重組賴脯胰島素注射液

復(fù)方氟尿嘧啶口服溶液

活性成份：賴脯胰島素

復(fù)方制劑，其組成為每10ml內(nèi)含氟脲嘧啶 40mg

甘李藥業(yè)股份有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字S20063004

國藥準(zhǔn)字H44024172

糖尿病

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

賴脯胰島素劑量由醫(yī)生根據(jù)病人的需要情況來決定。賴脯胰島素是快速起效產(chǎn)品，給藥時間更接近用餐時間(用餐前15分鐘之內(nèi))，而普通人胰島素需在餐前較長時間給藥(用餐前30分鐘到45分鐘)。賴脯胰島素可根據(jù)醫(yī)生建議與長效胰島素聯(lián)合應(yīng)用。賴脯胰島素注射液必須在皮下注射給藥，皮下注射部位可選擇上臂，大腿，臀部或腹部，應(yīng)輪換注射部位，同一注射部位每月注射不能超過一次。注射時應(yīng)小心，不要損傷血管。應(yīng)引導(dǎo)病人使用正確的注射技術(shù)。12歲以下兒童的安全性和有效性尚未建立。在肝、腎功能不全的情況下，胰島素的需要量可能會減小。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結(jié)束后休息1～2周，繼續(xù)第二療程。

賴脯胰島素在低血糖發(fā)作時嚴(yán)禁使用。病人對賴脯胰島素或其賦形劑過敏者嚴(yán)禁使用。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴(yán)重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細(xì)胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內(nèi)達(dá)最低點，約在3～4周后恢復(fù)正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。 2．長期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

糖尿病

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

常與胰島素有關(guān)的不良反應(yīng)有：全身反應(yīng)－過敏反應(yīng)皮膚和皮膚附件－注射部位局部反應(yīng)，脂肪萎縮、瘙癢、皮疹。其它－低血糖低血糖是胰島素治療最常見的不良反應(yīng)，每個糖尿病人都可能發(fā)生過。嚴(yán)重低血糖可導(dǎo)致意識喪失，甚至死亡(見[注意事項]下，預(yù)防措施)。局部的過敏反應(yīng)可出現(xiàn)注射部位紅、腫、癢，這些輕微反應(yīng)可于數(shù)日或數(shù)周內(nèi)消失，這些反應(yīng)在某些病例中并非由胰島素所致，而是由于其它因素如皮膚消毒劑的刺激作用或注射技術(shù)欠佳等造成。胰島素全身過敏反應(yīng)少見，但較嚴(yán)重，全身過敏反應(yīng)可引起全身皮疹、氣短、喘息、血壓下降、脈快或大汗，嚴(yán)重的全身過敏反應(yīng)可威脅病人生命。

賴脯胰島素與其它胰島素不同，由于其獨特的結(jié)構(gòu)導(dǎo)致起效快和持續(xù)時間短，病人從以前的胰島素轉(zhuǎn)換為賴脯胰島素時可能需要調(diào)整劑量。低血糖：低血糖是胰島素最常見的副作用，包括賴脯胰島素。某些情況下低血糖的早期警告性癥狀可能不一樣，或不明顯，如在長期的糖尿病或強(qiáng)化血糖控制時。胰島素轉(zhuǎn)換：任何胰島素轉(zhuǎn)換必需小心且在監(jiān)護(hù)下進(jìn)行。任何轉(zhuǎn)換包括胰島素濃度劑型(例如，常規(guī)，中效)、種類(牛、豬、牛－豬、人胰島素、人胰島素類似物)或生產(chǎn)方法(基因重組技術(shù)、動物源性胰島素)都可能導(dǎo)致劑量的改變。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應(yīng)減少。 3．如發(fā)生經(jīng)證實的心血管反應(yīng)（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。 6．服用2個療程后進(jìn)行復(fù)查一次。