坎地沙坦酯片

萘敏維滴眼液

主要成份：坎地沙坦酯。化學名稱：(±)-1-[[(環(huán)己氧代)羰基]氧代]乙基-2-乙氧基-1-[[2′-(1H-四氮唑基-5)-[1,1′-聯(lián)苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-羧酸酯。分子式:C33H34N6O6分子量:610.67

每支10毫升含鹽酸萘甲唑林0.2毫克、馬來酸氯苯那敏2毫克、維生素B12 1毫克。輔料為：乙二胺四醋酸二鈉，氯化鈉，二水合磷酸二氫鈉，十二水合磷酸氫二鈉，聚維酮K30、苯扎溴銨（5%）。

天津武田藥品有限公司

山東博士倫福瑞達制藥有限公司

國藥準字H20083223

國藥準字H20023594

用于治療原發(fā)性高血壓。本品可單獨使用，也可與其它抗高血壓藥物聯(lián)用。

用于緩解眼睛疲勞、結(jié)膜充血及眼睛發(fā)癢等癥狀。

口服，一般成人1日1次，1次4-8mg，必要時可增加劑量至12mg。

滴眼，一次1～2滴，一日3～4次。

(1)對本制劑的成分有過敏史的患者。(2)妊娠或可能妊娠的婦女。（3）嚴重肝、腎功能不全或膽汁淤滯患者。

1.眼部反應(yīng)：偶見瞳孔散大、充血加重、刺激、眼部不適、視物模糊及輕度炎癥。 　　2.全身反應(yīng)：偶見眩暈、頭痛、惡心、焦躁，思睡、血壓升高、心律失常以及血糖升高等。

用于治療原發(fā)性高血壓。本品可單獨使用，也可與其它抗高血壓藥物聯(lián)用。

用于緩解眼睛疲勞、結(jié)膜充血及眼睛發(fā)癢等癥狀。

1、嚴重的不良作用(發(fā)生率不明)：1)血管性水腫：有時出現(xiàn)面部、口唇、舌、咽、喉頭等水腫為癥狀的血管性水腫，應(yīng)進行仔細的觀察,見到異常時，停止用藥，并進行適當處理。2)暈厥和失去意識：過度的降壓可能引起暈厥和暫時性失去意識。在這種情況下，應(yīng)停止服藥，并進行適當處理。特別是正進行血液透析的患者、嚴格進行限鹽療法的患者、最近開始服用利尿降壓藥的患者，可能會出現(xiàn)血壓的迅速降低。因此，這些患者使用本藥治療應(yīng)從較低的劑量開始服用。如有必要增加劑量，應(yīng)密切觀察患者情況，緩慢進行。3)急性腎功能衰竭：可能會出現(xiàn)急性腎功能衰竭，應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)停止服藥，并進行適當處理。4)高血鉀患者：鑒于可能會出現(xiàn)高血鉀，應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)停止服藥，并進行適當處理。5)肝功能惡化或黃疸：鑒于可能會出現(xiàn)AST(GOT)、ALT(GPTO,γ-GTP)等值升高的肝功能障礙或黃疸，應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)停止服藥，并進行適當處理。6)粒細胞缺乏癥：可能會出現(xiàn)粒細胞缺乏癥，應(yīng)密切觀察患者情況.如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進行適當處理。7)橫紋肌溶解：可能會出現(xiàn)如表現(xiàn)為肌痛、虛弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出現(xiàn)上述情況，應(yīng)停止服藥，并進行適當處理。8)間質(zhì)性肺炎：可能會出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X-線檢查異常等表現(xiàn)的間質(zhì)性肺炎。如出現(xiàn)上述情況，應(yīng)停止服藥，并進行適當處理，如用腎上腺皮質(zhì)激素治療。可能會出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X-線檢查異常等表現(xiàn)的間質(zhì)性肺炎。如出現(xiàn)上述情況，應(yīng)停止服藥，并進行適當處理，如用腎上腺皮質(zhì)激素治療。2、其它的不良反應(yīng)1）過敏：皮疹、濕疹、蕁麻疹、瘙癢、光過敏。（注1）2）循環(huán)系統(tǒng)：頭暈（注2）、蹣跚（注2）、站起時頭暈（注2）、心悸、發(fā)熱、心臟期前收縮、心房顫動。罕見的不良反應(yīng)有：心絞痛、心肌梗死。3）精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、頭重、失眠、嗜睡、舌部麻木、肢體麻木。4）消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、劍下疼痛、腹瀉、口腔炎、味覺異常。5）肝臟：GOT、GPT、ALP、LDH升高。6）血液：貧血、白細胞減少、白細胞增多、嗜酸性粒細胞增多、血小板計數(shù)降低。7）腎臟：BUN、肌酐升高、蛋白尿、血尿。8）其他：倦怠、乏力、鼻出血、尿頻、水腫、咳嗽、鉀、總膽固醇、CPK、CPR、尿酸升高、血清總蛋白減少、低鈉血癥。注1）：在這種情況下應(yīng)停止服用。注2）：在這種情況下應(yīng)減量或停藥，進行適當處理。

萘甲唑林為擬腎上腺素藥，具有收縮血管作用，可緩解因過敏及炎癥引起的眼充血癥狀：馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，可減輕眼部過敏癥狀；維生素B12對維持眼部神經(jīng)功能有一定作用。

1、慎重用藥（對下列患者應(yīng)慎重用藥）（1）有雙側(cè)或單側(cè)腎動脈的患者（見2重要的基本注意事項）。（2）有高血鉀的患者（見2重要的基本注意事項）。（3）有肝功能障礙的患者（有可能使肝功能惡化。并且，據(jù)推測活性代謝物坎地沙坦的清除率降低，因此應(yīng)從小劑量開始服用，慎重用藥，參照【藥代動力學】項）。（4）有嚴重腎功能障礙的患（由于過度降壓，有可能使腎功能惡化，因此1日1次，從2mg開始服用，慎重用藥）。（5）有藥物過敏史的患者。（6）老年患者（參照【老年患者用藥】項）。（7）腎移植：對于近期做腎臟移植手術(shù)的病人，尚

1.嬰兒和兒童必須在醫(yī)師指導下使用。