重組賴脯胰島素注射液

甲氨蝶呤片

活性成份：賴脯胰島素

甲氨蝶呤。

甘李藥業股份有限公司

湖南正清制藥集團股份有限公司

國藥準字S20063004

國藥準字H19983205

糖尿病

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

賴脯胰島素劑量由醫生根據病人的需要情況來決定。賴脯胰島素是快速起效產品，給藥時間更接近用餐時間(用餐前15分鐘之內)，而普通人胰島素需在餐前較長時間給藥(用餐前30分鐘到45分鐘)。賴脯胰島素可根據醫生建議與長效胰島素聯合應用。賴脯胰島素注射液必須在皮下注射給藥，皮下注射部位可選擇上臂，大腿，臀部或腹部，應輪換注射部位，同一注射部位每月注射不能超過一次。注射時應小心，不要損傷血管。應引導病人使用正確的注射技術。12歲以下兒童的安全性和有效性尚未建立。在肝、腎功能不全的情況下，胰島素的需要量可能會減小。

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一療程安全量5...

賴脯胰島素在低血糖發作時嚴禁使用。病人對賴脯胰島素或其賦形劑過敏者嚴禁使用。

1、胃腸道反應，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等；2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉肽酶等增高，長期口服可導致肝細胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變；3、大劑量應用時，由于本品和其代謝產物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時可出現血尿、蛋白尿、尿少、氮質血癥甚或尿毒癥；4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化；5、骨髓抑制：主要為白細胞和血小板減少，長期口服小劑量可導致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降

糖尿病

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

常與胰島素有關的不良反應有：全身反應－過敏反應皮膚和皮膚附件－注射部位局部反應，脂肪萎縮、瘙癢、皮疹。其它－低血糖低血糖是胰島素治療最常見的不良反應，每個糖尿病人都可能發生過。嚴重低血糖可導致意識喪失，甚至死亡(見[注意事項]下，預防措施)。局部的過敏反應可出現注射部位紅、腫、癢，這些輕微反應可于數日或數周內消失，這些反應在某些病例中并非由胰島素所致，而是由于其它因素如皮膚消毒劑的刺激作用或注射技術欠佳等造成。胰島素全身過敏反應少見，但較嚴重，全身過敏反應可引起全身皮疹、氣短、喘息、血壓下降、脈快或大汗，嚴重的全身過敏反應可威脅病人生命。

四氫葉酸是在體內合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團的轉移作用受阻，導致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質合成的作用則較弱，本品主要作用于細胞周期的S期，屬細胞周期特異性藥物，對G1S期的細胞也有延緩作用，對G1期細胞的作用較弱。

賴脯胰島素與其它胰島素不同，由于其獨特的結構導致起效快和持續時間短，病人從以前的胰島素轉換為賴脯胰島素時可能需要調整劑量。低血糖：低血糖是胰島素最常見的副作用，包括賴脯胰島素。某些情況下低血糖的早期警告性癥狀可能不一樣，或不明顯，如在長期的糖尿病或強化血糖控制時。胰島素轉換：任何胰島素轉換必需小心且在監護下進行。任何轉換包括胰島素濃度劑型(例如，常規，中效)、種類(牛、豬、牛－豬、人胰島素、人胰島素類似物)或生產方法(基因重組技術、動物源性胰島素)都可能導致劑量的改變。

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導致繼發性腫瘤的危險；2、對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導致閉經和精子減少或缺乏，尤其是在長期應用較大劑量后，但一般多不嚴重，有時呈不可逆性；3、全身極度衰竭、惡液質或并發感染及心、肺、肝、腎功能不全時，禁用本品。周圍血象如白細胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用；