注射用胸腺五肽

處方藥醫保

通用名稱：注射用胸腺五肽

批準文號：國藥準字H20093331

功能主治：本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。國內、外文獻資料中有胸腺五肽用于下列情況者，但國內尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料：（1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。（2）各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。（3）某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等）。（4）各種細胞免疫功能低下的疾病。（5）腫瘤的輔助治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	注射用胸腺五肽	環孢素軟膠囊
主要成分	本品主要成份為人工合成的胸腺五肽。	本品主要成份為環孢素
生產企業	杭州澳亞生物技術有限公司	杭州中美華東制藥有限公司
批準文號	國藥準字H20093331	國藥準字H10960123
說明
作用與功效	本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。國內、外文獻資料中有胸腺五肽用于下列情況者，但國內尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料：（1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。（2）各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。（3）某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等）。（4）各種細胞免疫功能低下的疾病。（5）腫瘤的輔助治療。	1.器官移植—預防異體移植物的排斥反應，包括腎、肝、心、肺、心肺聯合和胰移植。治療曾接受其它免疫抑制劑的患者所發生的移植物排斥反應。2.骨髓移植—預防骨髓移植排斥反應。預防和治療GVHD。詳見說明書。
用法用量	肌肉注射或皮下注射。0.5mg/kg體重，每周三次，用藥3~6周。參考源自意大利的文獻資料，本品每天可以用50mg劑量。注：（1）、試生產期間使用本品請遵醫囑。（2）、國內尚無此大劑量使用本品的安全性和有效性的資料。	本品的每日總用量應分兩次服用(早上和晚上)。(詳見說明書)。
副作用	對本品成份有過敏反應者或器官移植者禁用。	環孢素的不良反應通常與劑量相關，降低劑量即可減輕。不良反應發生的范圍通常在所有適應癥的患者中相同，但嚴重程度和發生頻率存在差異。由于器官移植受者的起始劑量較高，應用時間較長，故相比其它適應癥患者，在他們中發生不良反應的機會較多且較嚴重。詳見說明書。
禁忌
成分	本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。國內、外文獻資料中有胸腺五肽用于下列情況者，但國內尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料：（1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。（2）各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。（3）某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等）。（4）各種細胞免疫功能低下的疾病。（5）腫瘤的輔助治療。	1.器官移植—預防異體移植物的排斥反應，包括腎、肝、心、肺、心肺聯合和胰移植。治療曾接受其它免疫抑制劑的患者所發生的移植物排斥反應。2.骨髓移植—預防骨髓移植排斥反應。預防和治療GVHD。詳見說明書。
藥理作用	（1）個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數患者偶有嗜睡感。（2）慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。
注意事項	（1）本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）不應使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。（2）乙型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能。（3）18歲以下患者慎用。	1. 嚴格遵醫囑使用，定期監測血藥濃度；2. 避免與可能影響藥物代謝的藥物合用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 高血壓患者應在醫生指導下使用；5. 肝腎功能不全患者應在醫生指導下調整劑量。