心可寧膠囊

苯磺酸氨氯地平片

丹參、三七、紅花、牛黃、冰片、蟾酥、水牛角濃縮粉、人參須。（冰片，又名片腦、桔片、龍腦香、梅花冰片、羯布羅香、梅花腦、冰片腦、梅冰等，是龍腦香科植物龍腦香的樹脂和揮發油加工品提取獲得的結晶，是近乎于純粹的右旋龍腦。亦有用化學方法合成。其可用于用于閉證神昏、用于目赤腫痛，喉痹口瘡、用于瘡瘍腫痛，潰后不斂等。）

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。分子式：C20H25N2O5Cl?C6H6O3S分子量：567.1

天津中新藥業集團股份有限公司中新制藥廠

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字Z20055012

國藥準字H20073724

活血散瘀、開竅止痛。用于冠心病、心絞痛、眩暈、胸悶、心悸等癥狀的獨特療效。（冠心病是一種由冠狀動脈器質性(動脈粥樣硬化或動力性血管痙攣)狹窄或阻塞引起的心肌缺血缺氧(心絞痛)或心肌壞死(心肌梗塞)的心臟病,亦稱缺血性心臟病。）

1、原發性高血壓。單獨用藥或與其他抗高血壓藥物合用。2、慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。單獨用藥或與其他抗心絞痛藥物合用。

口服。成人一次1片，一日3次。或遵醫囑。

1.治療高血壓：初始劑量為1片(5mg)，每日一次，最大劑量為2片(10mg),每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg(半片)每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。應根據患者個體反應調整劑量，一般的劑量調整應在7～14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密監測的情況下，可于較短時間內開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為1-2片(5-10mg),每日一次。老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療。大多數人的有效劑量為2片(10mg）。

孕婦禁用

對二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過敏的病人禁用。

活血散瘀、開竅止痛。用于冠心病、心絞痛、眩暈、胸悶、心悸等癥狀的獨特療效。（冠心病是一種由冠狀動脈器質性(動脈粥樣硬化或動力性血管痙攣)狹窄或阻塞引起的心肌缺血缺氧(心絞痛)或心肌壞死(心肌梗塞)的心臟病,亦稱缺血性心臟病。）

1、原發性高血壓。單獨用藥或與其他抗高血壓藥物合用。2、慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。單獨用藥或與其他抗心絞痛藥物合用。

尚不明確

患者對苯磺酸氨氯地平片10mg/日的劑量可很好耐受。在安慰劑對照的臨床治療高血壓或心絞痛的試驗中，最常見的副作用是頭痛、水腫、疲勞、嗜睡、惡心、腹痛、潮紅、心悸和眩暈。在這些臨床試驗中未發現與本品相關的臨床檢驗指標異常。上市后觀察到較少的副作用有：禿頭癥、大便習慣改變、關節痛、衰弱、背痛、消化不良、呼吸困難、牙齦增生、男子女性型乳房、高血糖癥、陽痿、尿頻、白血球減少癥、全身不適、情緒變化、口干、肌肉痙攣、肌痛、周圍神經病變、胰腺炎、出汗增加、暈厥、血小板減少癥、血管炎和視覺障礙。在多數情況下，上述改變與本品的因果關系尚未確定。過敏反應罕見，包括瘙癢癥、皮疹、血管源性水腫和多型紅斑。曾有極罕見的肝炎、黃疸、肝酶升高的報道(通常與膽汁淤積相一致)。某些因病情較重而住院的病例據報道與使用氨氯地平相關。在許多情況下，其因果關系不能確定。與其他的鈣拮杭劑相似，以下的不良事件也有少數報道，但事件難以與基礎疾病的自然病程相區分，如：心肌梗塞、心律失常(包括室性心動過速和房顫)以及胸痛。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.過敏體質者慎用；3.忌食辛辣、生冷、油膩食物；4.不宜與含藜蘆的藥物同用；5.如出現頭暈、心悸、失眠等不適癥狀，應立即停藥并咨詢醫師。

1.警告：在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，尤其是對那些有嚴重的冠狀動脈阻塞性疾病的患者，有心絞痛發作頻率增加、時間延長和/或程度加重或發生急性心肌梗塞的個例報道，其作用機制目前尚不清楚。2.本品的擴張血管作用是逐漸發生的，服用苯磺酸氨氯地平片后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而，在嚴重的主動脈狹窄患者，本品與其它周圍血管擴張劑合用時，應慎重。3.充血性心衰患者：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在安慰劑對照的PRAISE研究中，同時接受地高辛、利尿劑和ACEI治療的心功能不全病人(NYHAⅢ-Ⅳ級)，