運(yùn)德素(重組人干擾素α1b注射液)

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：運(yùn)德素(重組人干擾素α1b注射液)

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20010008

功能主治：本品適用于治療病毒性疾病和某些惡性腫瘤。已批準(zhǔn)用于治療慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛細(xì)胞白血病。已有臨床試驗(yàn)結(jié)果或文獻(xiàn)報(bào)告用于治療病毒性疾病如帶狀皰疹、尖銳濕疣、流行性出血熱和小兒呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治療惡性腫瘤如慢性粒細(xì)胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	運(yùn)德素(重組人干擾素α1b注射液)	蒙脫石散
主要成分	重組人干擾素α1b。	本品含蒙脫石應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應(yīng)為蒙脫石標(biāo)示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應(yīng)為蒙脫石標(biāo)示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。
生產(chǎn)企業(yè)	北京三元基因藥業(yè)股份有限公司	山東仙河藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字S20010008	國藥準(zhǔn)字H20046384
說明
作用與功效	本品適用于治療病毒性疾病和某些惡性腫瘤。已批準(zhǔn)用于治療慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛細(xì)胞白血病。已有臨床試驗(yàn)結(jié)果或文獻(xiàn)報(bào)告用于治療病毒性疾病如帶狀皰疹、尖銳濕疣、流行性出血熱和小兒呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治療惡性腫瘤如慢性粒細(xì)胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。	成年人及兒童急、慢性腹瀉。
用法用量	本品直接肌肉或皮下注射。劑量和療程如下：慢性乙型肝炎：本品30～50μg/次，皮下或肌內(nèi)注射，每天1次，連用4周后改為隔日1次，療程4～6個(gè)月，可根據(jù)病情延長療程至1年。慢性丙型肝炎：本品30～50μg/次，皮下或肌內(nèi)注射，每天1次，連用4周后改為隔日1次，治療4～6個(gè)月，無效者停用。有效者可繼續(xù)治療至12個(gè)月。根據(jù)病情需要，可延長至18個(gè)月。療程結(jié)束后隨訪6～12個(gè)月。急性丙型肝炎應(yīng)早期使用本品治療，可減少慢性化。慢性粒細(xì)胞性白血病：本品30～50μg/次，每日1次，皮下或肌內(nèi)注射，連續(xù)用藥6個(gè)月以上。可根據(jù)病情適當(dāng)調(diào)整，緩解后可改為隔日注射。毛細(xì)胞白血病：本品30～50μg/次，每日1次，皮下或肌內(nèi)注射，連續(xù)用藥6個(gè)月以上。可根據(jù)病情適當(dāng)調(diào)整，緩解后可改為隔日注射。尖銳濕疣：本品10～30μg/次，皮下或肌內(nèi)注射，或一次10μg，疣體下局部注射，隔日1次，連續(xù)3周為1個(gè)療程。可根據(jù)病情延長或重復(fù)療程。腫瘤：視病情可延長療程。如病人未出現(xiàn)病情迅速惡化或嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)在適當(dāng)劑量下繼續(xù)用藥。	口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時(shí)將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時(shí)劑量應(yīng)加倍。
副作用	1、已知對干擾素制品過敏者。 2、有心絞痛、心肌梗塞病史以及其他嚴(yán)重心血管病史者。 3、有其他嚴(yán)重疾病不能耐受本品的副作用者。 4、癲癇和其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂者。	少數(shù)人可能產(chǎn)生輕度便秘。
禁忌
成分	本品適用于治療病毒性疾病和某些惡性腫瘤。已批準(zhǔn)用于治療慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛細(xì)胞白血病。已有臨床試驗(yàn)結(jié)果或文獻(xiàn)報(bào)告用于治療病毒性疾病如帶狀皰疹、尖銳濕疣、流行性出血熱和小兒呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治療惡性腫瘤如慢性粒細(xì)胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。	成年人及兒童急、慢性腹瀉。
藥理作用		本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結(jié)構(gòu)和非均勻性電荷分布，對消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素、氣體等有極強(qiáng)的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強(qiáng)的覆蓋保護(hù)能力，修復(fù)、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。
注意事項(xiàng)	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 有嚴(yán)重心臟疾病患者慎用；3. 有自身免疫性疾病患者慎用；4. 注射部位可能出現(xiàn)紅腫、疼痛等反應(yīng)；5. 用藥期間應(yīng)定期檢查血常規(guī)、肝腎功能等。	1.治療急性腹瀉時(shí)，應(yīng)注意糾正脫水。 2.如出現(xiàn)便秘，可減少劑量繼續(xù)服用。 3.需同服腸道殺菌藥時(shí)，請咨詢醫(yī)師。 4.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫(yī)師或藥師。 6.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。 7.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。