門冬胰島素注射液

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

諾和銳主要成分為門冬胰島素。

本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

甘李藥業(yè)股份有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字S20200008

國藥準(zhǔn)字H12021006

用于治療糖尿病。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

諾和銳比可溶性人胰島素起效更快，持續(xù)作用時間更短，由于起效，所以一般須緊鄰餐前注射。如有必要，可于餐后立即給藥。諾和銳劑量需個體化，由醫(yī)生根據(jù)患者的病情決定。但一般應(yīng)與中效或長效胰島素合并使用，至少每日一次。胰島素需求量通常為每公斤體重每日0.5-1.0U。其中2/3用量是餐時胰島素，另1/3用量是基礎(chǔ)胰島素。糖尿病患者代謝控制的可以延緩?fù)砥诤喜Y的發(fā)生和進(jìn)展。因此，建議代謝控制，包括進(jìn)行血糖檢測。諾和銳經(jīng)皮下注射，部位可選擇腹壁、大腿、三角肌區(qū)域和臀肌區(qū)域，或在腹壁連續(xù)輸注。注射位置應(yīng)在同一區(qū)域內(nèi)輪換。皮下注射后，10-20分鐘內(nèi)起效，因此注射后10分鐘內(nèi)需進(jìn)食含有碳水化合物的食物。作用時間為注射后1-3小時，降糖作用可持續(xù)3-5小時。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

低血糖,對門冬胰島素或制劑中其它成份過敏者。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細(xì)胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎，大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產(chǎn)生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發(fā)熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進(jìn)進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：本品未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

用于治療糖尿病。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

低血糖:低血糖是胰島素治療中最頻繁發(fā)生的不良反應(yīng)。低血糖癥狀常突然出現(xiàn)。 常見不良反應(yīng):用胰島素治療有可能發(fā)生水腫和視功能調(diào)節(jié)異常，但這些癥狀多為短暫的。 過敏:胰島素治療過程中還可能發(fā)生局部過敏反應(yīng)(注射部位皮膚發(fā)紅，水腫和搔癢)。但通常為短暫的，繼續(xù)治療可以消失。 全身性過敏反應(yīng)很少發(fā)生，但可能危及生命。若未能輪換注射部位，有可能在注射部位發(fā)生脂肪營養(yǎng)不良。

劑量不足或治療間斷可能導(dǎo)致高血糖和糖尿病酮癥酸中毒，特別是1型糖尿病患者(胰島素依賴性糖尿病)。高血糖的癥狀通常是經(jīng)過幾小時或幾天時間逐漸出現(xiàn)的。包括惡心、嘔吐、嗜睡、皮膚潮紅干燥、口唇干燥、排尿頻率增加、口渴、無食欲和帶有丙酮味道的呼吸。未治療的高血糖事件很可能導(dǎo)致死亡。諾和銳的注射時間應(yīng)與進(jìn)餐時間緊密相連，即緊鄰餐前。它起效迅速，所以必須同時考慮患者的合并癥及合并用藥是否延遲食物的吸收。合并疾病尤其是感染，常會增加胰島素用量。肝臟或腎臟損害會降低患者胰島素的用量。患者轉(zhuǎn)用其他類型或品牌的胰島素時，應(yīng)有嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)測。胰島素濃度、品牌、類型、種類(動物胰島素、人胰島素、人胰島素類似物)和/或制作工藝的變化將導(dǎo)致使用劑量的改變。患者從應(yīng)用其它胰島素轉(zhuǎn)用諾和銳后可能會增加每日注射次數(shù)或改變劑量。如果這種調(diào)整是必須的，會在給藥或最初幾周或數(shù)月內(nèi)進(jìn)行。患者的血糖控制得到后，例如：胰島素強(qiáng)化治療后，其低血糖的先發(fā)癥狀也會變化，應(yīng)提醒患者注意。兒童只有在與可溶性胰島素相比起效更有利的情況下使用諾和銳。如，注射時間與進(jìn)餐時間相關(guān)時。如發(fā)生低血糖，胰島素類似物起效迅速的藥效學(xué)特征，使得門冬胰島素注射后低血糖的發(fā)生時間比可溶性人胰島素早。若誤餐或進(jìn)行未納入計劃的大運動量的體育鍛煉可能導(dǎo)致低血糖。低血糖可能損傷患者的注意力及反應(yīng)能力。因此，在患者進(jìn)行特別重要的活動(如駕駛汽車或操作機(jī)械)時，可能會有危險。應(yīng)建議患者在駕駛時注意防止低血糖的發(fā)生，尤其對于低血糖先兆癥狀已減少或降低和頻繁發(fā)生低血糖的患者。在這種情況下應(yīng)考慮患者是否可以繼續(xù)駕駛。

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計數(shù)及分類、血小板計數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時，可采用以下的方法預(yù)防，大量補(bǔ)液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細(xì)胞減少（特別是粒細(xì)胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。