安福隆(重組人干擾素α2b注射液(假單胞菌))

鹽酸西替利嗪片

成分重組人干擾素α2b、羥乙基淀粉，不含防腐劑及血液提取成份。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

天津未名生物醫藥有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字S20000020

國藥準字H20103387

抗病毒類藥，用于急慢性病毒性肝炎，尖銳濕疣等病毒性疾病。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

用法與用量本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶內注射。 1、慢性乙型肝炎：推薦劑量為每次300－500萬國際單位(IU),每日或隔日注射一次，3－6個月為一療程，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。 2、慢性丙型肝炎：推薦劑量為每次300－500萬國際單位(IU),每日或隔日注射一次，3－6個月為一療程，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。 3、尖銳濕疣：推薦劑量為每次100－300萬國際單位(IU),每周隔日注射三次，1－2個月為一療程。 4、毛細胞白血病：推薦劑量為每次300萬國際單位，每周隔日注射三次，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。通常經過1－2個月的治療后表現出療效，其后可進行間歇治療，使病情長期緩解。 5、慢性粒細胞白血病：推薦劑量為每日注射300－900萬國際單位，治療三個月，醫生可根據患者具體情況而調整劑量。血象緩解后可進行維持治療，隔日注射一次，9－10個月后細胞遺傳學指標可有緩解。 6、淋巴瘤（囊泡性）：推薦劑量為300萬國際單位，每周隔日注射三次。根據不同患者的耐受性，酌情將劑量逐周增加至最大耐受量（900萬-1800萬國際單位），每周隔日注射三次，8-12周為一個療程。若未出現病情加劇或嚴重的不耐受反應，這一劑量應持續治療至少12個月。醫生可根據患者具體情況而調整劑量，同時配合光化療可提高療效。 7、愛滋病相關性卡波濟氏肉瘤：推薦劑量為每日注射1800萬國際單位，如有可能將劑量逐漸增加至3600萬國際單位，若未出現病情加劇或嚴重的不耐受反應，應持續維持此療法。當反應穩定后劑量改為每次1800萬國際單位，每周隔日注射三次。 8、惡性黑色素瘤：推薦劑量為每次900-1800萬國際單位，每周隔日注射三次直至出現療效，然后進行持續治療，每次注射1800萬國際單位，每周隔日注射三次，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。I、II期惡性黑色素瘤手術切除后，使用本品進行輔助治療可降低復發率。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

對該制劑的任何成份有過敏史者禁用本品，嚴重心臟疾病、自身免疫疾病、癲癇及中樞神經系統功能損傷者、嚴重的肝、腎或骨髓功能不正常者及其他嚴重疾病不能耐受本品者禁用本品。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

抗病毒類藥，用于急慢性病毒性肝炎，尖銳濕疣等病毒性疾病。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1.使用本品常見的不良反應有感冒樣癥狀，如發燒、頭痛、寒戰、乏力、肌肉酸痛、關節痛等，部分病人可出現厭食、惡心、腹瀉、嘔吐、白細胞減少、血小板減少、轉氨酶增高，停藥后即可恢復正常。偶見有失眠、皮疹、脫發、血壓升高或降低、耳鳴、視力下降、神經系統功能紊亂等。2.不良反應多為一過性和可逆性反應，常出現在用藥的第一周，不良反應多在注射48小時后消失。如發生中等程度至嚴重的不良反應，可考慮調整患者的用藥劑量或停止用藥。一旦發生過敏反應，應立即停止用藥。

1.本品為無色透明液體，如遇有渾濁或沉淀等異常現象、藥瓶或預灌裝玻璃注射器有損壞、藥品過期失效則不得使用。2.為避免可能的污染，使用前方可開啟內包裝。對于任何已開啟的藥瓶或預灌裝玻璃注射器，在抽取所需劑量藥液或注射后應棄去。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。