康萊特注射液

艾普拉唑腸溶片

注射用薏苡仁油注射用大豆磷脂注射用甘油注射用水

主要組成成分：艾普拉唑。

浙江康萊特藥業(yè)有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字Z10970091

國藥準字H20070256

益氣養(yǎng)陰，消癥散結(jié)。適用于不宜手術(shù)的氣陰兩虛、脾虛濕困型原發(fā)性非小細胞肺癌及原發(fā)性肝癌。配合放、化療有一定的增效作用。對中晚期腫瘤患者具有一定的抗惡病質(zhì)和止痛作用。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

緩慢靜脈滴注200ml，每日1次，21天為1療程，間隔3-5天后可進行下一療程。聯(lián)合放、化療時。可酌減劑量。首次使用，滴注速度應(yīng)緩慢，開始10分鐘滴速應(yīng)為20滴/分鐘，20分鐘后可持續(xù)增加，30分鐘后可控制在40-60滴/分鐘。

本品用于成人十二指腸潰瘍，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

在脂肪代謝嚴重失調(diào)時(急性休克、急性胰腺炎、病理性高脂血癥、脂性腎病變等患者)禁用。肝功能嚴重異常者慎用。孕婦禁用。

在國內(nèi)臨床試驗中共有507例受試者使用過本品，有85％的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應(yīng)。常見不良反應(yīng)（發(fā)生率大于1%、小于10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見不良反應(yīng)（發(fā)生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時間延長、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導(dǎo)阻滯）、白細胞減少等。上述不良反應(yīng)常為輕、中度，可自行恢復(fù)。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數(shù)據(jù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗資料，不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時，應(yīng)暫停哺乳。 兒童用藥：目前尚無兒童臨床試驗資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，用藥應(yīng)慎重。本品臨床試驗中18例60～65歲患者使用10mg治療4周，其安全性和有效性與一般人群無明顯區(qū)別。

益氣養(yǎng)陰，消癥散結(jié)。適用于不宜手術(shù)的氣陰兩虛、脾虛濕困型原發(fā)性非小細胞肺癌及原發(fā)性肝癌。配合放、化療有一定的增效作用。對中晚期腫瘤患者具有一定的抗惡病質(zhì)和止痛作用。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

臨床偶見脂過敏現(xiàn)象，如寒顫、發(fā)熱、輕度惡心及肝轉(zhuǎn)氨酶可逆性升高，使用3-5天后此癥狀大多可自然消失而適應(yīng)。偶見輕度靜脈炎。

詳見說明書。

1. 嚴格按照醫(yī)囑使用；2. 觀察注射部位有無紅腫、疼痛等異常反應(yīng)；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 對本品過敏者禁用。

1.本品不能咀嚼或壓碎，應(yīng)整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強，對于一般消化性潰瘍等疾病，不宜長期大劑量服用。 3.使用前應(yīng)先排除胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。