精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)

碘甘油

本品活性成份為：賴脯胰島素25%精蛋白鋅賴脯胰島素75%輔料：注射用水，磷峻氫二鈉，甘油，液體苯酚，間甲酚，硫酸魚精蛋白，氧化鋅，可能含有鹽酸或氫氧化鈉(pH調(diào)節(jié)劑)。

本品每毫升含碘10mg。輔料為：碘化鉀、甘油、純化水。

甘李藥業(yè)股份有限公司

上海運(yùn)佳黃浦制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字S20140005

國藥準(zhǔn)字H31021302

適用于需要胰島素治療的糖尿病患者。

用于口腔黏膜潰瘍、牙齦炎及冠周炎。

使用劑量須由醫(yī)生根據(jù)患者病情而定。本品可在餐前即時注射。必要時，也可在飯后立即注射。本品只能以皮下注射方式給藥。在任何情況下，本品都不能采取靜脈輸注方式給藥。皮下注射的部位為上臂、大腿、臀部及腹部。應(yīng)輪換注射部位，同一個注射部位每月注射不能超過一次。皮下注射本品時須小心謹(jǐn)慎，不可將藥液注入血管中。注射完畢后，不要擠壓與按摩注射部位。必須教育患者正確使用注射器。對于不同個體或同一個體的不同時間，胰島素的作用時間不盡相同。因此，和其他胰島素制劑一樣，本品的作用時間隨注射劑量、注射部位、血供情況、體溫及運(yùn)動會有所改變。使用及操作說明：劑量的配置使用前將本品筆芯在手心中旋轉(zhuǎn)10次、以180°反轉(zhuǎn)10次至其中的藥液呈均勻的混懸狀態(tài)或乳濁液，如未達(dá)到均勻混懸狀則重復(fù)上述動作直至混合均勻為止。容器內(nèi)的小玻璃珠有助于藥液的混勻。不得劇烈振搖筆芯，否則產(chǎn)生的泡沫將影響劑量的準(zhǔn)確測量。應(yīng)經(jīng)常對藥液容器進(jìn)行檢查，如發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)團(tuán)塊或有粘結(jié)于瓶底或瓶壁類似“霜”的10包顆粒出現(xiàn)時，則不能使用。本品筆芯不能與其他胰島素制劑混合。本裝置只能一次性使用，不能再次填充。本品筆芯配合優(yōu)伴系列筆式注射器使用。在每支筆中部附有筆的結(jié)構(gòu)、筆芯和針頭的安裝以及胰島素注射液的用法等說明。注射注射前請洗凈雙手。選好注射部位。用酒精棉球消毒注射部位皮膚。拔下針頭的外帽。將注射部位的皮膚用手撫平、崩緊，輕輕捏起，按操作說明皮下注射給藥。按壓按鈕。拔出針頭，輕輕按住注射部位數(shù)秒。不能揉搓注射部位。注射完畢后，立即用針頭外帽拆卸針頭，妥善地將其丟棄處置。輪換使用注射部位，同一部位一個月內(nèi)不能使用多次。

外用，用棉簽蘸取少量本品涂于患處，一日2-4次。

低血糖患者，對賴脯胰島素及其他組分過敏的患者。

偶見過敏反應(yīng)。

適用于需要胰島素治療的糖尿病患者。

用于口腔黏膜潰瘍、牙齦炎及冠周炎。

糖尿病患者接受胰島素治療時最常見的不良反應(yīng)是低血糖。嚴(yán)重的低血糖可導(dǎo)致意識喪失，極端情況下可導(dǎo)致死亡。對低血糖發(fā)生的頻率未予明確，因為低血糖由胰島素劑量及其它因素（如飲食及鍛煉）共同引起。常見注射部位出現(xiàn)局部不適(1/100至1/10)，例如紅腫、瘙癢等。這些反應(yīng)常常在幾天到幾周后自然消失；有時這些反應(yīng)也與除注射胰島素之外的其它因素有關(guān)，例如，消毒劑對皮膚的刺激或注射技術(shù)不佳。全身過敏的情況罕見（1/10000至1/1000）。但可能很嚴(yán)重，這是對胰島素的全身性過敏反應(yīng)。它可以引起全身皮疹、呼吸急促、血壓下降、心跳加快、多汗。嚴(yán)重的全身性過敏會有生命危險。注射部位出現(xiàn)脂肪代謝障礙不常見（1/1000至1/100）。

本品為消毒防腐劑，其作用機(jī)制是使菌體蛋白質(zhì)變性、死亡，對細(xì)菌、真菌、病毒均有殺滅作用。

任何情況下都不能以靜脈輸注方式給藥。患者改變所用的胰島素類型及品牌均須在嚴(yán)格的醫(yī)療監(jiān)督下進(jìn)行。胰島素規(guī)格、品牌（生產(chǎn)廠家）、類型（常規(guī)、中效、長效等）、來源（動物、人、人胰島素類似物）或制備方法（重組DNA或動物來源）的改變可能需要對劑量進(jìn)行調(diào)整。長期糖尿、強(qiáng)化胰島素治療、糖尿病神經(jīng)病變或使用β-受體阻滯劑等藥物時，可能使低血糖的早期預(yù)警癥狀改變或不顯著。少數(shù)患者由動物源性胰島素?fù)Q用人胰島素時，低血糖早期預(yù)警癥狀的表現(xiàn)可能不明顯或與以往不同。不及時糾正低血糖或高血糖可導(dǎo)致意識喪失、昏迷，甚至死亡。使用劑量不足或終止治療，尤其對胰島素依賴型糖尿病患者，可導(dǎo)致高血糖和糖尿病酮癥酸中毒，這種情況是潛在的致死因素。腎功能損害時，須減少胰島素用量。由于糖異生作用和胰島素分解能力下降，肝功能損害時，胰島素用量須減少。但慢性肝功能損害的病人，胰島素抵抗增加，因此胰島素用量可能會相應(yīng)增加。當(dāng)患者伴發(fā)其他疾病或情緒波動時，胰島素用量可能增加。當(dāng)患者增加運(yùn)動或者改變?nèi)粘ｏ嬍常葝u素用量需做相應(yīng)的調(diào)整。飯后即刻運(yùn)動會增加低血糖的風(fēng)險。對駕駛和操作機(jī)器能力的影響低血糖可能降低患者的注意力和反應(yīng)力，因此在這種能力特別重要的情況下（如，開車或操作機(jī)器）可能會造成危險。應(yīng)當(dāng)告訴患者要采取措施以避免開車時出現(xiàn)低血糖，這時于那些低血糖預(yù)警癥狀不明顯或缺失的患者及經(jīng)常發(fā)生低血糖的患者尤其重要。這些情況下應(yīng)建議不要開車。運(yùn)動員慎用。

1.新生兒慎用。 2.本品僅供口腔局部使用。如誤服中毒，應(yīng)立即用淀粉糊或米湯灌胃，并送醫(yī)院救治。 3.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 4.如果連續(xù)使用5日無效，應(yīng)咨詢醫(yī)師。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。