遠策素(注射用重組人干擾素α2b)

復方克霉唑乳膏(Ⅱ)

本品主要成份為重組人干擾素α2b。

本品主要成分為二丙酸倍他米松、克霉唑、硫酸慶大霉素。1.二丙酸倍他米松化學名：16-甲基-11，17，21-三羥基-9-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-17,21-二丙酸鹽分子式：C28H37FO7分子量：504.592.克霉唑化

北京遠策藥業有限責任公司

香港澳美制藥廠

國藥準字S19990013

HC20070006

1.用于治療某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、帶狀皰疹、尖銳濕疣。|2.用于治療某些腫瘤，如毛細胞性白血病、慢性髓細胞性白血病、多發性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、腎細胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底細胞癌、表面膀胱癌等。

適用于對皮質類固醇藥物敏感的皮膚炎性疾病(如接觸性皮炎、濕疹、神經性皮炎等伴發細菌和真菌感染)。

1.慢性乙型肝炎：皮下或肌內注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。|2.急慢性丙型肝炎：皮下或肌內注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。|3.丁型肝炎：皮下或肌內注射，4～5×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。|4.帶狀皰疹：肌內注射，1×106IU/日，連用6天，同時口服無環鳥苷。|5.尖銳濕疣：可單獨應用，肌內注射，1～3×106IU/日，連用四周。也可與激光或電灼等合用，一般采用疣體基底部注射,1×106IU/次。|6.毛細胞白血病：2～8×106IU/m2天，連用至少3個月。|7.慢性粒細胞白血病：3～5×106IU/m2/天，肌內注射。可與化療藥物羥基脲、Ara-c等合用。|8.多發性骨髓瘤：作為誘導或維持治療，3～5×106IU/m2p，肌內注射，3次/周，并與VMCP等化療方案合用。|9.非何杰金氏淋巴瘤：作為誘導或維持治療，3～5×106IU/m2，肌內注射，3次/周，并與CHVP等化療方案合用。|10.惡性黑色素瘤：6×106IU，肌內注射，3次/周，與化療藥物合用。|11.腎細胞癌：6×106IU，肌內注射，3次/周，與化療藥物合用。|12.喉乳頭狀瘤：3×106IU/m2，肌內注射或皮下注射，每周3次（隔日1次）。|13.卡波氏肉瘤：50×106IU/m2/天，連續5天，每次靜脈滴注30分鐘。至少間隔9天再進行下一個5天的治療期。|14.基底細胞癌：5×106IU，瘤灶內注射，3次/周，3周。|15.卵巢癌：5～8×106IU，肌內注射，3次/周，與化療藥物合用。

每日二次，先將患處清洗。將小量乳膏涂于患處，然后輕輕摩擦，使其充分滲入皮膚。為保證治療各種皮膚病的療效，用藥療程應是夠，每個療程根據個別患者及深淺情況而定或遵醫生指示使用。

1.對重組人干擾素α2b或該制劑的任何成分有過敏史者禁用。|2.患有嚴重心臟疾病者禁用。|3.嚴重的肝、腎或骨髓功能不正常者禁用。|4.癲癇及中樞神經系統功能損傷者禁用。|5.有其他嚴重疾病不能耐受本品者，不宜使用

對本品中的所有組份或對皮質類固醇藥物或咪唑類藥物過敏者禁用。

兒童注意事項： 由于兒童體表面積相對較大，容易增加藥物的全身吸收，使用本品時對腎上腺皮質激素抑制及外源性皮質激素藥物的敏感性大于成年人。已有報道兒童局部應用皮質類固醇藥物時出現丘腦-垂體-腎上(HPA)功能抑制、柯興氏綜合癥、線性生長抑制、體重增加延緩和顱內高壓等不良反應。腎上腺抑制表現為血漿腎上腺素水平低下，ACTH應激反應消失，顱內高壓表現為前額突出、頭痛和雙側性視乳頭水腫。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品尚缺乏孕婦使用的安全性研究資料。孕婦使用本品需考慮用藥的利弊。如必須使用本品，則要求不要長期或大面積使用本品。尚不明確局部使用皮質激素是否增加全身吸收并從乳汁中排出的可檢測量，如哺乳期婦女使用本品，應停止用藥或停止喂乳。 老人注意事項： 目前尚缺乏詳細的研究資料。

1.用于治療某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、帶狀皰疹、尖銳濕疣。|2.用于治療某些腫瘤，如毛細胞性白血病、慢性髓細胞性白血病、多發性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、腎細胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底細胞癌、表面膀胱癌等。

適用于對皮質類固醇藥物敏感的皮膚炎性疾病(如接觸性皮炎、濕疹、神經性皮炎等伴發細菌和真菌感染)。

1.使用本品常見有發燒、頭痛、寒戰、乏力、肌痛、關節痛等癥狀，常出現在用藥的第一周，不良反應多在注射48小時后消失，如遇嚴重不良反應，須修改治療方案或停止用藥，一旦發生過敏反應，應立即停止用藥。|2.少數病人可出現白細胞減少、血小板減少等血象異常，停藥后即可恢復正常。|3.偶見有厭食、惡心、腹瀉、嘔吐、脫發、血壓升高或降低、神經系統功能紊亂等不良反應。

本品所含克霉唑為抗真菌藥，對白色念珠菌等皮膚癬菌具有抑制作用。尿素能增進角質層的水合作用，使皮膚柔軟，并有抗菌、止癢作用，兩者配合有協同作用。

1.本品凍干制劑為白色疏松體，溶解后為無色透明液體，如遇有渾濁、沉淀等異常現象，則不得使用。包裝瓶有損壞、過期失效不能使用。|2.以注射用水溶解時應沿瓶壁注入，以免產生氣泡，溶解后宜于當日用完，不得放置保存。

1.本品外用也可能吸收入乳汁，哺乳期婦女慎用。2.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5.本品性狀發生改變時禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監護下使用。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。