富馬酸盧帕他定片

玻璃酸鈉滴眼液

富馬酸盧帕他定

化學名稱：[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n。化學結構式：略。 分子式：(C14H20NNaO11)n。分子量：重量平均分子量50～120萬。

揚子江藥業集團江蘇紫龍藥業有限公司

參天制藥（中國）有限公司

國藥準字H20173112

國藥準字J20130012

主要用于季節性及長年性過敏性鼻炎，慢性特發性蕁麻疹。

詳見說明書。

成人和青少年（12歲以上），建議劑量為每次10mg（一片），每天一次，飯前飯后口服均可。老年人：老年病人應慎重使用本品。見【老年用藥】。 兒童：本品對12歲以下兒童患者的安全和療效尚未確定，故不推薦使用。 腎或肝功能不全的病人：鑒于尚未獲得治療腎或肝功能不全的病人的臨床經驗，目前不建議此類病人服用本品。

一般1次1滴，一日滴眼5～6次，可根據癥狀適當增減。詳見說明書。

對本品含有的任何成分過敏的患者禁用。

至批準時為止的調查以及使用結果調查的共計4208例中，證實為不良反應的有74例（1.76％）。 主要的不良反應為眼瞼瘙癢感19件（0.45％），眼刺激感15（0.36％），結膜充血10件（0.24％），眼瞼炎7件（0.17％）。出現不良反應時，應采取停藥等妥善的處置。

主要用于季節性及長年性過敏性鼻炎，慢性特發性蕁麻疹。

詳見說明書。

臨床研究中，2025人服用了盧帕他定10mg，其中120人服用了一年以上。常見的不良反應有嗜睡（9.5%），頭痛（6.9%），疲乏（3.2%）。

1.不推薦飲用葡萄柚汁送服本品。本品與葡萄柚汁一起使用時，系統暴露量將提高3.5倍，因為葡萄柚汁不應與本品同時服用。 2.一份全面的QT/QTc研究對盧帕他定的心臟安全性進行了評估，表明當給藥劑量上升至治療劑量的10倍時仍未出現心電圖的改變，因此可不必擔憂本品的心臟安全性。但對于已明確的QT間期延長，不可糾正的低鉀血癥、進展的心律失常如心率過緩和急性心肌缺血的病人應慎用本品。 3.由于本品中含有乳糖-水合物，對于患有罕見遺傳病如無法耐受乳糖、Lapp-乳糖酶缺乏或者葡萄糖-乳糖吸收障礙的患者應禁用本品。 4.對駕駛和操作機械能力的影響：有關研究顯示，每日服用10mg盧帕他定不會對中樞神經系統的功能產生重要影響。但是，在不能確定服用本品對個人的影響是，服藥者在駕駛或者操作機械是應特別注意。

1.給藥途徑：只可做滴眼用。 2.給藥時： 1)為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。 2)不要在配戴隱型眼鏡時滴眼。