運德素(注射用重組人干擾素α1b)

蒙脫石散

本品的主要成份為重組人干擾素α1b。

本品含蒙脫石應為標示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應為蒙脫石標示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應為蒙脫石標示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

北京三元基因藥業(yè)股份有限公司

山東仙河藥業(yè)有限公司

國藥準字S19990033

國藥準字H20046384

1、本品適用于治療病毒性疾病和某些惡性腫瘤。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1、慢性乙型肝炎：本品30-50μg/次，皮下或肌內注射，每天1次，連用4周后改為隔日1次，療程4-6個月，可根據(jù)病情延長療程至1年。 2、慢性丙型肝炎：本品30-50μg/次，皮下或肌內注射，每天1次，連用4周后改為隔日1次，治療4-6個月，無效者停用。有效者可繼續(xù)治療至12個月。根據(jù)病情需要，可延長至18個月。療程結束后隨訪6-12個月。急性丙型肝炎應早期使用本品治療，可減少慢性化。 3、慢性粒細胞性白血病：本品10-30μg/次，每日1次，皮下或肌內注射，第二周后改為30-50μg/次，每日1次，皮下或肌內注射，連續(xù)用藥6個月。可根據(jù)病情適當調整，緩解后可改為隔日注射。 4、毛細胞白血病：本品30-50μg/次，每日1次，皮下或肌內注射，連續(xù)用藥6個月以上。可根據(jù)病情適當調整，緩解后可改為隔日注射。 5、尖銳濕疣：本品10-50μg/次，均勻注射于各患處基底部，隔日1次，連續(xù)3周到6周。不能采用此法時可行肌內注射。可根據(jù)病情延長或重復療程。 6、腫瘤：視病情可延長療程。開始時可皮下或肌內注射30μg-50μg，每日或隔日注射。如病人未出現(xiàn)病情迅速惡化或嚴重不良反應，應在適當劑量下繼續(xù)用藥。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時劑量應加倍。

1、已知對干擾素制品過敏者。 2、有心絞痛、心肌梗塞病史以及其他嚴重心血管病史者。 3、有其他嚴重疾病不能耐受本品的副作用者。 4、癲癇和其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂者。

少數(shù)人可能產生輕度便秘。

1、本品適用于治療病毒性疾病和某些惡性腫瘤。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1、本品不良反應溫和，最常見的是發(fā)熱、疲勞等反應，常在用藥初期出現(xiàn)，多為一過性；其他可能存在的不良反應有頭痛、肌痛、關節(jié)痛、食欲不振、惡心等；常見的化驗異常是顆粒白細胞減少、血小板減少等血象異常，停藥后可恢復。2、如出現(xiàn)上述患者不能忍受的嚴重不良反應時，應減少劑量或停藥，并給予必要的對癥治療。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結構和非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

1、過敏體質，特別是對抗生素有過敏者，本品應慎用。在使用過程中如發(fā)生過敏反應應立即停藥，并給予相應治療。 2、使用前應仔細檢查瓶子或注射器，如瓶或瓶塞或注射器有裂縫、破損不可使用，溶液如有混濁或沉淀等異常現(xiàn)象亦不可使用。 3、本品不含防腐劑，因此任何已開啟的藥瓶或注射器，應一次用完，不得分次使用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在孕婦及哺乳期婦女中使用經(jīng)驗不多，應慎用。在病情十分需要時，由醫(yī)生指導使用。 5、兒童用藥：本品治療小兒病毒性肝炎是安全的，治療兒童病毒性疾病是可行的，其副作用比成人略輕。推薦采用漸進式治療，從小劑量逐步過渡到正常治療劑量，近期副作用可明顯減少、減輕。應在兒科醫(yī)師嚴密觀察下使用。 6、老年用藥：本品可在老年患者中應用，但患有禁忌癥的例外。對年老體衰耐受不了可能發(fā)生的不良反應者應十分謹慎，應在醫(yī)師嚴密觀察下應用。當使用較大劑量尤應謹慎，必要時可先用小劑量，逐漸加大劑量可以減少不良反應。 7、藥物過量：未進行該項試驗。

1.治療急性腹瀉時，應注意糾正脫水。 2.如出現(xiàn)便秘，可減少劑量繼續(xù)服用。 3.需同服腸道殺菌藥時，請咨詢醫(yī)師。 4.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫(yī)師或藥師。 6.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，請立即就醫(yī)。 7.當本品性狀發(fā)生改變時禁用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。