運德素(注射用重組人干擾素α1b)

蒙脫石散

本品的主要成份為重組人干擾素α1b。

本品每袋含蒙脫石3克。輔料為：一水葡萄糖、糖精鈉。

北京三元基因藥業股份有限公司

博福-益普生(天津)制藥有限公司

國藥準字S19990033

國藥準字H20000690

1、本品適用于治療病毒性疾病和某些惡性腫瘤。

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1、慢性乙型肝炎：本品30-50μg/次，皮下或肌內注射，每天1次，連用4周后改為隔日1次，療程4-6個月，可根據病情延長療程至1年。 2、慢性丙型肝炎：本品30-50μg/次，皮下或肌內注射，每天1次，連用4周后改為隔日1次，治療4-6個月，無效者停用。有效者可繼續治療至12個月。根據病情需要，可延長至18個月。療程結束后隨訪6-12個月。急性丙型肝炎應早期使用本品治療，可減少慢性化。 3、慢性粒細胞性白血病：本品10-30μg/次，每日1次，皮下或肌內注射，第二周后改為30-50μg/次，每日1次，皮下或肌內注射，連續用藥6個月。可根據病情適當調整，緩解后可改為隔日注射。 4、毛細胞白血病：本品30-50μg/次，每日1次，皮下或肌內注射，連續用藥6個月以上。可根據病情適當調整，緩解后可改為隔日注射。 5、尖銳濕疣：本品10-50μg/次，均勻注射于各患處基底部，隔日1次，連續3周到6周。不能采用此法時可行肌內注射。可根據病情延長或重復療程。 6、腫瘤：視病情可延長療程。開始時可皮下或肌內注射30μg-50μg，每日或隔日注射。如病人未出現病情迅速惡化或嚴重不良反應，應在適當劑量下繼續用藥。

口服。成人每次1袋（3克），一日3次。

1、已知對干擾素制品過敏者。 2、有心絞痛、心肌梗塞病史以及其他嚴重心血管病史者。 3、有其他嚴重疾病不能耐受本品的副作用者。 4、癲癇和其他中樞神經系統功能紊亂者。

偶見便秘，大便干結。

兒童注意事項： 兒童可安全服用本品，但需注意過量服用易引起便秘。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女可安全服用本品。 老人注意事項： 老年人可安全服用本品。

1、本品適用于治療病毒性疾病和某些惡性腫瘤。

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1、本品不良反應溫和，最常見的是發熱、疲勞等反應，常在用藥初期出現，多為一過性；其他可能存在的不良反應有頭痛、肌痛、關節痛、食欲不振、惡心等；常見的化驗異常是顆粒白細胞減少、血小板減少等血象異常，停藥后可恢復。2、如出現上述患者不能忍受的嚴重不良反應時，應減少劑量或停藥，并給予必要的對癥治療。

1.本品具有層紋狀結構及非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素有固定，抑制作用;對消化道粘膜有覆蓋能力，并通過與粘液糖蛋白相互結合，從質和量兩方面修復、提高粘膜屏障對攻擊因子的防御功能;2.本品不進入血液循環系統，并連同所固定的攻擊因子隨消化道自身蠕動排出體外。本品不影響X光檢查，不改變大便顏色，不改變正常的腸蠕動。

1、過敏體質，特別是對抗生素有過敏者，本品應慎用。在使用過程中如發生過敏反應應立即停藥，并給予相應治療。 2、使用前應仔細檢查瓶子或注射器，如瓶或瓶塞或注射器有裂縫、破損不可使用，溶液如有混濁或沉淀等異常現象亦不可使用。 3、本品不含防腐劑，因此任何已開啟的藥瓶或注射器，應一次用完，不得分次使用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在孕婦及哺乳期婦女中使用經驗不多，應慎用。在病情十分需要時，由醫生指導使用。 5、兒童用藥：本品治療小兒病毒性肝炎是安全的，治療兒童病毒性疾病是可行的，其副作用比成人略輕。推薦采用漸進式治療，從小劑量逐步過渡到正常治療劑量，近期副作用可明顯減少、減輕。應在兒科醫師嚴密觀察下使用。 6、老年用藥：本品可在老年患者中應用，但患有禁忌癥的例外。對年老體衰耐受不了可能發生的不良反應者應十分謹慎，應在醫師嚴密觀察下應用。當使用較大劑量尤應謹慎，必要時可先用小劑量，逐漸加大劑量可以減少不良反應。 7、藥物過量：未進行該項試驗。

1.治療急性腹瀉，應注意糾正脫水。2.如需服用其它藥物，建議與本品間隔一段時間。3.過量服用，易致便秘，小兒服用時尤其注意。