鹽酸洛哌丁胺膠囊

復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散

本品主要成份為鹽酸洛哌丁胺。 化學(xué)名稱：N，N－二甲基－α，α－二苯基－4－（對(duì)氯苯基）－4－羥基－1－哌啶丁酰胺鹽酸鹽。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C29H33ClN2O2·HCl 分子量：513.51

聚乙二醇4000，為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。

寧波雙偉制藥有限公司

Beaufour Ipsen Industrie

國(guó)藥準(zhǔn)字H20013165

H20110092

用于成人及5歲以上兒童，本藥用于:①各種原因引起的非感染性急、慢性腹瀉的對(duì)癥治療。用于回腸造瘺術(shù)患者可減少排便體積及次數(shù)，增加糞便稠度。也可用于肛門(mén)直腸手術(shù)后的病人，以抑制排便失禁。

緩解成人便秘的癥狀。

1.急性腹瀉：成人首劑2粒，以后每腹瀉一次再服1粒，直到腹瀉停止或用量達(dá)8粒/日，連服5日，若無(wú)效則停服；5歲以上兒童首劑1粒，以后每腹瀉一次服1粒，至腹瀉停止，最大用量為3粒/日。空腹或飯前半小時(shí)服藥可提高療效。 2.慢性腹瀉：起始劑量，成人1-2粒，每日1-6粒，顯效后每日給予2-4粒維持治療；5歲以上兒童1粒，以后根據(jù)大便情況調(diào)節(jié)劑量，成人每日不超過(guò)8粒，兒童每日不超過(guò)1.5粒/20kg。

口服，將袋內(nèi)散劑溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1～2次。

1.本品禁用于2歲以下兒童； 2.禁用于伴有高熱和膿血便的急性菌?。?3.應(yīng)用廣譜抗生素引起的偽膜性腸炎病人禁用。 4.重度肝損害者慎用。

剛服用時(shí)有報(bào)道惡心和嘔吐，一般繼續(xù)服用即消失。－有報(bào)道腹脹感。－極罕見(jiàn)有過(guò)敏性反應(yīng)，如發(fā)疹，蕁麻疹和水腫。特殊病例有報(bào)道過(guò)敏性休克。在中國(guó)進(jìn)行的106例受試者臨床研究中，認(rèn)為與可能用藥相關(guān)的臨床檢驗(yàn)指標(biāo)的變化有：1例出現(xiàn)白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少，2例出現(xiàn)TBIL的升高。如使用本品中出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。

用于成人及5歲以上兒童，本藥用于:①各種原因引起的非感染性急、慢性腹瀉的對(duì)癥治療。用于回腸造瘺術(shù)患者可減少排便體積及次數(shù)，增加糞便稠度。也可用于肛門(mén)直腸手術(shù)后的病人，以抑制排便失禁。

緩解成人便秘的癥狀。

不良反應(yīng)輕，可出現(xiàn)過(guò)敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

①對(duì)于伴有腸道感染的腹瀉，必須同時(shí)應(yīng)用有效的抗生素治療。 ②不應(yīng)用于需要避免抑制腸蠕動(dòng)的患者，尤其是腸梗阻、胃腸脹氣或便秘的患者。 ③腹瀉患者常發(fā)生水和電解質(zhì)喪失，應(yīng)適當(dāng)補(bǔ)充水和電解質(zhì)。 ④用藥過(guò)程中出現(xiàn)便秘或48小時(shí)仍無(wú)效者應(yīng)停藥。 ⑤本品全部由肝臟代謝；肝功能障礙者，可導(dǎo)致體內(nèi)藥物相對(duì)過(guò)量，應(yīng)注意中樞神經(jīng)系統(tǒng)中毒反應(yīng)。

對(duì)于身體虛弱的老年人，建議在醫(yī)療監(jiān)控下服用該藥品。由于服用該藥品引起的連續(xù)性腹瀉可能會(huì)極大地?cái)_亂同時(shí)服用的其它藥物的吸收。該藥品含有聚乙二醇。對(duì)于含有聚乙二醇的藥品，極罕見(jiàn)有過(guò)敏性反應(yīng)（如發(fā)疹，蕁麻疹，水腫）的報(bào)道。特殊病例有過(guò)敏性休克報(bào)道。因此，建議不要給有可能對(duì)聚乙二醇過(guò)敏的患者服用該藥品。