單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂鈉注射液

復方環(huán)磷酰胺片

本品主要成份為單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂鈉，其化學名稱為：單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂鈉，系自豬腦中提取制得的對神經細胞功能損傷具有作用的物質。輔料名稱：磷酸氫二鈉；磷酸二氫鈉；氯化鈉；注射用水

本品為復方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

北京賽升藥業(yè)股份有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20093980

國藥準字H12021006

治療血管性或外傷性中樞神經系統(tǒng)損傷；脊髓損傷；腦萎縮腦梗死，腦出血，腦損傷小兒腦癱，新生兒缺氧缺血性腦病，小兒周圍神經炎帕金森氏病糖尿病顱神經病變；糖尿病周圍神經病變；周圍神經病變

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

每日20-40mg，遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。在病變急性期(尤急性創(chuàng)傷)：每日100mg，靜脈滴注，2-3周后改為維持量，每日20-40mg，一般6周。對帕金森氏病，首劑量500-1000mg，靜脈滴注，第二日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

以下情禁用本品：已證實對本品過敏；遺傳性糖脂代謝異常（神經節(jié)苷脂累積病，如：家族性黑蒙性癡呆、視網膜變性病）。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環(huán)磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環(huán)磷酰胺可產生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發(fā)熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環(huán)磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

治療血管性或外傷性中樞神經系統(tǒng)損傷；脊髓損傷；腦萎縮腦梗死，腦出血，腦損傷小兒腦癱，新生兒缺氧缺血性腦病，小兒周圍神經炎帕金森氏病糖尿病顱神經病變；糖尿病周圍神經病變；周圍神經病變

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

少數病人用本品后出現皮疹反應，應建議停用。已有注射用單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂鈉導致嚴重過敏反應的報道，患者在輸液過程中出現寒戰(zhàn)、心悸。血壓降低等，可能伴有體溫升高。如發(fā)生過敏反應，應立即停用本品，并予以治療。

使用本品前，請仔細閱讀藥品說明書；應遵醫(yī)囑使用。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環(huán)磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。