門冬胰島素注射液

苯磺酸氨氯地平分散片

諾和銳主要成分為門冬胰島素。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

甘李藥業(yè)股份有限公司

南通久和藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字S20200008

國藥準(zhǔn)字H20080298

用于治療糖尿病。

(1)高血壓?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

諾和銳比可溶性人胰島素起效更快，持續(xù)作用時間更短，由于起效，所以一般須緊鄰餐前注射。如有必要，可于餐后立即給藥。諾和銳劑量需個體化，由醫(yī)生根據(jù)患者的病情決定。但一般應(yīng)與中效或長效胰島素合并使用，至少每日一次。胰島素需求量通常為每公斤體重每日0.5-1.0U。其中2/3用量是餐時胰島素，另1/3用量是基礎(chǔ)胰島素。糖尿病患者代謝控制的可以延緩?fù)砥诤喜Y的發(fā)生和進(jìn)展。因此，建議代謝控制，包括進(jìn)行血糖檢測。諾和銳經(jīng)皮下注射，部位可選擇腹壁、大腿、三角肌區(qū)域和臀肌區(qū)域，或在腹壁連續(xù)輸注。注射位置應(yīng)在同一區(qū)域內(nèi)輪換。皮下注射后，10-20分鐘內(nèi)起效，因此注射后10分鐘內(nèi)需進(jìn)食含有碳水化合物的食物。作用時間為注射后1-3小時，降糖作用可持續(xù)3-5小時。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開始進(jìn)行。如臨床需要，在對患者進(jìn)行嚴(yán)密觀測后，可更快地開始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

低血糖,對門冬胰島素或制劑中其它成份過敏者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動物試驗(yàn)結(jié)果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達(dá)峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

用于治療糖尿病。

(1)高血壓?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

低血糖:低血糖是胰島素治療中最頻繁發(fā)生的不良反應(yīng)。低血糖癥狀常突然出現(xiàn)。 常見不良反應(yīng):用胰島素治療有可能發(fā)生水腫和視功能調(diào)節(jié)異常，但這些癥狀多為短暫的。 過敏:胰島素治療過程中還可能發(fā)生局部過敏反應(yīng)(注射部位皮膚發(fā)紅，水腫和搔癢)。但通常為短暫的，繼續(xù)治療可以消失。 全身性過敏反應(yīng)很少發(fā)生，但可能危及生命。若未能輪換注射部位，有可能在注射部位發(fā)生脂肪營養(yǎng)不良。

劑量不足或治療間斷可能導(dǎo)致高血糖和糖尿病酮癥酸中毒，特別是1型糖尿病患者(胰島素依賴性糖尿病)。高血糖的癥狀通常是經(jīng)過幾小時或幾天時間逐漸出現(xiàn)的。包括惡心、嘔吐、嗜睡、皮膚潮紅干燥、口唇干燥、排尿頻率增加、口渴、無食欲和帶有丙酮味道的呼吸。未治療的高血糖事件很可能導(dǎo)致死亡。諾和銳的注射時間應(yīng)與進(jìn)餐時間緊密相連，即緊鄰餐前。它起效迅速，所以必須同時考慮患者的合并癥及合并用藥是否延遲食物的吸收。合并疾病尤其是感染，常會增加胰島素用量。肝臟或腎臟損害會降低患者胰島素的用量。患者轉(zhuǎn)用其他類型或品牌的胰島素時，應(yīng)有嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)測。胰島素濃度、品牌、類型、種類(動物胰島素、人胰島素、人胰島素類似物)和/或制作工藝的變化將導(dǎo)致使用劑量的改變?；颊邚膽?yīng)用其它胰島素轉(zhuǎn)用諾和銳后可能會增加每日注射次數(shù)或改變劑量。如果這種調(diào)整是必須的，會在給藥或最初幾周或數(shù)月內(nèi)進(jìn)行?；颊叩难强刂频玫胶?，例如：胰島素強(qiáng)化治療后，其低血糖的先發(fā)癥狀也會變化，應(yīng)提醒患者注意。兒童只有在與可溶性胰島素相比起效更有利的情況下使用諾和銳。如，注射時間與進(jìn)餐時間相關(guān)時。如發(fā)生低血糖，胰島素類似物起效迅速的藥效學(xué)特征，使得門冬胰島素注射后低血糖的發(fā)生時間比可溶性人胰島素早。若誤餐或進(jìn)行未納入計劃的大運(yùn)動量的體育鍛煉可能導(dǎo)致低血糖。低血糖可能損傷患者的注意力及反應(yīng)能力。因此，在患者進(jìn)行特別重要的活動(如駕駛汽車或操作機(jī)械)時，可能會有危險。應(yīng)建議患者在駕駛時注意防止低血糖的發(fā)生，尤其對于低血糖先兆癥狀已減少或降低和頻繁發(fā)生低血糖的患者。在這種情況下應(yīng)考慮患者是否可以繼續(xù)駕駛。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴(yán)重的主動脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進(jìn)行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。