富馬酸盧帕他定片

鹽酸卡替洛爾滴眼液

富馬酸盧帕他定

本品主要成份為：鹽酸卡替洛爾。化學名稱為：5-【3-【（1，1-二甲基乙基）氨基】-2-羥丙氧基】-3，4-二氫一2（1H）喹諾酮鹽酸鹽。分子式：C16H24N203．HCI 分子量：328.84

揚子江藥業集團江蘇紫龍藥業有限公司

中國大冢制藥有限公司

國藥準字H20173112

國藥準字H10950121

主要用于季節性及長年性過敏性鼻炎，慢性特發性蕁麻疹。

青光眼，高眼壓癥。

成人和青少年（12歲以上），建議劑量為每次10mg（一片），每天一次，飯前飯后口服均可。老年人：老年病人應慎重使用本品。見【老年用藥】。 兒童：本品對12歲以下兒童患者的安全和療效尚未確定，故不推薦使用。 腎或肝功能不全的病人：鑒于尚未獲得治療腎或肝功能不全的病人的臨床經驗，目前不建議此類病人服用本品。

滴眼，一次1滴，一日2次。滴于結膜囊內，滴后用手指壓迫內眥角淚囊部3～5分鐘。效...

對本品含有的任何成分過敏的患者禁用。

1.1/4的患者出現暫時性眼燒灼、眼刺痛及流淚、結膜充血水腫。2.一些患者出現下列不良反應：視物模糊、畏光、上瞼下垂、結膜炎、角膜著色及中度角膜麻醉。3.長期連續用于無晶體眼或有眼底疾患者時，偶在眼底黃斑部出現浮腫、混濁，故需定期測定視力，進行眼底檢查。4.一些患者出現心率減慢及血壓下降。5.偶見下列不良反應：心率失常、心悸、呼吸困難、無力、頭痛、頭暈、失眠、鼻竇炎。6.應用該品還有以下非常罕見不良反應：（1）全身癥狀：頭痛。（2）心血管系統：心率失常，暈厥，心傳導阻滯，腦血管意外，腦缺血，心衰，心悸。（3）消化系統：惡心。（4）神經系統：抑郁。（5）皮膚：過敏反應，包括局部和全身疹，脫發。（6）呼吸系統：支氣管痙攣，呼吸衰竭。（7）內分泌系統：掩蓋糖尿病患者應用胰島素或降糖藥后的低血糖癥狀

主要用于季節性及長年性過敏性鼻炎，慢性特發性蕁麻疹。

青光眼，高眼壓癥。

臨床研究中，2025人服用了盧帕他定10mg，其中120人服用了一年以上。常見的不良反應有嗜睡（9.5%），頭痛（6.9%），疲乏（3.2%）。

1.鹽酸卡替洛爾為非選擇性β-腎上腺受體阻斷劑，對β1和β2受體均有阻斷作用。鹽酸卡替洛爾具有極小或不具有局麻作用。2.卡替洛爾與其他β受體阻斷劑的主要區別在于它具有內在擬交感活性。3.藥品為，對高眼壓和正常眼壓患者均有降眼壓作用，可使眼壓下降22～25%。4.卡替洛爾的主要代謝產物8-羥基-卡替洛爾是一種眼部β受體阻斷劑，也有降眼壓作用，它可能與卡替洛爾降眼壓作用持續時間較長有關。5.該品的降眼壓機制主要是減少房水生成，藥品對房水經葡萄膜鞏膜外流、房水流出易度及鞏膜上靜脈壓無影響。非臨床毒理研究：致癌性：動物實驗顯示對大鼠和小鼠大量口服鹽酸卡替洛爾連續2年不產生致癌毒性。致突變性：體內外動物實驗未顯示鹽酸卡替洛爾有致突變活性。生殖毒性：動物實驗顯示大劑量口服鹽酸卡替洛爾，對雄、雌性大鼠及小鼠的生殖功能均無影響。

1.不推薦飲用葡萄柚汁送服本品。本品與葡萄柚汁一起使用時，系統暴露量將提高3.5倍，因為葡萄柚汁不應與本品同時服用。 2.一份全面的QT/QTc研究對盧帕他定的心臟安全性進行了評估，表明當給藥劑量上升至治療劑量的10倍時仍未出現心電圖的改變，因此可不必擔憂本品的心臟安全性。但對于已明確的QT間期延長，不可糾正的低鉀血癥、進展的心律失常如心率過緩和急性心肌缺血的病人應慎用本品。 3.由于本品中含有乳糖-水合物，對于患有罕見遺傳病如無法耐受乳糖、Lapp-乳糖酶缺乏或者葡萄糖-乳糖吸收障礙的患者應禁用本品。 4.對駕駛和操作機械能力的影響：有關研究顯示，每日服用10mg盧帕他定不會對中樞神經系統的功能產生重要影響。但是，在不能確定服用本品對個人的影響是，服藥者在駕駛或者操作機械是應特別注意。

1.本品慎用于已知是全身β-腎上腺能阻滯劑禁忌癥的患者，包括異常心動過緩，I度以上房室傳導阻滯。