慎重用藥(下列患者慎用)：(1)月經期間的患者(有加劇出血的可能)。(2)有出血傾向以及出血因素的患者(有加劇出血的可能)。(3)正在使用抗凝劑(法華林等)或者具有抑制血小板凝聚作用的藥物(阿司匹林、鹽酸噻氯匹定、西洛他唑等)的患者(有加劇出血的可能(4)有嚴重腎病的患者(有影響排泄的可能)。2.在使用本品期間，應定期進行血液檢查。3.交付患者藥物時應指導患者在服用PTP包裝的藥劑時，從藥座中取出后服用(據報告表明，由于誤飲PTP藥座，堅硬的銳角刺入食管粘膜、引起穿孔、并發了縱隔竇道炎等嚴重合發癥)。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。