運德素(注射用重組人干擾素α1b)

苯磺酸氨氯地平片

本品的主要成份為重組人干擾素α1b。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

北京三元基因藥業(yè)股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字S19990033

國藥準字H10950224

1、本品適用于治療病毒性疾病和某些惡性腫瘤。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。

1、慢性乙型肝炎：本品30-50μg/次，皮下或肌內(nèi)注射，每天1次，連用4周后改為隔日1次，療程4-6個月，可根據(jù)病情延長療程至1年。 2、慢性丙型肝炎：本品30-50μg/次，皮下或肌內(nèi)注射，每天1次，連用4周后改為隔日1次，治療4-6個月，無效者停用。有效者可繼續(xù)治療至12個月。根據(jù)病情需要，可延長至18個月。療程結束后隨訪6-12個月。急性丙型肝炎應早期使用本品治療，可減少慢性化。 3、慢性粒細胞性白血病：本品10-30μg/次，每日1次，皮下或肌內(nèi)注射，第二周后改為30-50μg/次，每日1次，皮下或肌內(nèi)注射，連續(xù)用藥6個月。可根據(jù)病情適當調(diào)整，緩解后可改為隔日注射。 4、毛細胞白血病：本品30-50μg/次，每日1次，皮下或肌內(nèi)注射，連續(xù)用藥6個月以上。可根據(jù)病情適當調(diào)整，緩解后可改為隔日注射。 5、尖銳濕疣：本品10-50μg/次，均勻注射于各患處基底部，隔日1次，連續(xù)3周到6周。不能采用此法時可行肌內(nèi)注射。可根據(jù)病情延長或重復療程。 6、腫瘤：視病情可延長療程。開始時可皮下或肌內(nèi)注射30μg-50μg，每日或隔日注射。如病人未出現(xiàn)病情迅速惡化或嚴重不良反應，應在適當劑量下繼續(xù)用藥。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1、已知對干擾素制品過敏者。 2、有心絞痛、心肌梗塞病史以及其他嚴重心血管病史者。 3、有其他嚴重疾病不能耐受本品的副作用者。 4、癲癇和其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂者。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據(jù)動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

1、本品適用于治療病毒性疾病和某些惡性腫瘤。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。

1、本品不良反應溫和，最常見的是發(fā)熱、疲勞等反應，常在用藥初期出現(xiàn)，多為一過性；其他可能存在的不良反應有頭痛、肌痛、關節(jié)痛、食欲不振、惡心等；常見的化驗異常是顆粒白細胞減少、血小板減少等血象異常，停藥后可恢復。2、如出現(xiàn)上述患者不能忍受的嚴重不良反應時，應減少劑量或停藥，并給予必要的對癥治療。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、過敏體質(zhì)，特別是對抗生素有過敏者，本品應慎用。在使用過程中如發(fā)生過敏反應應立即停藥，并給予相應治療。 2、使用前應仔細檢查瓶子或注射器，如瓶或瓶塞或注射器有裂縫、破損不可使用，溶液如有混濁或沉淀等異常現(xiàn)象亦不可使用。 3、本品不含防腐劑，因此任何已開啟的藥瓶或注射器，應一次用完，不得分次使用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在孕婦及哺乳期婦女中使用經(jīng)驗不多，應慎用。在病情十分需要時，由醫(yī)生指導使用。 5、兒童用藥：本品治療小兒病毒性肝炎是安全的，治療兒童病毒性疾病是可行的，其副作用比成人略輕。推薦采用漸進式治療，從小劑量逐步過渡到正常治療劑量，近期副作用可明顯減少、減輕。應在兒科醫(yī)師嚴密觀察下使用。 6、老年用藥：本品可在老年患者中應用，但患有禁忌癥的例外。對年老體衰耐受不了可能發(fā)生的不良反應者應十分謹慎，應在醫(yī)師嚴密觀察下應用。當使用較大劑量尤應謹慎，必要時可先用小劑量，逐漸加大劑量可以減少不良反應。 7、藥物過量：未進行該項試驗。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。