紅花清肝十三味丸

處方藥醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng)：紅花清肝十三味丸

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z15020282

生產(chǎn)企業(yè)：內(nèi)蒙古庫(kù)倫蒙藥廠(chǎng)

功能主治：清肝熱，除“亞瑪”病，解毒。用于肝功能衰退，配毒癥，“亞瑪”病，腰腎損傷，尿頻，尿血。尤其對(duì)血熱引起的眼病有效。“配毒癥”本方指藥物、食物、酒精等引起的肝中毒癥狀。如：藥物中毒性肝炎，酒精肝，脂肪肝。

溫馨提示：外觀(guān)包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	紅花清肝十三味丸	恩替卡韋分散片
主要成分	紅花、麥冬、木香、訶子、川楝子、梔子、紫檀香、麝香、水牛角濃縮粉、牛黃、銀朱、丁香、蓮子。	本品主要成份為恩替卡韋。
生產(chǎn)企業(yè)	內(nèi)蒙古庫(kù)倫蒙藥廠(chǎng)	山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字Z15020282	國(guó)藥準(zhǔn)字H20130061
說(shuō)明
作用與功效	清肝熱，除“亞瑪”病，解毒。用于肝功能衰退，配毒癥，“亞瑪”病，腰腎損傷，尿頻，尿血。尤其對(duì)血熱引起的眼病有效。“配毒癥”本方指藥物、食物、酒精等引起的肝中毒癥狀。如：藥物中毒性肝炎，酒精肝，脂肪肝。	本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療 (包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見(jiàn)[用法用量]。
用法用量	一次11-15粒，一日2次，溫開(kāi)水送服。	）。肝移植受體患者：恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚，如果認(rèn)為肝...
副作用	該藥品可能導(dǎo)致的副作用包括：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、皮疹、頭痛、頭暈等。請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用。	對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn)：A1463014，A1463022，A1463026，A1463027以及3項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)（A1463012，A1463023，A1463056）。在這7項(xiàng)研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對(duì)照的研究，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。在國(guó)外進(jìn)行的研究中，本品最常見(jiàn)的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)異常而退出研究。（國(guó)外臨床不良事件-詳見(jiàn)藥品說(shuō)明書(shū)）
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：恩替卡韋對(duì)妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當(dāng)對(duì)胎兒潛在的風(fēng)險(xiǎn)利益作出充分的權(quán)衡后，方可使用本品。目前尚無(wú)資料提示本品能影響HBV的母嬰傳播，因此，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)母深A(yù)措施以防止新生兒感染HBV。恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推薦服用本品的母親哺乳。兒童用藥：16歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)尚未建立。老年用藥：由于沒(méi)有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研究，尚不清楚老年患者與年輕患者對(duì)本品的反應(yīng)有何不同。其他的臨床試驗(yàn)報(bào)告也未發(fā)現(xiàn)老
成分	清肝熱，除“亞瑪”病，解毒。用于肝功能衰退，配毒癥，“亞瑪”病，腰腎損傷，尿頻，尿血。尤其對(duì)血熱引起的眼病有效。“配毒癥”本方指藥物、食物、酒精等引起的肝中毒癥狀。如：藥物中毒性肝炎，酒精肝，脂肪肝。	本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療 (包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見(jiàn)[用法用量]。
藥理作用		藥理作用微生物學(xué) 作用機(jī)制本品為鳥(niǎo)嘌呤核苷類(lèi)似物，對(duì)乙肝病毒（HBV）多聚酶具有抑制作用。它能夠通過(guò)磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽，三磷酸鹽在細(xì)胞內(nèi)的半衰期為15小時(shí)。通過(guò)與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥(niǎo)嘌呤核苷競(jìng)爭(zhēng)，恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病毒多聚酶（逆轉(zhuǎn)錄酶）的所有三種活性：（1）HBV多聚酶的啟動(dòng)；（2）前基因組mRNA逆轉(zhuǎn)錄負(fù)鏈的形成；（3）HBV-DNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對(duì)細(xì)胞的α、β、DNA多聚酶和線(xiàn)粒體γDNA多聚酶抑制作用較弱，Ki值為18至大于160μM。抗病毒活性在轉(zhuǎn)染了野生型乙肝病毒的人類(lèi)HepG2細(xì)胞，恩替卡韋抑制50%病毒DNA合成所需濃度（EC50）為0.004μM，恩替卡韋對(duì)拉米夫定耐藥病毒株（rtL180M,rtM201γ）的EC50的中位值是0.026μM（范圍0.01至0.059μM）。（詳細(xì)說(shuō)明請(qǐng)見(jiàn)藥品說(shuō)明書(shū)）
注意事項(xiàng)	該藥品可能導(dǎo)致的副作用包括：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、皮疹、頭痛、頭暈等。請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用。	腎功能不全的患者：肌酐清楚率<50ml/min,包括血透析或CAP的患者，建議調(diào)整恩替卡韋的給藥劑量（見(jiàn)