運(yùn)德素(注射用重組人干擾素α1b)

復(fù)方甘草酸苷片

本品的主要成份為重組人干擾素α1b。

本品為復(fù)方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

北京三元基因藥業(yè)股份有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國(guó)藥準(zhǔn)字S19990033

注冊(cè)證號(hào)H20171325

1、本品適用于治療病毒性疾病和某些惡性腫瘤。

治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾?、皮膚炎、斑禿。

1、慢性乙型肝炎：本品30-50μg/次，皮下或肌內(nèi)注射，每天1次，連用4周后改為隔日1次，療程4-6個(gè)月，可根據(jù)病情延長(zhǎng)療程至1年。 2、慢性丙型肝炎：本品30-50μg/次，皮下或肌內(nèi)注射，每天1次，連用4周后改為隔日1次，治療4-6個(gè)月，無(wú)效者停用。有效者可繼續(xù)治療至12個(gè)月。根據(jù)病情需要，可延長(zhǎng)至18個(gè)月。療程結(jié)束后隨訪6-12個(gè)月。急性丙型肝炎應(yīng)早期使用本品治療，可減少慢性化。 3、慢性粒細(xì)胞性白血?。罕酒?0-30μg/次，每日1次，皮下或肌內(nèi)注射，第二周后改為30-50μg/次，每日1次，皮下或肌內(nèi)注射，連續(xù)用藥6個(gè)月?？筛鶕?jù)病情適當(dāng)調(diào)整，緩解后可改為隔日注射。 4、毛細(xì)胞白血?。罕酒?0-50μg/次，每日1次，皮下或肌內(nèi)注射，連續(xù)用藥6個(gè)月以上?？筛鶕?jù)病情適當(dāng)調(diào)整，緩解后可改為隔日注射。 5、尖銳濕疣：本品10-50μg/次，均勻注射于各患處基底部，隔日1次，連續(xù)3周到6周。不能采用此法時(shí)可行肌內(nèi)注射?？筛鶕?jù)病情延長(zhǎng)或重復(fù)療程。 6、腫瘤：視病情可延長(zhǎng)療程。開(kāi)始時(shí)可皮下或肌內(nèi)注射30μg-50μg，每日或隔日注射。如病人未出現(xiàn)病情迅速惡化或嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)在適當(dāng)劑量下繼續(xù)用藥。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服?？梢滥挲g、癥狀適當(dāng)增減。

1、已知對(duì)干擾素制品過(guò)敏者。 2、有心絞痛、心肌梗塞病史以及其他嚴(yán)重心血管病史者。 3、有其他嚴(yán)重疾病不能耐受本品的副作用者。 4、癲癇和其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂者。

假性醛固酮癥(發(fā)生率不明)。另外，可出現(xiàn)乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應(yīng)請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動(dòng)力學(xué)方面與成人差異的試驗(yàn)。藥物使用請(qǐng)參見(jiàn)【用法用量】和【注意事項(xiàng)】。老年用藥：基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。

1、本品適用于治療病毒性疾病和某些惡性腫瘤。

治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾?、皮膚炎、斑禿。

1、本品不良反應(yīng)溫和，最常見(jiàn)的是發(fā)熱、疲勞等反應(yīng)，常在用藥初期出現(xiàn)，多為一過(guò)性；其他可能存在的不良反應(yīng)有頭痛、肌痛、關(guān)節(jié)痛、食欲不振、惡心等；常見(jiàn)的化驗(yàn)異常是顆粒白細(xì)胞減少、血小板減少等血象異常，停藥后可恢復(fù)。2、如出現(xiàn)上述患者不能忍受的嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)減少劑量或停藥，并給予必要的對(duì)癥治療。

1、過(guò)敏體質(zhì)，特別是對(duì)抗生素有過(guò)敏者，本品應(yīng)慎用。在使用過(guò)程中如發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥，并給予相應(yīng)治療。 2、使用前應(yīng)仔細(xì)檢查瓶子或注射器，如瓶或瓶塞或注射器有裂縫、破損不可使用，溶液如有混濁或沉淀等異常現(xiàn)象亦不可使用。 3、本品不含防腐劑，因此任何已開(kāi)啟的藥瓶或注射器，應(yīng)一次用完，不得分次使用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在孕婦及哺乳期婦女中使用經(jīng)驗(yàn)不多，應(yīng)慎用。在病情十分需要時(shí)，由醫(yī)生指導(dǎo)使用。 5、兒童用藥：本品治療小兒病毒性肝炎是安全的，治療兒童病毒性疾病是可行的，其副作用比成人略輕。推薦采用漸進(jìn)式治療，從小劑量逐步過(guò)渡到正常治療劑量，近期副作用可明顯減少、減輕。應(yīng)在兒科醫(yī)師嚴(yán)密觀察下使用。 6、老年用藥：本品可在老年患者中應(yīng)用，但患有禁忌癥的例外。對(duì)年老體衰耐受不了可能發(fā)生的不良反應(yīng)者應(yīng)十分謹(jǐn)慎，應(yīng)在醫(yī)師嚴(yán)密觀察下應(yīng)用。當(dāng)使用較大劑量尤應(yīng)謹(jǐn)慎，必要時(shí)可先用小劑量，逐漸加大劑量可以減少不良反應(yīng)。 7、藥物過(guò)量：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)。

1.慎重給藥: 對(duì)高齡患者應(yīng)慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項(xiàng):由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時(shí)，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。 3.給藥時(shí)注意:藥品交付時(shí)，應(yīng)指導(dǎo)服藥時(shí)請(qǐng)將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報(bào)導(dǎo)將鋁鉑包裝一起服用而導(dǎo)致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發(fā)癥）。