吉粒芬(重組人粒細胞刺激因子注射液)

氧氟沙星滴耳液

本品主要成分為重組人粒細胞刺激因子

氧氟沙星

杭州九源基因工程有限公司

浙江尖峰藥業有限公司

國藥準字S10980030

國藥準字H10950049

1. 癌癥化療等原因導致的中性粒細胞減少癥；

用于治療敏感菌引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。

化療藥物給藥結束后24～48小時起皮下或靜脈注射本品，每日1次。本品的用量和用藥時間應根據患者化療的強度和中性粒細胞下降程度決定。對化療強度較大或粒細胞下降較明顯的患者以2.5μg/kg體重/日的劑量連續用藥7天以上較為適宜，至中性粒細胞恢復至5000/mm3停藥；如所用化療藥物的劑量較低，估計所造成的骨髓抑制不太嚴重者，可考慮使用較低劑量預防中性粒細胞減少，以1.25μg/kg體重/日的劑量用藥至中性粒細胞數穩定于安全范圍，對化療后中性粒細胞已明顯降低的患者（中性粒細＜1000/mm3＝,以5μg/kg體重/日的劑量用藥至中性粒細胞數恢復至5000/mm3以上,穩定后終止本品治療并監視病情。 1.腫瘤 用于化療所致的中性粒細胞減少癥等 成年患者化療后，中性粒細胞數降至1000/mm3(白細胞計數2000/mm3)以下者，在開始化療后2～5μg/kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童患者化療后中性粒細胞數降至500/mm3(白細胞計數1000/mm3)以下者，在開始化療后2～5μg/kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥。當中性粒細胞數回升至5000/mm3(白細胞計數10000/mm3)以上時，停止給藥。 2.急性白血病化療所致的中性粒細胞減少癥 白血病患者化療后白細胞計數不足1000/mm3，骨髓中的原粒細胞明顯減少，外周血液中未見原粒細胞的情況下，成年患者2～5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥；兒童患者2μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。當中性粒細胞數回升至5000/mm3(白細胞計數10000/mm3)以上時，停止給藥。 3.骨髓增生異常綜合征伴中性粒細胞減少癥 成年患者在其中性粒細胞不足1000/mm3時，2～5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細胞數回升至5000/mm3以上時，停止給藥。 4.再生障礙性貧血所致中性粒細胞減少 成年患者在其中性粒細胞低于1000/mm3時，2～5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細胞數回升至5000/mm3以上時，酌情減量或停止給藥。 5.周期性中性粒細胞減少癥、自身免疫性中性粒細胞減少癥和慢性中性粒細胞減少癥成年患者中性粒細胞低于1000/mm3時，1μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童患者中性粒細胞低于1000/mm3時，1μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細胞數回升至5000/mm3以上時，酌情減量或停止給藥。 6.用于促進骨髓移植患者中性粒細胞增加 成人在骨髓移植的第2日至第5日開始用藥，2～5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童在骨髓移植的第2日至第5日開始用藥，2μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細胞回升至5000/mm3(白細胞計數10000/mm3)以上時，停止給藥。

滴耳。成人一次6～10滴，一日2～3次。滴耳后進行約10分鐘耳浴。根據癥狀適當增...

1.對粒細胞刺激因子過敏者以及對大腸桿菌表達的其他制劑過敏者禁用。 2.嚴重肝、腎、心、肺功能障礙者禁用。 3.骨髓中幼稚粒細胞未顯著減少的骨髓性白血病患者或外周血中檢出幼稚粒細胞的骨髓性白血病患者。

耳部不適、瘙癢、刺痛感、耳道刺激、過敏反應、聽力下降、頭暈、惡心、皮疹。

1. 癌癥化療等原因導致的中性粒細胞減少癥；

用于治療敏感菌引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。

1.肌肉骨骼系統：有時會有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛的現象。 2.消化系統：有時會出現食欲不振的現象，或肝臟谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶升高。 3.其他：有人會出現發熱、頭疼、乏力及皮疹，ALP、LDH升高。 4.極少數人會出現休克、間質性肺炎、成人呼吸窘迫綜合征、幼稚細胞增加。

1.本品應在化療藥物給藥結束后24～48小時開始使用。 2.使用本品過程中應定期每周監測血象2次，特別是中性粒細胞數目變化的情況。 3.對髓性細胞系統的惡性增殖（急性粒細胞性白血病等）本品應慎重使用。 4.長期使用本品的安全有效性尚未建立，曾有報導可見脾臟增大。雖然本品臨床試驗未發生過敏反應病例，但國外同類制劑曾發生少數過敏反應（發生率＜1/4000＝，可表現為皮疹、蕁麻疹、顏面浮腫、呼吸困難、心動過速及低血壓，多在使用本品30分鐘內發生，應立即停用，經抗組織胺、皮質激素、支氣管解痙劑和（或）腎上腺素等處理后癥狀能迅速消失。這些病例不應再次使用致敏藥物。 5.本品僅供在醫生指導下使用。

耳部不適、瘙癢、刺痛感、耳道刺激、過敏反應、聽力下降、頭暈、惡心、皮疹。