富馬酸盧帕他定片

普拉洛芬滴眼液

富馬酸盧帕他定

本品主要成份為普拉洛芬。

揚子江藥業集團江蘇紫龍藥業有限公司

Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.F

國藥準字H20173112

注冊證號H20130682

主要用于季節性及長年性過敏性鼻炎，慢性特發性蕁麻疹。

外眼及眼前節炎癥的對癥治療(眼瞼炎，結膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術后炎癥)。

成人和青少年（12歲以上），建議劑量為每次10mg（一片），每天一次，飯前飯后口服均可。老年人：老年病人應慎重使用本品。見【老年用藥】。 兒童：本品對12歲以下兒童患者的安全和療效尚未確定，故不推薦使用。 腎或肝功能不全的病人：鑒于尚未獲得治療腎或肝功能不全的病人的臨床經驗，目前不建議此類病人服用本品。

一次1-2滴，一日4次滴眼。根據癥狀可以適當增減次數。

對本品含有的任何成分過敏的患者禁用。

在申請批準時及使用成績調查的總數5，843例病例中79例(1.35%)出現了不良反應。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，只有在判定用藥的益處大于危險時，才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認，動物實驗（大鼠）發現有延遲分娩的現象。]兒童用藥：對早產兒、新生兒和嬰兒的安全性還未確定（使用經驗少）。老年用藥：無可參考文獻。

主要用于季節性及長年性過敏性鼻炎，慢性特發性蕁麻疹。

外眼及眼前節炎癥的對癥治療(眼瞼炎，結膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術后炎癥)。

臨床研究中，2025人服用了盧帕他定10mg，其中120人服用了一年以上。常見的不良反應有嗜睡（9.5%），頭痛（6.9%），疲乏（3.2%）。

1.不推薦飲用葡萄柚汁送服本品。本品與葡萄柚汁一起使用時，系統暴露量將提高3.5倍，因為葡萄柚汁不應與本品同時服用。 2.一份全面的QT/QTc研究對盧帕他定的心臟安全性進行了評估，表明當給藥劑量上升至治療劑量的10倍時仍未出現心電圖的改變，因此可不必擔憂本品的心臟安全性。但對于已明確的QT間期延長，不可糾正的低鉀血癥、進展的心律失常如心率過緩和急性心肌缺血的病人應慎用本品。 3.由于本品中含有乳糖-水合物，對于患有罕見遺傳病如無法耐受乳糖、Lapp-乳糖酶缺乏或者葡萄糖-乳糖吸收障礙的患者應禁用本品。 4.對駕駛和操作機械能力的影響：有關研究顯示，每日服用10mg盧帕他定不會對中樞神經系統的功能產生重要影響。但是，在不能確定服用本品對個人的影響是，服藥者在駕駛或者操作機械是應特別注意。

1.重要的基本注意事項 應注意本劑只用于對癥治療而不是對因治療。 本劑可掩蓋眼部感染，因此對于感染引起的炎癥使用本劑時，一定要仔細觀察，慎重使用。 2.應用時注意事項 給藥途徑：只能用于滴眼 給藥時：滴眼時請注意藥瓶前端不要接觸眼睛。 發藥時：在交給患者時，指導患者將藥瓶避光保存。