注射用胸腺五肽

羅紅霉素干混懸劑

本品主要成份為人工合成的胸腺五肽。

主要成份為羅紅霉素。

杭州澳亞生物技術(shù)有限公司

上海現(xiàn)代制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20093331

國藥準(zhǔn)字H19991369

本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。 國內(nèi)、外文獻(xiàn)資料中有胸腺五肽用于下列情況者，但國內(nèi)尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料： （1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細(xì)胞免疫功能減退。 （2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。 （3）某些自身免疫性疾病（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）。 （4）各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。 （5）腫瘤的輔助治療。

1．適應(yīng)于敏感菌株引起的下列感染：(1)上呼吸道感染。(2)下呼吸道感染。(3)耳鼻喉感染。(4)生殖器感染(淋球菌感染除外)。(5)皮膚軟組織感染。2．也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團(tuán)病等。

肌肉注射或皮下注射。0.5mg/kg體重，每周三次，用藥3~6周。參考源自意大利的文獻(xiàn)資料，本品每天可以用50mg劑量。注：（1）、試生產(chǎn)期間使用本品請遵醫(yī)囑。（2）、國內(nèi)尚無此大劑量使用本品的安全性和有效性的資料。

口服：1．成人：一次0.15g(3袋)，一日2次，或遵醫(yī)囑。2．兒童： (1)6...

對本品成份有過敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。

1．可見胃腸道反應(yīng)：惡心、嘔吐、畏食、腹痛。

本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。 國內(nèi)、外文獻(xiàn)資料中有胸腺五肽用于下列情況者，但國內(nèi)尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料： （1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細(xì)胞免疫功能減退。 （2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。 （3）某些自身免疫性疾病（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）。 （4）各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。 （5）腫瘤的輔助治療。

1．適應(yīng)于敏感菌株引起的下列感染：(1)上呼吸道感染。(2)下呼吸道感染。(3)耳鼻喉感染。(4)生殖器感染(淋球菌感染除外)。(5)皮膚軟組織感染。2．也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團(tuán)病等。

（1）個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。（2）慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。

本品為新一代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，主要作用于革蘭陽性菌、厭氧茵、衣原體和支原體等。其體外抗菌作用與紅霉素相類似，對鏈球菌、杜克雷嗜血桿菌、沙眼衣原體、肺炎支原體、口腔或陰道厭氧茵等的活性與紅霉素類似；對彎曲桿菌、百日咳桿菌及流感嗜血桿菌的作用不如紅霉素類；對結(jié)核分枝桿菌、大部分非典型性分枝桿菌、空腸彎曲茵、白喉?xiàng)U菌、出血敗血性巴斯德菌也有抑制作用；對革蘭陰性茵無抗菌活性。某些細(xì)菌對紅霉素和本品有交叉耐藥性，本品對支原體、衣原體及軍團(tuán)菌感染特別有效，體內(nèi)抗菌作用比紅霉素強(qiáng)1～4倍。

（1）本品通過增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）不應(yīng)使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。（2）乙型肝炎患者治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。（3）18歲以下患者慎用。

1．忌與麥角胺及二氫麥角胺配伍。