門冬胰島素注射液

鹽酸西替利嗪片

諾和銳主要成分為門冬胰島素。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

甘李藥業(yè)股份有限公司

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國藥準字S20200008

國藥準字H20103387

用于治療糖尿病。

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

諾和銳比可溶性人胰島素起效更快，持續(xù)作用時間更短，由于起效，所以一般須緊鄰餐前注射。如有必要，可于餐后立即給藥。諾和銳劑量需個體化，由醫(yī)生根據患者的病情決定。但一般應與中效或長效胰島素合并使用，至少每日一次。胰島素需求量通常為每公斤體重每日0.5-1.0U。其中2/3用量是餐時胰島素，另1/3用量是基礎胰島素。糖尿病患者代謝控制的可以延緩晚期合并癥的發(fā)生和進展。因此，建議代謝控制，包括進行血糖檢測。諾和銳經皮下注射，部位可選擇腹壁、大腿、三角肌區(qū)域和臀肌區(qū)域，或在腹壁連續(xù)輸注。注射位置應在同一區(qū)域內輪換。皮下注射后，10-20分鐘內起效，因此注射后10分鐘內需進食含有碳水化合物的食物。作用時間為注射后1-3小時，降糖作用可持續(xù)3-5小時。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

低血糖,對門冬胰島素或制劑中其它成份過敏者。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

用于治療糖尿病。

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

低血糖:低血糖是胰島素治療中最頻繁發(fā)生的不良反應。低血糖癥狀常突然出現。 常見不良反應:用胰島素治療有可能發(fā)生水腫和視功能調節(jié)異常，但這些癥狀多為短暫的。 過敏:胰島素治療過程中還可能發(fā)生局部過敏反應(注射部位皮膚發(fā)紅，水腫和搔癢)。但通常為短暫的，繼續(xù)治療可以消失。 全身性過敏反應很少發(fā)生，但可能危及生命。若未能輪換注射部位，有可能在注射部位發(fā)生脂肪營養(yǎng)不良。

劑量不足或治療間斷可能導致高血糖和糖尿病酮癥酸中毒，特別是1型糖尿病患者(胰島素依賴性糖尿病)。高血糖的癥狀通常是經過幾小時或幾天時間逐漸出現的。包括惡心、嘔吐、嗜睡、皮膚潮紅干燥、口唇干燥、排尿頻率增加、口渴、無食欲和帶有丙酮味道的呼吸。未治療的高血糖事件很可能導致死亡。諾和銳的注射時間應與進餐時間緊密相連，即緊鄰餐前。它起效迅速，所以必須同時考慮患者的合并癥及合并用藥是否延遲食物的吸收。合并疾病尤其是感染，常會增加胰島素用量。肝臟或腎臟損害會降低患者胰島素的用量。患者轉用其他類型或品牌的胰島素時，應有嚴密的醫(yī)療監(jiān)測。胰島素濃度、品牌、類型、種類(動物胰島素、人胰島素、人胰島素類似物)和/或制作工藝的變化將導致使用劑量的改變。患者從應用其它胰島素轉用諾和銳后可能會增加每日注射次數或改變劑量。如果這種調整是必須的，會在給藥或最初幾周或數月內進行。患者的血糖控制得到后，例如：胰島素強化治療后，其低血糖的先發(fā)癥狀也會變化，應提醒患者注意。兒童只有在與可溶性胰島素相比起效更有利的情況下使用諾和銳。如，注射時間與進餐時間相關時。如發(fā)生低血糖，胰島素類似物起效迅速的藥效學特征，使得門冬胰島素注射后低血糖的發(fā)生時間比可溶性人胰島素早。若誤餐或進行未納入計劃的大運動量的體育鍛煉可能導致低血糖。低血糖可能損傷患者的注意力及反應能力。因此，在患者進行特別重要的活動(如駕駛汽車或操作機械)時，可能會有危險。應建議患者在駕駛時注意防止低血糖的發(fā)生，尤其對于低血糖先兆癥狀已減少或降低和頻繁發(fā)生低血糖的患者。在這種情況下應考慮患者是否可以繼續(xù)駕駛。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業(yè)人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。