康萊特注射液

吡貝地爾緩釋片

注射用薏苡仁油注射用大豆磷脂注射用甘油注射用水

?化學名稱為：吡貝地爾[(亞甲二氧基-3，4芐基)-4哌嗪基-1]-2嘧啶。 ?分子式：C16H18N4O2 ?分子量：298.3

浙江康萊特藥業有限公司

施維雅(天津)制藥有限公司

國藥準字Z10970091

國藥準字J20140064

益氣養陰，消癥散結。適用于不宜手術的氣陰兩虛、脾虛濕困型原發性非小細胞肺癌及原發性肝癌。配合放、化療有一定的增效作用。對中晚期腫瘤患者具有一定的抗惡病質和止痛作用。

用于帕金森病的治療： ?1.可作為單藥治療； ?2.或與左旋多巴聯合用藥。

緩慢靜脈滴注200ml，每日1次，21天為1療程，間隔3-5天后可進行下一療程。聯合放、化療時。可酌減劑量。首次使用，滴注速度應緩慢，開始10分鐘滴速應為20滴/分鐘，20分鐘后可持續增加，30分鐘后可控制在40-60滴/分鐘。

口服。 除帕金森病之外的所有適應癥:每日1片于正餐結束時服用，或對于病情較嚴重者...

在脂肪代謝嚴重失調時(急性休克、急性胰腺炎、病理性高脂血癥、脂性腎病變等患者)禁用。肝功能嚴重異常者慎用。孕婦禁用。

可能出現下列癥狀：（詳細見說明書） 輕微的消化道不適（惡心、嘔吐、脹氣），可在劑量個體化調整后消失。 服用吡貝地爾有出現昏睡的報道，在極少個體中，日間出現過度的昏睡和突然進入睡眠狀態。 也可出現心理紊亂如混濁或激越，盡管比較罕見。這些癥狀可在停藥后消失。 血壓紊亂（自立性低血壓或血血壓不穩非常少見。 由于含有胭脂紅，有可能引起過敏反應。 吡貝地爾上市以來已有病態賭博（強迫性賭博），性欲亢進，及性欲增加病例的報道（參考[注意事項]）。 如服用本藥后，發生本說明書之外的任何不良事件和/或不良反應，請與醫生聯絡。 吡貝地爾上市以來已有病態賭博(強迫性賭博)，性欲亢進，及性欲增加病例的報道(參考

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品僅限于老年患者，不存在妊娠危險的人群使用。 在缺乏相關資料時，不建議在妊娠和哺乳期婦女使用。 兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：參見其他項下內容，或遵醫囑。

益氣養陰，消癥散結。適用于不宜手術的氣陰兩虛、脾虛濕困型原發性非小細胞肺癌及原發性肝癌。配合放、化療有一定的增效作用。對中晚期腫瘤患者具有一定的抗惡病質和止痛作用。

用于帕金森病的治療： ?1.可作為單藥治療； ?2.或與左旋多巴聯合用藥。

臨床偶見脂過敏現象，如寒顫、發熱、輕度惡心及肝轉氨酶可逆性升高，使用3-5天后此癥狀大多可自然消失而適應。偶見輕度靜脈炎。

周圍血管舒張劑（C：心血管系統） 抗帕金森藥物（N：神經系統） 藥效學特點： 吡貝地爾：多巴胺能激動劑（刺激多巴胺受體和大腦多巴胺能通路）在人類，臨床藥理學研究已明確其作用機制： 1. 刺激清醒和睡眠狀態下多巴胺能型皮質電發生。 2. 多巴胺控制下的不同臨床功能，已經通過行為或心理測定量表的測試證明。 此外，吡貝地爾增加股動脈血流量（股血管床多巴胺能受體的存在解釋了吡貝地爾對周圍循環的作用）。

1. 嚴格按照醫囑使用；2. 觀察注射部位有無紅腫、疼痛等異常反應；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 對本品過敏者禁用。

1.在使用吡貝地爾進行治療的患者中有出現昏睡和突然進入睡眠狀態的情況，特別是帕金森患者。在日常的活動中間突然入睡，沒有前兆的情況罕有報道。有必要告知患者有此類副作用的可能，在服藥治療期間如果患者駕車或者是進行機器操作必須小心注意。曾加出現過昏睡或突然入睡的患者不可駕駛車輛或進行機器操作。應當考慮減少用藥劑量和退出治療。 2.由于包含蔗糖成份，對于果糖不耐受，葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-異麥芽糖不足的患者不宜使用本品。 3.對于駕車和操作機器能力的影響使用吡貝地爾進行治療的患者有可能出現昏睡和/或突然進入睡眠狀態，應當告知不要駕車，或者進行由于警覺改變可能導致患者及他人出現嚴重事故或死亡的危險活動（例如操縱機器），直至此類狀況完全消失