康萊特注射液

沙利度胺膠囊

注射用薏苡仁油注射用大豆磷脂注射用甘油注射用水

本品主要成分為沙利度胺。

浙江康萊特藥業有限公司

蘇州長征-欣凱制藥有限公司

國藥準字Z10970091

國藥準字H20100186

益氣養陰，消癥散結。適用于不宜手術的氣陰兩虛、脾虛濕困型原發性非小細胞肺癌及原發性肝癌。配合放、化療有一定的增效作用。對中晚期腫瘤患者具有一定的抗惡病質和止痛作用。

本品可用于中到重度麻風結節性紅斑皮膚病癥狀的急性期治療。合并中到重度神經炎的患者不建議單獨應用沙利度胺治療麻風結節性紅斑。本品還可以作為維持治療以預防和控制麻風結節性紅斑皮膚癥狀的復發。

緩慢靜脈滴注200ml，每日1次，21天為1療程，間隔3-5天后可進行下一療程。聯合放、化療時。可酌減劑量。首次使用，滴注速度應緩慢，開始10分鐘滴速應為20滴/分鐘，20分鐘后可持續增加，30分鐘后可控制在40-60滴/分鐘。

口服：一次25-50mg，一日100-200mg。餐后至少1小時后和/或睡前服用，或遵醫囑。其余詳見說明書。

在脂肪代謝嚴重失調時(急性休克、急性胰腺炎、病理性高脂血癥、脂性腎病變等患者)禁用。肝功能嚴重異常者慎用。孕婦禁用。

沙利度胺最嚴重的不良反應是人類胎兒的致畸性。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可致嚴重出生缺陷，除造成短肢畸形，還有其他嚴重畸形，并可導致胎兒死亡，因此孕婦禁用沙利度胺。沙利度胺是否通過乳汁排泄目前尚不清楚，但由于許多藥物從乳汁排泄，因此基于安全考慮，哺乳期女性禁用沙利度胺。兒童用藥：年齡小于12歲的兒童應用沙利度胺的安全性和有效性尚無報道。老年用藥：國外一項沙利度胺和地塞米松聯合應用的臨床研究中，50%病人≥65歲，其中≥75歲的病人占15%，分析結果顯示，與年輕受試者相比，其安全性和有效性整體無差異。其他報道中，沙利度胺對老年組和年輕組的療效也無顯著者差異，但不排除部分老年患者對沙利度胺敏感性較高的可能性。因此老年患者慎用。

益氣養陰，消癥散結。適用于不宜手術的氣陰兩虛、脾虛濕困型原發性非小細胞肺癌及原發性肝癌。配合放、化療有一定的增效作用。對中晚期腫瘤患者具有一定的抗惡病質和止痛作用。

本品可用于中到重度麻風結節性紅斑皮膚病癥狀的急性期治療。合并中到重度神經炎的患者不建議單獨應用沙利度胺治療麻風結節性紅斑。本品還可以作為維持治療以預防和控制麻風結節性紅斑皮膚癥狀的復發。

臨床偶見脂過敏現象，如寒顫、發熱、輕度惡心及肝轉氨酶可逆性升高，使用3-5天后此癥狀大多可自然消失而適應。偶見輕度靜脈炎。

1. 嚴格按照醫囑使用；2. 觀察注射部位有無紅腫、疼痛等異常反應；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 對本品過敏者禁用。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.嚴重器官功能障礙者慎用；3.定期檢查血常規及肝腎功能；4.注意過敏反應；5.避免駕駛或操作機械等危險活動。