重組賴脯胰島素注射液

復方甘草酸苷片

活性成份：賴脯胰島素

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

甘李藥業(yè)股份有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字S20063004

注冊證號H20171325

糖尿病

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

賴脯胰島素劑量由醫(yī)生根據(jù)病人的需要情況來決定。賴脯胰島素是快速起效產(chǎn)品，給藥時間更接近用餐時間(用餐前15分鐘之內(nèi))，而普通人胰島素需在餐前較長時間給藥(用餐前30分鐘到45分鐘)。賴脯胰島素可根據(jù)醫(yī)生建議與長效胰島素聯(lián)合應用。賴脯胰島素注射液必須在皮下注射給藥，皮下注射部位可選擇上臂，大腿，臀部或腹部，應輪換注射部位，同一注射部位每月注射不能超過一次。注射時應小心，不要損傷血管。應引導病人使用正確的注射技術。12歲以下兒童的安全性和有效性尚未建立。在肝、腎功能不全的情況下，胰島素的需要量可能會減小。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

賴脯胰島素在低血糖發(fā)作時嚴禁使用。病人對賴脯胰島素或其賦形劑過敏者嚴禁使用。

假性醛固酮癥(發(fā)生率不明)。另外，可出現(xiàn)乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經(jīng)驗，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

糖尿病

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

常與胰島素有關的不良反應有：全身反應－過敏反應皮膚和皮膚附件－注射部位局部反應，脂肪萎縮、瘙癢、皮疹。其它－低血糖低血糖是胰島素治療最常見的不良反應，每個糖尿病人都可能發(fā)生過。嚴重低血糖可導致意識喪失，甚至死亡(見[注意事項]下，預防措施)。局部的過敏反應可出現(xiàn)注射部位紅、腫、癢，這些輕微反應可于數(shù)日或數(shù)周內(nèi)消失，這些反應在某些病例中并非由胰島素所致，而是由于其它因素如皮膚消毒劑的刺激作用或注射技術欠佳等造成。胰島素全身過敏反應少見，但較嚴重，全身過敏反應可引起全身皮疹、氣短、喘息、血壓下降、脈快或大汗，嚴重的全身過敏反應可威脅病人生命。

賴脯胰島素與其它胰島素不同，由于其獨特的結構導致起效快和持續(xù)時間短，病人從以前的胰島素轉換為賴脯胰島素時可能需要調(diào)整劑量。低血糖：低血糖是胰島素最常見的副作用，包括賴脯胰島素。某些情況下低血糖的早期警告性癥狀可能不一樣，或不明顯，如在長期的糖尿病或強化血糖控制時。胰島素轉換：任何胰島素轉換必需小心且在監(jiān)護下進行。任何轉換包括胰島素濃度劑型(例如，常規(guī)，中效)、種類(牛、豬、牛－豬、人胰島素、人胰島素類似物)或生產(chǎn)方法(基因重組技術、動物源性胰島素)都可能導致劑量的改變。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發(fā)癥）。