精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)

枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒

本品活性成份為：賴脯胰島素25%精蛋白鋅賴脯胰島素75%輔料：注射用水，磷峻氫二鈉，甘油，液體苯酚，間甲酚，硫酸魚精蛋白，氧化鋅，可能含有鹽酸或氫氧化鈉(pH調節(jié)劑)。

本品為復方制劑，每袋（1克）含活菌凍干粉：37.5毫克、維生素C：10毫克、維生素B1:0.5毫克、維生素B2:0.5毫克、維生素B6:0.5毫克、維生素B12:1.0微克、煙酰胺：2.0毫克、乳酸鈣：20毫克（相當于鈣2.6毫克）、氧化鋅

甘李藥業(yè)股份有限公司

北京韓美藥品有限公司

國藥準字S20140005

國藥準字S20020037

適用于需要胰島素治療的糖尿病患者。

本品適用于消化不良、食欲不振、營養(yǎng)不良，腸道菌群紊亂引起的腹瀉、便秘、腹脹、腸道內異常發(fā)酵、腸炎，使用抗生素引起的腸粘膜損傷等癥。

使用劑量須由醫(yī)生根據(jù)患者病情而定。本品可在餐前即時注射。必要時，也可在飯后立即注射。本品只能以皮下注射方式給藥。在任何情況下，本品都不能采取靜脈輸注方式給藥。皮下注射的部位為上臂、大腿、臀部及腹部。應輪換注射部位，同一個注射部位每月注射不能超過一次。皮下注射本品時須小心謹慎，不可將藥液注入血管中。注射完畢后，不要擠壓與按摩注射部位。必須教育患者正確使用注射器。對于不同個體或同一個體的不同時間，胰島素的作用時間不盡相同。因此，和其他胰島素制劑一樣，本品的作用時間隨注射劑量、注射部位、血供情況、體溫及運動會有所改變。使用及操作說明：劑量的配置使用前將本品筆芯在手心中旋轉10次、以180°反轉10次至其中的藥液呈均勻的混懸狀態(tài)或乳濁液，如未達到均勻混懸狀則重復上述動作直至混合均勻為止。容器內的小玻璃珠有助于藥液的混勻。不得劇烈振搖筆芯，否則產(chǎn)生的泡沫將影響劑量的準確測量。應經(jīng)常對藥液容器進行檢查，如發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)團塊或有粘結于瓶底或瓶壁類似“霜”的10包顆粒出現(xiàn)時，則不能使用。本品筆芯不能與其他胰島素制劑混合。本裝置只能一次性使用，不能再次填充。本品筆芯配合優(yōu)伴系列筆式注射器使用。在每支筆中部附有筆的結構、筆芯和針頭的安裝以及胰島素注射液的用法等說明。注射注射前請洗凈雙手。選好注射部位。用酒精棉球消毒注射部位皮膚。拔下針頭的外帽。將注射部位的皮膚用手撫平、崩緊，輕輕捏起，按操作說明皮下注射給藥。按壓按鈕。拔出針頭，輕輕按住注射部位數(shù)秒。不能揉搓注射部位。注射完畢后，立即用針頭外帽拆卸針頭，妥善地將其丟棄處置。輪換使用注射部位，同一部位一個月內不能使用多次。

本品為兒童專用藥品，2歲以下兒童，一次1袋，一日1~2次；2歲以上兒童，一次1~...

低血糖患者，對賴脯胰島素及其他組分過敏的患者。

極罕見有服用本品腹瀉次數(shù)增加的現(xiàn)象，停藥后可恢復。

適用于需要胰島素治療的糖尿病患者。

本品適用于消化不良、食欲不振、營養(yǎng)不良，腸道菌群紊亂引起的腹瀉、便秘、腹脹、腸道內異常發(fā)酵、腸炎，使用抗生素引起的腸粘膜損傷等癥。

糖尿病患者接受胰島素治療時最常見的不良反應是低血糖。嚴重的低血糖可導致意識喪失，極端情況下可導致死亡。對低血糖發(fā)生的頻率未予明確，因為低血糖由胰島素劑量及其它因素（如飲食及鍛煉）共同引起。常見注射部位出現(xiàn)局部不適(1/100至1/10)，例如紅腫、瘙癢等。這些反應常常在幾天到幾周后自然消失；有時這些反應也與除注射胰島素之外的其它因素有關，例如，消毒劑對皮膚的刺激或注射技術不佳。全身過敏的情況罕見（1/10000至1/1000）。但可能很嚴重，這是對胰島素的全身性過敏反應。它可以引起全身皮疹、呼吸急促、血壓下降、心跳加快、多汗。嚴重的全身性過敏會有生命危險。注射部位出現(xiàn)脂肪代謝障礙不常見（1/1000至1/100）。

本品含有枯草芽孢桿菌和屎腸球菌，可調節(jié)人體腸道環(huán)境，促進腸道正常菌群的生長繁殖，抑制腸道致病菌的生長，從而有效地保護腸道。本品含有嬰幼兒生長發(fā)育所必需的維生素B1，B2，B6，B12，維生素C及煙酰胺等維生素，以及微量元素鋅和礦物質鈣，其加入量是根據(jù)美國FDA（食品和藥品管理局）人體每日攝取推薦量（Recommended Daily Allowances)確定的。

任何情況下都不能以靜脈輸注方式給藥。患者改變所用的胰島素類型及品牌均須在嚴格的醫(yī)療監(jiān)督下進行。胰島素規(guī)格、品牌（生產(chǎn)廠家）、類型（常規(guī)、中效、長效等）、來源（動物、人、人胰島素類似物）或制備方法（重組DNA或動物來源）的改變可能需要對劑量進行調整。長期糖尿、強化胰島素治療、糖尿病神經(jīng)病變或使用β-受體阻滯劑等藥物時，可能使低血糖的早期預警癥狀改變或不顯著。少數(shù)患者由動物源性胰島素換用人胰島素時，低血糖早期預警癥狀的表現(xiàn)可能不明顯或與以往不同。不及時糾正低血糖或高血糖可導致意識喪失、昏迷，甚至死亡。使用劑量不足或終止治療，尤其對胰島素依賴型糖尿病患者，可導致高血糖和糖尿病酮癥酸中毒，這種情況是潛在的致死因素。腎功能損害時，須減少胰島素用量。由于糖異生作用和胰島素分解能力下降，肝功能損害時，胰島素用量須減少。但慢性肝功能損害的病人，胰島素抵抗增加，因此胰島素用量可能會相應增加。當患者伴發(fā)其他疾病或情緒波動時，胰島素用量可能增加。當患者增加運動或者改變日常飲食，胰島素用量需做相應的調整。飯后即刻運動會增加低血糖的風險。對駕駛和操作機器能力的影響低血糖可能降低患者的注意力和反應力，因此在這種能力特別重要的情況下（如，開車或操作機器）可能會造成危險。應當告訴患者要采取措施以避免開車時出現(xiàn)低血糖，這時于那些低血糖預警癥狀不明顯或缺失的患者及經(jīng)常發(fā)生低血糖的患者尤其重要。這些情況下應建議不要開車。運動員慎用。

1. 直接服用時應注意避免嗆咳，不滿3歲的嬰幼兒不宜直接服用。2. 本品為活菌制劑，切勿將本品置于高溫處，溶解時水溫不宜超過40℃。3. 對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。4. 本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。5. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。6. 兒童必須在成人監(jiān)護下使用。7. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。