富馬酸盧帕他定片

布地奈德鼻噴霧劑

富馬酸盧帕他定

本品主要成份為布地奈德；其化學(xué)名稱為：16α，17α-22R，S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1，4-二烯-11β，21-二羥基-3，20二酮。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇紫龍藥業(yè)有限公司

上海強(qiáng)生制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20173112

國藥準(zhǔn)字J20180023

主要用于季節(jié)性及長年性過敏性鼻炎，慢性特發(fā)性蕁麻疹。

治療季節(jié)性和常年性過敏性鼻炎，常年性非過敏性鼻炎，預(yù)防鼻息內(nèi)切除后鼻息肉的再生，對(duì)癥治療鼻息肉。

成人和青少年（12歲以上），建議劑量為每次10mg（一片），每天一次，飯前飯后口服均可。老年人：老年病人應(yīng)慎重使用本品。見【老年用藥】。 兒童：本品對(duì)12歲以下兒童患者的安全和療效尚未確定，故不推薦使用。 腎或肝功能不全的病人：鑒于尚未獲得治療腎或肝功能不全的病人的臨床經(jīng)驗(yàn)，目前不建議此類病人服用本品。

成人及6歲和6歲以上兒童：推薦起始量為一日256μg，此劑量可與早晨一次噴入或早晚分二次噴入。其余詳見說明書。

對(duì)本品含有的任何成分過敏的患者禁用。

1.約5%的患者會(huì)發(fā)生局部刺激的不良反應(yīng)。2.常見：氣道：局部刺激，輕微的血性分泌物，鼻出血。少見。全身：血管性水腫皮膚：蕁麻疹，皮疹，皮炎，瘙癢。氣道：鼻中隔穿孔和粘膜潰瘍速發(fā)或遲發(fā)的過敏性反應(yīng)，包括蕁麻疹，皮疹，皮炎，血管性神經(jīng)水腫和瘙癢已有報(bào)道。極少數(shù)病人在鼻腔內(nèi)給予類固醇后出現(xiàn)粘膜潰瘍和鼻中隔穿孔。這些不良反應(yīng)的(類固醇，這些疾病或其他因素)原因尚不清楚。

主要用于季節(jié)性及長年性過敏性鼻炎，慢性特發(fā)性蕁麻疹。

治療季節(jié)性和常年性過敏性鼻炎，常年性非過敏性鼻炎，預(yù)防鼻息內(nèi)切除后鼻息肉的再生，對(duì)癥治療鼻息肉。

臨床研究中，2025人服用了盧帕他定10mg，其中120人服用了一年以上。常見的不良反應(yīng)有嗜睡（9.5%），頭痛（6.9%），疲乏（3.2%）。

1.不推薦飲用葡萄柚汁送服本品。本品與葡萄柚汁一起使用時(shí)，系統(tǒng)暴露量將提高3.5倍，因?yàn)槠咸谚种粦?yīng)與本品同時(shí)服用。 2.一份全面的QT/QTc研究對(duì)盧帕他定的心臟安全性進(jìn)行了評(píng)估，表明當(dāng)給藥劑量上升至治療劑量的10倍時(shí)仍未出現(xiàn)心電圖的改變，因此可不必?fù)?dān)憂本品的心臟安全性。但對(duì)于已明確的QT間期延長，不可糾正的低鉀血癥、進(jìn)展的心律失常如心率過緩和急性心肌缺血的病人應(yīng)慎用本品。 3.由于本品中含有乳糖-水合物，對(duì)于患有罕見遺傳病如無法耐受乳糖、Lapp-乳糖酶缺乏或者葡萄糖-乳糖吸收障礙的患者應(yīng)禁用本品。 4.對(duì)駕駛和操作機(jī)械能力的影響：有關(guān)研究顯示，每日服用10mg盧帕他定不會(huì)對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的功能產(chǎn)生重要影響。但是，在不能確定服用本品對(duì)個(gè)人的影響是，服藥者在駕駛或者操作機(jī)械是應(yīng)特別注意。

1. 嚴(yán)格按照說明書或醫(yī)生指導(dǎo)使用；2. 孕婦和哺乳期婦女需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 兒童使用需在成人監(jiān)護(hù)下；4. 避免噴入眼睛；5. 使用后需清潔噴嘴。