精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)

蒙脫石散

本品活性成份為：賴脯胰島素25%精蛋白鋅賴脯胰島素75%輔料：注射用水，磷峻氫二鈉，甘油，液體苯酚，間甲酚，硫酸魚精蛋白，氧化鋅，可能含有鹽酸或氫氧化鈉(pH調(diào)節(jié)劑)。

本品每袋含蒙脫石3克。輔料為：一水葡萄糖、糖精鈉。

甘李藥業(yè)股份有限公司

博福-益普生(天津)制藥有限公司

國藥準字S20140005

國藥準字H20000690

適用于需要胰島素治療的糖尿病患者。

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

使用劑量須由醫(yī)生根據(jù)患者病情而定。本品可在餐前即時注射。必要時，也可在飯后立即注射。本品只能以皮下注射方式給藥。在任何情況下，本品都不能采取靜脈輸注方式給藥。皮下注射的部位為上臂、大腿、臀部及腹部。應(yīng)輪換注射部位，同一個注射部位每月注射不能超過一次。皮下注射本品時須小心謹慎，不可將藥液注入血管中。注射完畢后，不要擠壓與按摩注射部位。必須教育患者正確使用注射器。對于不同個體或同一個體的不同時間，胰島素的作用時間不盡相同。因此，和其他胰島素制劑一樣，本品的作用時間隨注射劑量、注射部位、血供情況、體溫及運動會有所改變。使用及操作說明：劑量的配置使用前將本品筆芯在手心中旋轉(zhuǎn)10次、以180°反轉(zhuǎn)10次至其中的藥液呈均勻的混懸狀態(tài)或乳濁液，如未達到均勻混懸狀則重復(fù)上述動作直至混合均勻為止。容器內(nèi)的小玻璃珠有助于藥液的混勻。不得劇烈振搖筆芯，否則產(chǎn)生的泡沫將影響劑量的準確測量。應(yīng)經(jīng)常對藥液容器進行檢查，如發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)團塊或有粘結(jié)于瓶底或瓶壁類似“霜”的10包顆粒出現(xiàn)時，則不能使用。本品筆芯不能與其他胰島素制劑混合。本裝置只能一次性使用，不能再次填充。本品筆芯配合優(yōu)伴系列筆式注射器使用。在每支筆中部附有筆的結(jié)構(gòu)、筆芯和針頭的安裝以及胰島素注射液的用法等說明。注射注射前請洗凈雙手。選好注射部位。用酒精棉球消毒注射部位皮膚。拔下針頭的外帽。將注射部位的皮膚用手撫平、崩緊，輕輕捏起，按操作說明皮下注射給藥。按壓按鈕。拔出針頭，輕輕按住注射部位數(shù)秒。不能揉搓注射部位。注射完畢后，立即用針頭外帽拆卸針頭，妥善地將其丟棄處置。輪換使用注射部位，同一部位一個月內(nèi)不能使用多次。

口服。成人每次1袋（3克），一日3次。

低血糖患者，對賴脯胰島素及其他組分過敏的患者。

偶見便秘，大便干結(jié)。

兒童注意事項： 兒童可安全服用本品，但需注意過量服用易引起便秘。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女可安全服用本品。 老人注意事項： 老年人可安全服用本品。

適用于需要胰島素治療的糖尿病患者。

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

糖尿病患者接受胰島素治療時最常見的不良反應(yīng)是低血糖。嚴重的低血糖可導(dǎo)致意識喪失，極端情況下可導(dǎo)致死亡。對低血糖發(fā)生的頻率未予明確，因為低血糖由胰島素劑量及其它因素（如飲食及鍛煉）共同引起。常見注射部位出現(xiàn)局部不適(1/100至1/10)，例如紅腫、瘙癢等。這些反應(yīng)常常在幾天到幾周后自然消失；有時這些反應(yīng)也與除注射胰島素之外的其它因素有關(guān)，例如，消毒劑對皮膚的刺激或注射技術(shù)不佳。全身過敏的情況罕見（1/10000至1/1000）。但可能很嚴重，這是對胰島素的全身性過敏反應(yīng)。它可以引起全身皮疹、呼吸急促、血壓下降、心跳加快、多汗。嚴重的全身性過敏會有生命危險。注射部位出現(xiàn)脂肪代謝障礙不常見（1/1000至1/100）。

1.本品具有層紋狀結(jié)構(gòu)及非均勻性電荷分布，對消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素有固定，抑制作用;對消化道粘膜有覆蓋能力，并通過與粘液糖蛋白相互結(jié)合，從質(zhì)和量兩方面修復(fù)、提高粘膜屏障對攻擊因子的防御功能;2.本品不進入血液循環(huán)系統(tǒng)，并連同所固定的攻擊因子隨消化道自身蠕動排出體外。本品不影響X光檢查，不改變大便顏色，不改變正常的腸蠕動。

任何情況下都不能以靜脈輸注方式給藥。患者改變所用的胰島素類型及品牌均須在嚴格的醫(yī)療監(jiān)督下進行。胰島素規(guī)格、品牌（生產(chǎn)廠家）、類型（常規(guī)、中效、長效等）、來源（動物、人、人胰島素類似物）或制備方法（重組DNA或動物來源）的改變可能需要對劑量進行調(diào)整。長期糖尿、強化胰島素治療、糖尿病神經(jīng)病變或使用β-受體阻滯劑等藥物時，可能使低血糖的早期預(yù)警癥狀改變或不顯著。少數(shù)患者由動物源性胰島素換用人胰島素時，低血糖早期預(yù)警癥狀的表現(xiàn)可能不明顯或與以往不同。不及時糾正低血糖或高血糖可導(dǎo)致意識喪失、昏迷，甚至死亡。使用劑量不足或終止治療，尤其對胰島素依賴型糖尿病患者，可導(dǎo)致高血糖和糖尿病酮癥酸中毒，這種情況是潛在的致死因素。腎功能損害時，須減少胰島素用量。由于糖異生作用和胰島素分解能力下降，肝功能損害時，胰島素用量須減少。但慢性肝功能損害的病人，胰島素抵抗增加，因此胰島素用量可能會相應(yīng)增加。當(dāng)患者伴發(fā)其他疾病或情緒波動時，胰島素用量可能增加。當(dāng)患者增加運動或者改變?nèi)粘ｏ嬍常葝u素用量需做相應(yīng)的調(diào)整。飯后即刻運動會增加低血糖的風(fēng)險。對駕駛和操作機器能力的影響低血糖可能降低患者的注意力和反應(yīng)力，因此在這種能力特別重要的情況下（如，開車或操作機器）可能會造成危險。應(yīng)當(dāng)告訴患者要采取措施以避免開車時出現(xiàn)低血糖，這時于那些低血糖預(yù)警癥狀不明顯或缺失的患者及經(jīng)常發(fā)生低血糖的患者尤其重要。這些情況下應(yīng)建議不要開車。運動員慎用。

1.治療急性腹瀉，應(yīng)注意糾正脫水。2.如需服用其它藥物，建議與本品間隔一段時間。3.過量服用，易致便秘，小兒服用時尤其注意。