東菱迪芙(巴曲酶注射液)

蒙脫石散

直鏈糖蛋白類化合物。碳水化合物含量約5％。N-末端氨基酸為纈氨酸；氨基酸的主要組成是天門冬酰胺

本品含蒙脫石應(yīng)為標示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應(yīng)為蒙脫石標示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應(yīng)為蒙脫石標示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

北京托畢西藥業(yè)有限公司

山東仙河藥業(yè)有限公司

國藥準字H20030295

國藥準字H20046384

1.急性腦梗死；

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

成人首次劑量通常為10BU，維持量可視病人情況酌情給予，一般為5BU，隔日一次，藥液使用前用100ml以上的生理鹽水稀釋，靜脈點滴1小時以上。下列情況首次使用量應(yīng)為20BU，以后維持量可減為5BU： 1.給藥前血纖維蛋白原濃度達400mg/dl以上時。 2.突發(fā)性耳聾的重癥患者。通常療程為一周，必要時可增至3周；慢性治療可增至6周，但在延長期間內(nèi)每次用量減至5BU隔日點滴。急性腦梗塞患者，首次劑量為10BU，另二次各為5BU，隔日一次，共三次。使用前用250ml生理鹽水稀釋，靜脈點滴1小時以上。此后應(yīng)有其他治療腦梗塞藥物繼續(xù)治療。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時劑量應(yīng)加倍。

下列患者禁用： 1.有出血患者（出凝血障礙性疾病、血管障礙所致出血傾向，活動性消化道潰瘍，疑有顱內(nèi)出血者等）； 2.新近手術(shù)患者； 3.有出血可能的患者（內(nèi)臟腫瘤、消化道憩室炎、亞急性細菌性心內(nèi)膜炎、重癥高血壓、重癥糖尿病者等）； 4.正在使用具有抗凝作用及抑制血小板機能藥物（如阿斯匹林）者和正在使用抗纖溶性制劑者； 5.用藥前血纖維蛋白原濃度低于100mg/dl者； 6.重度肝或腎功能障礙及其它如乳頭肌斷裂、心室中隔穿孔、心原性休克、多臟器功能衰竭癥者。7.對本制劑有過敏史者。

少數(shù)人可能產(chǎn)生輕度便秘。

1.急性腦梗死；

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

不良反應(yīng)多為輕度，主要為注射部位出血、創(chuàng)面出血、頭痛、頭暈耳鳴，偶有輕度皮下瘀斑、鼻衄、惡心、嘔吐、上腹不適、皮疹、發(fā)熱、血GOT、GPT、BUN、Cr升高及尿潛血陽性。罕有引起休克的情況，故應(yīng)仔細觀察病情，發(fā)現(xiàn)異常時終止給藥，并采取輸血等妥當?shù)拇胧?/p>

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結(jié)構(gòu)和非均勻性電荷分布，對消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

1.本制劑具有降低纖維蛋白原的作用，用藥后可能有出血或止血延緩現(xiàn)象。因此，治療前及治療期間應(yīng)對患者進行血纖維蛋白原和血小板凝集情況的檢查，并密切注意臨床癥狀。首次用藥后第一次血纖維蛋白原低于100mg/dl者，給藥治療期間出現(xiàn)出血或可疑出血時，應(yīng)終止給藥，并采取輸血或其它措施。 2.如患者有動脈或深部靜脈損傷時，該藥有可能引起血腫。因此，使用本制劑后，臨床上應(yīng)避免進行星狀神經(jīng)節(jié)封閉、動脈或深部靜脈等的穿刺檢查或治療。對于淺表靜脈穿刺部位有止血延緩現(xiàn)象發(fā)生時，應(yīng)采用壓迫止血法。 3.為使患者理解使用本制劑后發(fā)生出血的可能，因此必須將以下事項告知患者注意： 1）手術(shù)或拔牙時，使用本制劑前應(yīng)和醫(yī)生討論。 2）到其它醫(yī)院或部門就診時，應(yīng)將使用本制劑的情況告知醫(yī)生。 3）用藥期間應(yīng)避免從事可能造成創(chuàng)傷的工作。 4.下列患者慎用： 1）有藥物過敏史者； 2）有消化道潰瘍史者； 3）患有腦血管病后遺癥者； 4）70歲以上高齡患者。 5.妊娠期：妊娠或有妊娠可能性的婦女，應(yīng)在治療上的有益性大于危險性時才能使用。使用本品時應(yīng)避免與水楊酸類藥物（如：阿司匹林）合用。哺乳期：一般應(yīng)避免使用本制劑；如果必須使用本制劑時應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：本制劑對兒童用藥后的安全性尚未進行實驗研究。

1.治療急性腹瀉時，應(yīng)注意糾正脫水。 2.如出現(xiàn)便秘，可減少劑量繼續(xù)服用。 3.需同服腸道殺菌藥時，請咨詢醫(yī)師。 4.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫(yī)師或藥師。 6.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。 7.當本品性狀發(fā)生改變時禁用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。