吉粒芬(重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液)

奧美拉唑腸溶膠囊

本品主要成分為重組人粒細(xì)胞刺激因子

本品主要成份為：奧美拉唑。

杭州九源基因工程有限公司

汕頭經(jīng)濟(jì)特區(qū)鮀濱制藥廠

國藥準(zhǔn)字S10980030

國藥準(zhǔn)字H10980308

1. 癌癥化療等原因?qū)е碌闹行粤＜?xì)胞減少癥；

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

化療藥物給藥結(jié)束后24～48小時起皮下或靜脈注射本品，每日1次。本品的用量和用藥時間應(yīng)根據(jù)患者化療的強度和中性粒細(xì)胞下降程度決定。對化療強度較大或粒細(xì)胞下降較明顯的患者以2.5μg/kg體重/日的劑量連續(xù)用藥7天以上較為適宜，至中性粒細(xì)胞恢復(fù)至5000/mm3停藥；如所用化療藥物的劑量較低，估計所造成的骨髓抑制不太嚴(yán)重者，可考慮使用較低劑量預(yù)防中性粒細(xì)胞減少，以1.25μg/kg體重/日的劑量用藥至中性粒細(xì)胞數(shù)穩(wěn)定于安全范圍，對化療后中性粒細(xì)胞已明顯降低的患者（中性粒細(xì)＜1000/mm3＝,以5μg/kg體重/日的劑量用藥至中性粒細(xì)胞數(shù)恢復(fù)至5000/mm3以上,穩(wěn)定后終止本品治療并監(jiān)視病情。 1.腫瘤 用于化療所致的中性粒細(xì)胞減少癥等 成年患者化療后，中性粒細(xì)胞數(shù)降至1000/mm3(白細(xì)胞計數(shù)2000/mm3)以下者，在開始化療后2～5μg/kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童患者化療后中性粒細(xì)胞數(shù)降至500/mm3(白細(xì)胞計數(shù)1000/mm3)以下者，在開始化療后2～5μg/kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥。當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/mm3(白細(xì)胞計數(shù)10000/mm3)以上時，停止給藥。 2.急性白血病化療所致的中性粒細(xì)胞減少癥 白血病患者化療后白細(xì)胞計數(shù)不足1000/mm3，骨髓中的原粒細(xì)胞明顯減少，外周血液中未見原粒細(xì)胞的情況下，成年患者2～5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥；兒童患者2μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/mm3(白細(xì)胞計數(shù)10000/mm3)以上時，停止給藥。 3.骨髓增生異常綜合征伴中性粒細(xì)胞減少癥 成年患者在其中性粒細(xì)胞不足1000/mm3時，2～5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/mm3以上時，停止給藥。 4.再生障礙性貧血所致中性粒細(xì)胞減少 成年患者在其中性粒細(xì)胞低于1000/mm3時，2～5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/mm3以上時，酌情減量或停止給藥。 5.周期性中性粒細(xì)胞減少癥、自身免疫性中性粒細(xì)胞減少癥和慢性中性粒細(xì)胞減少癥成年患者中性粒細(xì)胞低于1000/mm3時，1μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童患者中性粒細(xì)胞低于1000/mm3時，1μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/mm3以上時，酌情減量或停止給藥。 6.用于促進(jìn)骨髓移植患者中性粒細(xì)胞增加 成人在骨髓移植的第2日至第5日開始用藥，2～5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童在骨髓移植的第2日至第5日開始用藥，2μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細(xì)胞回升至5000/mm3(白細(xì)胞計數(shù)10000/mm3)以上時，停止給藥。

口服，不可咀嚼。1.消化性潰瘍：一次20mg(一次1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4-8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。2.反流性食管炎：一次20～60mg(一次l～3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚備一次，療程通常為4～8周。3.卓-艾綜合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg(1～6粒)，若一日總劑量需超過80mg(4粒)時，應(yīng)分為兩次服用。

1.對粒細(xì)胞刺激因子過敏者以及對大腸桿菌表達(dá)的其他制劑過敏者禁用。 2.嚴(yán)重肝、腎、心、肺功能障礙者禁用。 3.骨髓中幼稚粒細(xì)胞未顯著減少的骨髓性白血病患者或外周血中檢出幼稚粒細(xì)胞的骨髓性白血病患者。

本品耐受性良好，常見不良反應(yīng)是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應(yīng)通常是輕微的，可自動消失，與劑量無關(guān)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳期婦女也應(yīng)慎用。兒童用藥：尚無兒童用藥經(jīng)驗，嬰幼兒禁用。老年用藥：尚不明確。

1. 癌癥化療等原因?qū)е碌闹行粤＜?xì)胞減少癥；

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

1.肌肉骨骼系統(tǒng)：有時會有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛的現(xiàn)象。 2.消化系統(tǒng)：有時會出現(xiàn)食欲不振的現(xiàn)象，或肝臟谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶升高。 3.其他：有人會出現(xiàn)發(fā)熱、頭疼、乏力及皮疹，ALP、LDH升高。 4.極少數(shù)人會出現(xiàn)休克、間質(zhì)性肺炎、成人呼吸窘迫綜合征、幼稚細(xì)胞增加。

1.本品應(yīng)在化療藥物給藥結(jié)束后24～48小時開始使用。 2.使用本品過程中應(yīng)定期每周監(jiān)測血象2次，特別是中性粒細(xì)胞數(shù)目變化的情況。 3.對髓性細(xì)胞系統(tǒng)的惡性增殖（急性粒細(xì)胞性白血病等）本品應(yīng)慎重使用。 4.長期使用本品的安全有效性尚未建立，曾有報導(dǎo)可見脾臟增大。雖然本品臨床試驗未發(fā)生過敏反應(yīng)病例，但國外同類制劑曾發(fā)生少數(shù)過敏反應(yīng)（發(fā)生率＜1/4000＝，可表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、顏面浮腫、呼吸困難、心動過速及低血壓，多在使用本品30分鐘內(nèi)發(fā)生，應(yīng)立即停用，經(jīng)抗組織胺、皮質(zhì)激素、支氣管解痙劑和（或）腎上腺素等處理后癥狀能迅速消失。這些病例不應(yīng)再次使用致敏藥物。 5.本品僅供在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝腎功能不全患者慎用；3.長期服用需定期檢查肝腎功能；4.可能引起維生素B12缺乏；5.與某些藥物可能存在相互作用。