注射用重組人白介素-11(酵母)

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：注射用重組人白介素-11(酵母)

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20030077

功能主治：用于實(shí)體瘤、非髓系白血病化療后Ⅲ、Ⅳ度血小板減少癥的治療；實(shí)體瘤及非髓性白血病患者，前一療程化療后發(fā)生Ⅲ、Ⅳ度血小板減少癥（即血小板數(shù)≤5×109/L）者，下一療程化療前使用本品，以減少病人因血小板減少引起的出血和對血小板輸注的依賴性。同時(shí)有白細(xì)胞減少癥的病人必要時(shí)可合并使用粒細(xì)胞集落刺激因子（rhG-CSF）。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	注射用重組人白介素-11(酵母)	甲硝唑片
主要成分	主要組成成分：重組人白細(xì)胞介素-11。	本品主要成份為甲硝唑。化學(xué)名稱：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇分子式：C6H9N3O3分子量：171.16
生產(chǎn)企業(yè)	杭州九源基因工程有限公司	華中藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字S20030077	國藥準(zhǔn)字H42020388
說明
作用與功效	用于實(shí)體瘤、非髓系白血病化療后Ⅲ、Ⅳ度血小板減少癥的治療；實(shí)體瘤及非髓性白血病患者，前一療程化療后發(fā)生Ⅲ、Ⅳ度血小板減少癥（即血小板數(shù)≤5×109/L）者，下一療程化療前使用本品，以減少病人因血小板減少引起的出血和對血小板輸注的依賴性。同時(shí)有白細(xì)胞減少癥的病人必要時(shí)可合并使用粒細(xì)胞集落刺激因子（rhG-CSF）。	用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。
用法用量	根據(jù)本品臨床研究結(jié)果，推薦本品應(yīng)用劑量為50毫克/kg，于化療結(jié)束后24-48小時(shí)開始或發(fā)生血小板減少癥后皮下注射（以1毫升注射用水稀釋），每天一次，療程一般7-14天。血小板計(jì)數(shù)恢復(fù)后應(yīng)及時(shí)停藥	1.成人常用量：①腸道阿米巴病，一次0.4-0.6g(一次2-3片)，一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次0.6-0.8g(一次3-4片)，一日3次，療程20日。②賈第蟲病，一次0.4g(一次2片)，一日3次，療程5-lO日。③麥地那龍線蟲病，一次0.2g(一次1片)，每日3次，療程7日。④小袋蟲病，一次0.2g(一次l片)，一日2次，療程5日。⑤皮膚利什曼病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程10日。間隔lO日后重復(fù)一療程。⑥滴蟲病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程7日；可同時(shí)用栓劑，每晚05g置入陰道內(nèi)，連用7-10日。⑦厭氧菌感染，口服每日0.6-1.2g，(每日3-6片)分3次服，7-10日為一療程。2.小兒常用量：①阿米巴病，每日按每公斤體重35-50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。②賈第蟲病，每日按每公斤體重15-25mg/kg，分3次口服，連服l0日；治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。③厭氧菌感染，口服每日按每公斤體重20-50mg/kg。
副作用	同類產(chǎn)品國外曾發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)。因此，對白介素-11及本品中其它成分過敏者禁用，對血液制品及大腸桿菌表達(dá)的其他生物制劑有過敏史者慎用。	15-30％病例出現(xiàn)不良反應(yīng)，以消化道反應(yīng)最為常見，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療，神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等，大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細(xì)胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：參照用法用量。老年用藥：尚不明確。
成分	用于實(shí)體瘤、非髓系白血病化療后Ⅲ、Ⅳ度血小板減少癥的治療；實(shí)體瘤及非髓性白血病患者，前一療程化療后發(fā)生Ⅲ、Ⅳ度血小板減少癥（即血小板數(shù)≤5×109/L）者，下一療程化療前使用本品，以減少病人因血小板減少引起的出血和對血小板輸注的依賴性。同時(shí)有白細(xì)胞減少癥的病人必要時(shí)可合并使用粒細(xì)胞集落刺激因子（rhG-CSF）。	用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。
藥理作用
注意事項(xiàng)	1、本品應(yīng)在化療后使用，不宜在化療前或化療療程中使用。2、使用本品過程中應(yīng)定期檢查血象（一般隔日一次），注意血小板數(shù)值的變化，在血小板升至100×109/L時(shí)應(yīng)及時(shí)停藥。3、器質(zhì)性心臟病患者，尤其充血性心衰及心房纖顫、心房撲動病史的患者慎用。4、使用期間應(yīng)注意毛細(xì)血管滲漏綜合征的監(jiān)測，如體重、浮腫、漿膜腔積液等。5、該藥僅供醫(yī)囑或在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。	1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 肝功能不全者慎用；3. 服藥期間禁止飲酒；4. 可能引起胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐等；5. 過敏體質(zhì)者慎用；6. 服用后如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。