運(yùn)德素(注射用重組人干擾素α1b)

甲氨蝶呤片

本品的主要成份為重組人干擾素α1b。

甲氨蝶呤。

北京三元基因藥業(yè)股份有限公司

湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字S19990033

國藥準(zhǔn)字H19983205

1、本品適用于治療病毒性疾病和某些惡性腫瘤。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

1、慢性乙型肝炎：本品30-50μg/次，皮下或肌內(nèi)注射，每天1次，連用4周后改為隔日1次，療程4-6個月，可根據(jù)病情延長療程至1年。 2、慢性丙型肝炎：本品30-50μg/次，皮下或肌內(nèi)注射，每天1次，連用4周后改為隔日1次，治療4-6個月，無效者停用。有效者可繼續(xù)治療至12個月。根據(jù)病情需要，可延長至18個月。療程結(jié)束后隨訪6-12個月。急性丙型肝炎應(yīng)早期使用本品治療，可減少慢性化。 3、慢性粒細(xì)胞性白血病：本品10-30μg/次，每日1次，皮下或肌內(nèi)注射，第二周后改為30-50μg/次，每日1次，皮下或肌內(nèi)注射，連續(xù)用藥6個月。可根據(jù)病情適當(dāng)調(diào)整，緩解后可改為隔日注射。 4、毛細(xì)胞白血病：本品30-50μg/次，每日1次，皮下或肌內(nèi)注射，連續(xù)用藥6個月以上。可根據(jù)病情適當(dāng)調(diào)整，緩解后可改為隔日注射。 5、尖銳濕疣：本品10-50μg/次，均勻注射于各患處基底部，隔日1次，連續(xù)3周到6周。不能采用此法時可行肌內(nèi)注射。可根據(jù)病情延長或重復(fù)療程。 6、腫瘤：視病情可延長療程。開始時可皮下或肌內(nèi)注射30μg-50μg，每日或隔日注射。如病人未出現(xiàn)病情迅速惡化或嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)在適當(dāng)劑量下繼續(xù)用藥。

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一療程安全量5...

1、已知對干擾素制品過敏者。 2、有心絞痛、心肌梗塞病史以及其他嚴(yán)重心血管病史者。 3、有其他嚴(yán)重疾病不能耐受本品的副作用者。 4、癲癇和其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂者。

1、胃腸道反應(yīng)，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等；2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶等增高，長期口服可導(dǎo)致肝細(xì)胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變；3、大劑量應(yīng)用時，由于本品和其代謝產(chǎn)物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時可出現(xiàn)血尿、蛋白尿、尿少、氮質(zhì)血癥甚或尿毒癥；4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化；5、骨髓抑制：主要為白細(xì)胞和血小板減少，長期口服小劑量可導(dǎo)致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降

1、本品適用于治療病毒性疾病和某些惡性腫瘤。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

1、本品不良反應(yīng)溫和，最常見的是發(fā)熱、疲勞等反應(yīng)，常在用藥初期出現(xiàn)，多為一過性；其他可能存在的不良反應(yīng)有頭痛、肌痛、關(guān)節(jié)痛、食欲不振、惡心等；常見的化驗(yàn)異常是顆粒白細(xì)胞減少、血小板減少等血象異常，停藥后可恢復(fù)。2、如出現(xiàn)上述患者不能忍受的嚴(yán)重不良反應(yīng)時，應(yīng)減少劑量或停藥，并給予必要的對癥治療。

四氫葉酸是在體內(nèi)合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團(tuán)的轉(zhuǎn)移作用受阻，導(dǎo)致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質(zhì)合成的作用則較弱，本品主要作用于細(xì)胞周期的S期，屬細(xì)胞周期特異性藥物，對G1S期的細(xì)胞也有延緩作用，對G1期細(xì)胞的作用較弱。

1、過敏體質(zhì)，特別是對抗生素有過敏者，本品應(yīng)慎用。在使用過程中如發(fā)生過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥，并給予相應(yīng)治療。 2、使用前應(yīng)仔細(xì)檢查瓶子或注射器，如瓶或瓶塞或注射器有裂縫、破損不可使用，溶液如有混濁或沉淀等異常現(xiàn)象亦不可使用。 3、本品不含防腐劑，因此任何已開啟的藥瓶或注射器，應(yīng)一次用完，不得分次使用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在孕婦及哺乳期婦女中使用經(jīng)驗(yàn)不多，應(yīng)慎用。在病情十分需要時，由醫(yī)生指導(dǎo)使用。 5、兒童用藥：本品治療小兒病毒性肝炎是安全的，治療兒童病毒性疾病是可行的，其副作用比成人略輕。推薦采用漸進(jìn)式治療，從小劑量逐步過渡到正常治療劑量，近期副作用可明顯減少、減輕。應(yīng)在兒科醫(yī)師嚴(yán)密觀察下使用。 6、老年用藥：本品可在老年患者中應(yīng)用，但患有禁忌癥的例外。對年老體衰耐受不了可能發(fā)生的不良反應(yīng)者應(yīng)十分謹(jǐn)慎，應(yīng)在醫(yī)師嚴(yán)密觀察下應(yīng)用。當(dāng)使用較大劑量尤應(yīng)謹(jǐn)慎，必要時可先用小劑量，逐漸加大劑量可以減少不良反應(yīng)。 7、藥物過量：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)。

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導(dǎo)致繼發(fā)性腫瘤的危險(xiǎn)；2、對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導(dǎo)致閉經(jīng)和精子減少或缺乏，尤其是在長期應(yīng)用較大劑量后，但一般多不嚴(yán)重，有時呈不可逆性；3、全身極度衰竭、惡液質(zhì)或并發(fā)感染及心、肺、肝、腎功能不全時，禁用本品。周圍血象如白細(xì)胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用；