運德素(重組人干擾素α1b注射液)

復方甘草酸苷片

重組人干擾素α1b。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

北京三元基因藥業股份有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字S20010008

注冊證號H20171325

本品適用于治療病毒性疾病和某些惡性腫瘤。已批準用于治療慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛細胞白血病。已有臨床試驗結果或文獻報告用于治療病毒性疾病如帶狀皰疹、尖銳濕疣、流行性出血熱和小兒呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治療惡性腫瘤如慢性粒細胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

本品直接肌肉或皮下注射。劑量和療程如下： 慢性乙型肝炎：本品30～50μg/次，皮下或肌內注射，每天1次，連用4周后改為隔日1次，療程4～6個月，可根據病情延長療程至1年。 慢性丙型肝炎：本品30～50μg/次，皮下或肌內注射，每天1次，連用4周后改為隔日1次，治療4～6個月，無效者停用。有效者可繼續治療至12個月。根據病情需要，可延長至18個月。療程結束后隨訪6～12個月。急性丙型肝炎應早期使用本品治療，可減少慢性化。 慢性粒細胞性白血病：本品30～50μg/次，每日1次，皮下或肌內注射，連續用藥6個月以上。可根據病情適當調整，緩解后可改為隔日注射。 毛細胞白血病：本品30～50μg/次，每日1次，皮下或肌內注射，連續用藥6個月以上。可根據病情適當調整，緩解后可改為隔日注射。 尖銳濕疣：本品10～30μg/次，皮下或肌內注射，或一次10μg，疣體下局部注射，隔日1次，連續3周為1個療程。可根據病情延長或重復療程。 腫瘤：視病情可延長療程。如病人未出現病情迅速惡化或嚴重不良反應，應當在適當劑量下繼續用藥。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

1、已知對干擾素制品過敏者。 2、有心絞痛、心肌梗塞病史以及其他嚴重心血管病史者。 3、有其他嚴重疾病不能耐受本品的副作用者。 4、癲癇和其他中樞神經系統功能紊亂者。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

本品適用于治療病毒性疾病和某些惡性腫瘤。已批準用于治療慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛細胞白血病。已有臨床試驗結果或文獻報告用于治療病毒性疾病如帶狀皰疹、尖銳濕疣、流行性出血熱和小兒呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治療惡性腫瘤如慢性粒細胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 有嚴重心臟疾病患者慎用；3. 有自身免疫性疾病患者慎用；4. 注射部位可能出現紅腫、疼痛等反應；5. 用藥期間應定期檢查血常規、肝腎功能等。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。