注射用重組人白介素-11(酵母)

枯草桿菌二聯活菌顆粒

主要組成成分：重組人白細胞介素-11。

本品為復方制劑，每袋（1克）含活菌凍干粉：37.5毫克、維生素C：10毫克、維生素B1:0.5毫克、維生素B2:0.5毫克、維生素B6:0.5毫克、維生素B12:1.0微克、煙酰胺：2.0毫克、乳酸鈣：20毫克（相當于鈣2.6毫克）、氧化鋅

杭州九源基因工程有限公司

北京韓美藥品有限公司

國藥準字S20030077

國藥準字S20020037

用于實體瘤、非髓系白血病化療后Ⅲ、Ⅳ度血小板減少癥的治療；實體瘤及非髓性白血病患者，前一療程化療后發生Ⅲ、Ⅳ度血小板減少癥（即血小板數≤5×109/L）者，下一療程化療前使用本品，以減少病人因血小板減少引起的出血和對血小板輸注的依賴性。同時有白細胞減少癥的病人必要時可合并使用粒細胞集落刺激因子（rhG-CSF）。

本品適用于消化不良、食欲不振、營養不良，腸道菌群紊亂引起的腹瀉、便秘、腹脹、腸道內異常發酵、腸炎，使用抗生素引起的腸粘膜損傷等癥。

根據本品臨床研究結果，推薦本品應用劑量為50毫克/kg，于化療結束后24-48小時開始或發生血小板減少癥后皮下注射（以1毫升注射用水稀釋），每天一次，療程一般7-14天。血小板計數恢復后應及時停藥

本品為兒童專用藥品，2歲以下兒童，一次1袋，一日1~2次；2歲以上兒童，一次1~...

同類產品國外曾發生嚴重過敏反應。因此，對白介素-11及本品中其它成分過敏者禁用，對血液制品及大腸桿菌表達的其他生物制劑有過敏史者慎用。

極罕見有服用本品腹瀉次數增加的現象，停藥后可恢復。

用于實體瘤、非髓系白血病化療后Ⅲ、Ⅳ度血小板減少癥的治療；實體瘤及非髓性白血病患者，前一療程化療后發生Ⅲ、Ⅳ度血小板減少癥（即血小板數≤5×109/L）者，下一療程化療前使用本品，以減少病人因血小板減少引起的出血和對血小板輸注的依賴性。同時有白細胞減少癥的病人必要時可合并使用粒細胞集落刺激因子（rhG-CSF）。

本品適用于消化不良、食欲不振、營養不良，腸道菌群紊亂引起的腹瀉、便秘、腹脹、腸道內異常發酵、腸炎，使用抗生素引起的腸粘膜損傷等癥。

本品含有枯草芽孢桿菌和屎腸球菌，可調節人體腸道環境，促進腸道正常菌群的生長繁殖，抑制腸道致病菌的生長，從而有效地保護腸道。本品含有嬰幼兒生長發育所必需的維生素B1，B2，B6，B12，維生素C及煙酰胺等維生素，以及微量元素鋅和礦物質鈣，其加入量是根據美國FDA（食品和藥品管理局）人體每日攝取推薦量（Recommended Daily Allowances)確定的。

1、本品應在化療后使用，不宜在化療前或化療療程中使用。2、使用本品過程中應定期檢查血象（一般隔日一次），注意血小板數值的變化，在血小板升至100×109/L時應及時停藥。3、器質性心臟病患者，尤其充血性心衰及心房纖顫、心房撲動病史的患者慎用。4、使用期間應注意毛細血管滲漏綜合征的監測，如體重、浮腫、漿膜腔積液等。5、該藥僅供醫囑或在醫生指導下使用。

1. 直接服用時應注意避免嗆咳，不滿3歲的嬰幼兒不宜直接服用。2. 本品為活菌制劑，切勿將本品置于高溫處，溶解時水溫不宜超過40℃。3. 對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。4. 本品性狀發生改變時禁止使用。5. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。6. 兒童必須在成人監護下使用。7. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。