依西美坦片

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：依西美坦片

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20020004

功能主治：用于經(jīng)他莫昔芬輔助治療2-3年后，絕經(jīng)后雌激素受體陽性的婦女的早期浸潤(rùn)星性乳腺癌的輔助治療，直至完成總共5年的輔助內(nèi)分泌治療。用于經(jīng)他莫昔芬治療后，其病情仍有進(jìn)展的自然或人工絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。尚不明確本品在雌激素受體陰性患者中的療效。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	依西美坦片	阿斯利康比卡魯胺片
主要成分	依西美坦片。	本品主要成份為比卡魯胺。
生產(chǎn)企業(yè)	浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠	阿斯利康制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國藥準(zhǔn)字H20020004	H20140720
說明
作用與功效	用于經(jīng)他莫昔芬輔助治療2-3年后，絕經(jīng)后雌激素受體陽性的婦女的早期浸潤(rùn)星性乳腺癌的輔助治療，直至完成總共5年的輔助內(nèi)分泌治療。用于經(jīng)他莫昔芬治療后，其病情仍有進(jìn)展的自然或人工絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。尚不明確本品在雌激素受體陰性患者中的療效。	1.50mg每日:與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應(yīng)用于晚期前列腺癌的治療。 2.150mg每日:用于治療局部晚期﹑無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的前列腺癌患者，這些患者不適宜或不愿接受外科去勢(shì)術(shù)或其他內(nèi)科治療。
用法用量	成人和老年患者：推薦劑量為25mg，每日一次，每次一片，建議餐后服用。早期乳腺癌患者應(yīng)持續(xù)服用本品，直至完成5年的聯(lián)合序貫輔助內(nèi)分泌治療（即他莫昔芬序貫依西美坦）?；蚍帽酒分敝脸霈F(xiàn)腫瘤復(fù)發(fā)?；颊咄瑫r(shí)接受細(xì)胞色素P-450(CYP)3A4誘導(dǎo)劑，如利福平、苯妥英時(shí)，本品的推薦劑量為50mg，每日一次，餐后服用。	謹(jǐn)遵醫(yī)囑
副作用	對(duì)本品或本品內(nèi)賦形劑過敏的患者禁用。	比卡魯胺片可能的副作用包括：熱潮紅、腹瀉、惡心、便秘、乏力、頭痛、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、皮疹、肝功能異常等。
禁忌
成分	用于經(jīng)他莫昔芬輔助治療2-3年后，絕經(jīng)后雌激素受體陽性的婦女的早期浸潤(rùn)星性乳腺癌的輔助治療，直至完成總共5年的輔助內(nèi)分泌治療。用于經(jīng)他莫昔芬治療后，其病情仍有進(jìn)展的自然或人工絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。尚不明確本品在雌激素受體陰性患者中的療效。	1.50mg每日:與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應(yīng)用于晚期前列腺癌的治療。 2.150mg每日:用于治療局部晚期﹑無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的前列腺癌患者，這些患者不適宜或不愿接受外科去勢(shì)術(shù)或其他內(nèi)科治療。
藥理作用	本品主要不良反應(yīng)有：惡心、口干、便秘、腹瀉、頭暈、失眠、皮疹、疲勞、發(fā)熱、浮腫、疼痛、嘔吐、腹痛、食欲增加、體重增加等。其次文獻(xiàn)報(bào)道還有高血壓、抑郁、焦慮、呼吸困難、咳嗽。其他還有淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)下降、肝功能指標(biāo)（如丙氨酸轉(zhuǎn)移酶等）異常等。在臨床試驗(yàn)中，只有3%的病人由于不良反應(yīng)終止治療，主要在依西美坦治療的前10周內(nèi)；由于不良反應(yīng)在后期終止治療者不常見（0.3%）。
注意事項(xiàng)	絕經(jīng)前的女性患者一般不用依西美坦片劑。依西美坦不可與雌激素類藥物連用，以免出現(xiàn)干擾作用。中、重度肝功能、腎功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反應(yīng)增加	1. 服用前應(yīng)進(jìn)行前列腺癌相關(guān)檢查；2. 定期監(jiān)測(cè)肝功能；3. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用；4. 有肝功能不全患者需調(diào)整劑量；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。