注射用重組人白介素-11(酵母)

蒙脫石散

主要組成成分：重組人白細胞介素-11。

本品含蒙脫石應為標示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應為蒙脫石標示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應為蒙脫石標示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

杭州九源基因工程有限公司

山東仙河藥業有限公司

國藥準字S20030077

國藥準字H20046384

用于實體瘤、非髓系白血病化療后Ⅲ、Ⅳ度血小板減少癥的治療；實體瘤及非髓性白血病患者，前一療程化療后發生Ⅲ、Ⅳ度血小板減少癥（即血小板數≤5×109/L）者，下一療程化療前使用本品，以減少病人因血小板減少引起的出血和對血小板輸注的依賴性。同時有白細胞減少癥的病人必要時可合并使用粒細胞集落刺激因子（rhG-CSF）。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

根據本品臨床研究結果，推薦本品應用劑量為50毫克/kg，于化療結束后24-48小時開始或發生血小板減少癥后皮下注射（以1毫升注射用水稀釋），每天一次，療程一般7-14天。血小板計數恢復后應及時停藥

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時劑量應加倍。

同類產品國外曾發生嚴重過敏反應。因此，對白介素-11及本品中其它成分過敏者禁用，對血液制品及大腸桿菌表達的其他生物制劑有過敏史者慎用。

少數人可能產生輕度便秘。

用于實體瘤、非髓系白血病化療后Ⅲ、Ⅳ度血小板減少癥的治療；實體瘤及非髓性白血病患者，前一療程化療后發生Ⅲ、Ⅳ度血小板減少癥（即血小板數≤5×109/L）者，下一療程化療前使用本品，以減少病人因血小板減少引起的出血和對血小板輸注的依賴性。同時有白細胞減少癥的病人必要時可合并使用粒細胞集落刺激因子（rhG-CSF）。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結構和非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

1、本品應在化療后使用，不宜在化療前或化療療程中使用。2、使用本品過程中應定期檢查血象（一般隔日一次），注意血小板數值的變化，在血小板升至100×109/L時應及時停藥。3、器質性心臟病患者，尤其充血性心衰及心房纖顫、心房撲動病史的患者慎用。4、使用期間應注意毛細血管滲漏綜合征的監測，如體重、浮腫、漿膜腔積液等。5、該藥僅供醫囑或在醫生指導下使用。

1.治療急性腹瀉時，應注意糾正脫水。 2.如出現便秘，可減少劑量繼續服用。 3.需同服腸道殺菌藥時，請咨詢醫師。 4.兒童用量請咨詢醫師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫師或藥師。 6.如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。 7.當本品性狀發生改變時禁用。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。