捷撫(重組人干擾素α2b噴霧劑(假單胞菌))

他克莫司軟膏

重組人干擾素α2b。

本品主要成份為他克莫司。

天津未名生物醫藥有限公司

浙江萬晟藥業有限公司

國藥準字S20030028

國藥準字H20133244

本品用于由病毒引起的初發或復發性皮膚單純皰疹(口唇皰疹﹑生殖器皰疹)；也可用于尖銳濕疣的輔助治療。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

噴涂患處，每次1～2噴(如創口面積較大，也可噴涂多次以能覆蓋整個創面為宜)，每日三次。口唇皰疹及生殖器皰疹連續用藥一周，尖銳濕疣連續用藥六周。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀和體征的最小量，當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。

已知對重組人干擾素α2b及本品成分過敏者禁用本品。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于懷孕婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對母兔產生毒性反應，而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

本品用于由病毒引起的初發或復發性皮膚單純皰疹(口唇皰疹﹑生殖器皰疹)；也可用于尖銳濕疣的輔助治療。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

用藥期間偶見灼痛﹑瘙癢等局部輕微刺激反應，無需中止治療即可自行緩解。未見其它明顯不良反應

1.治療口唇皰疹及生殖器皰疹，本品為非首選藥。2.對于患處有潰瘍或繼發細菌感染的病人可配合使用抗菌藥物。3.育齡女性及男性使用本品必須采取有效的避孕措施。4.本品應在常溫環境下攜帶和使用，避免高溫。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。