賴諾普利片

瑞舒伐他汀鈣片

本品活性成份為賴諾普利。

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

浙江華海藥業股份有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國藥準字H20094033

國藥準字H20080240

適應癥為高血壓：本品用于治療原發性高血壓及腎血管性高血壓。可單獨服用或與其他降壓藥合用。充血性心力衰竭：本品可與洋地黃或利尿劑相配合作為充血性心力衰竭的輔助治療。急性心肌梗塞：本品用于治療急性心肌梗塞后24小時內血液動力學穩定的患者。

本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

請參見【用法用量】部分。詳見說明書。

在治療開始前，應給予患者標準的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應遵循個體化原則，綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。對于那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調整劑量至高級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時候給藥，可在進食或空腹時服用。腎功能不全患者用藥：輕度和中度腎功能損害的患者無需調整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥：在Child-Pugh評分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應考慮對腎功能的評估。沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用本品的經驗。本品禁用于患有活動性肝病的患者。人種：已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

對此產品任何成份過敏者或曾使用ACE抑制劑治療而引起血管性水腫，以及遺傳性或特發性血管性水腫的患者禁用。詳見說明書。

本品所見的不良反應通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中，因不良事件而退出試驗的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數據和廣泛的上市后經驗，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應特征。依據發生頻率和系統器官類別對以下不良事件分類。其余請詳見說明書。

適應癥為高血壓：本品用于治療原發性高血壓及腎血管性高血壓。可單獨服用或與其他降壓藥合用。充血性心力衰竭：本品可與洋地黃或利尿劑相配合作為充血性心力衰竭的輔助治療。急性心肌梗塞：本品用于治療急性心肌梗塞后24小時內血液動力學穩定的患者。

本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

一般情況和用藥部位反應不常見：疲勞、虛弱。實驗室發現：不常見：血尿酶升高、血清肌酐升高、肝酶升高、高鉀血癥。報道了一組綜合癥狀，包括下列一種或多種癥狀：發熱、血管炎、肌痛、關節痛/關節炎、ANA陽性、血沉升高、嗜酸性細胞及白細胞增多，皮疹、光過敏或其他皮膚病學反應亦可能發生。罕見：血清膽紅素升高、低鈉血癥。

1.應用利尿劑或有心力衰竭、脫水及鈉耗竭病人對本品極敏感，必須從小劑量開始，以避免低血壓。2.腎功能衰竭病人要減少劑量或延長給藥時間。3.本品應用期間應定期測白細胞、尿常規、腎功能損害病人測血鉀、血尿素氮及肌酐。4.本品必須在醫生指導下應用。咳嗽為干咳，往往是不能應用本藥的主要原因。詳見說明書。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對本品過敏者禁用；3. 活動性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期監測肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。